- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04632563
Prevalence muskuloskeletálních symptomů v Cambridge NIHR BioResource
Muskuloskeletální onemocnění, jako je osteoartritida, představují velkou část celosvětové zátěže nemocí, přičemž samotná osteoartróza kyčle a kolena je 11. největší příčinou zátěže nemocemi.
Účelem této studie je určit úroveň muskuloskeletálních symptomů u členů Cambridge National Institute for Health Research (NIHR) BioResource a zjistit, zda to souvisí s jejich vlastnictvím genetických markerů, které byly identifikovány jako spojené s osteoartrózou.
To nám umožní určit skutečnou úroveň muskuloskeletálních symptomů u této velké kohorty dobrovolníků a poskytne základní informace, které by mohly být použity k usnadnění dalšího výzkumu pohybového aparátu v populaci NIHR BioResource.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou osloveni všichni aktivní členové Cambridge NIHR BioResource.
Bude jim zaslán e-mail s popisem účelu studie a se žádostí o vyplnění online dotazníku, na který bude odkaz v e-mailu, pokud by se chtěli zúčastnit.
Těmto jednotlivcům, kteří souhlasí s účastí a vyplněním dotazníku, poskytne Cambridge NIHR BioResource informace o genetických markerech, které již obsahuje pro specifické markery, o kterých je známo, že jsou spojeny s osteoartrózou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen NIHR BioResource
- Ochotný souhlasit s účastí
Kritéria vyloučení:
- Předchozí self-report osteoartrózy při vstupu do BioResource
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Člen BioResource
Jakýkoli člen BioResource, který souhlasí s účastí ve studii a vyplní dotazník studie.
|
Dotazník týkající se muskuloskeletální anamnézy a současných příznaků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úrovně příznaků MSK
Časové okno: 3 měsíce
|
Muskuloskeletální příznaky u respondentů
|
3 měsíce
|
Genetický marker osteoartrózy
Časové okno: 6 měsíců
|
Vlastnictví (nebo ne) specifických genetických markerů pro osteoartrózu (získaných z informací, které již má NIHR BioResource)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kohorta MSK
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikace osob s konkrétními muskuloskeletálními zraněními a podmínkami pro budoucí studie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew McCaskie, University of Cambridge
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A095310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .