COVID-19急性呼吸不全における換気の不均一性を軽減するための起床時の腹臥位 (ProneSpontCov)
2026年5月4日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
COVID-19 急性呼吸不全における換気の不均一性を軽減するための起床時の腹臥位: 無作為化クロス オーバー電気インピーダンス トモグラフィー研究
COVID-19関連の呼吸不全における換気の不均一性に関する覚醒した腹臥位の評価。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 急性呼吸不全の際の低酸素血症を軽減し、場合によっては気管挿管や侵襲的換気を回避するための追加治療として、起床臥位が提案されています。
潜在的なメカニズムは換気の改善です。灌流が顕著である肺の背側部分への換気の再分配による灌流の不一致。
電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) は、換気の分布の非侵襲的な機能的肺イメージングです。
したがって、COVID-19患者の仰臥位と腹臥位の間の肺換気の不均一性に関するEITを評価することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上（成人、高齢者）
- COVID-19が確認された（鼻咽頭スワブでSARS-CoV-2 RT-PCRが陽性）
- 100 < PaO2:FiO2 < 300 mmhgの急性呼吸不全
- 標準酸素供給または高流量加湿酸素による自発換気
- 患者の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠を含む腹臥位の禁忌
- ペースメーカーの存在
- PaO2/FiO2 < 100 mmHgの重度の低酸素血症
- 次の2時間で挿管の可能性が高い呼吸困難の臨床的徴候の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：腹臥位の後に背臥位の患者
患者は、仰臥位から腹臥位、腹臥位から仰臥位の順序で無作為に割り付けられます。
各期間は少なくとも 2 時間続きます。
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電気インピーダンス トモグラフィー (EIT)、ガス交換および呼吸困難スコア (Borg スケール) によって評価された、COVID 19 患者の覚醒した腹臥位が肺の不均一性に及ぼす生理学的影響の研究。 測定はベースラインで（仰臥位で）実行され、患者は仰臥位から腹臥位、腹臥位から仰臥位の順序で無作為化されます。 各期間は少なくとも 2 時間続きます。 EIT記録は、各ピリオドの最後の30分間に実行され、各ピリオドの終わりに血液ガスと呼吸困難のスコアが記録されます。 |
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他の：背臥位に続く腹臥位
患者は、仰臥位から腹臥位、腹臥位から仰臥位の順序で無作為に割り付けられます。
各期間は少なくとも 2 時間続きます。
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電気インピーダンス トモグラフィー (EIT)、ガス交換および呼吸困難スコア (Borg スケール) によって評価された、COVID 19 患者の覚醒した腹臥位が肺の不均一性に及ぼす生理学的影響の研究。 測定はベースラインで（仰臥位で）実行され、患者は仰臥位から腹臥位、腹臥位から仰臥位の順序で無作為化されます。 各期間は少なくとも 2 時間続きます。 EIT記録は、各ピリオドの最後の30分間に実行され、各ピリオドの終わりに血液ガスと呼吸困難のスコアが記録されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン、仰臥位、腹臥位の間のグローバルな不均一性指数の変動 (パーセンテージで表される)。
時間枠：2時間
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電気インピーダンス トモグラフィー (EIT)
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean-Olivier Arnaud、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月14日
一次修了 (実際)
2020年11月29日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。