Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wakkere buikligging om ventilatie-inhomogeniteit bij COVID-19 acuut ademhalingsfalen te verminderen (ProneSpontCov)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wakkere buikligging om ventilatie-inhomogeniteit bij COVID-19 acuut ademhalingsfalen te verminderen: een gerandomiseerde cross-over elektrische impedantietomografie-studie

Evaluatie van wakkere buikligging op ventilatie-inhomogeniteit bij COVID-19-geassocieerde respiratoire insufficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wakkere buikligging is voorgesteld als een aanvullende behandeling om hypoxemie te verlichten tijdens acuut respiratoir falen van COVID-19 en mogelijk om in sommige gevallen tracheale intubatie en invasieve beademing te voorkomen. Mogelijk mechanisme is verbetering van de ventilatie: perfusie-mismatch door herverdeling van ventilatie naar het dorsale deel van de longen waar perfusie prominent aanwezig is. Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve functionele longbeeldvorming van de ventilatiedistributie. Daarom streven we ernaar om EIT te beoordelen op inhomogeniteit van de longventilatie tijdens rug- en buikligging bij COVID-19-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar (volwassene, oudere volwassene)
  • Bevestigd COVID-19 (positieve SARS-CoV-2 RT-PCR bij nasofaryngeaal uitstrijkje)
  • Acuut ademhalingsfalen met 100 < PaO2:FiO2 < 300 mmhg
  • Spontane ventilatie met standaard zuurstoftoevoer of high flow bevochtigde zuurstof
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor buikligging inclusief zwangerschap
  • Aanwezigheid van pacemaker
  • Ernstige hypoxemie met PaO2/FiO2 < 100 mmHg
  • Bewijs van klinische tekenen van ademnood met grote kans op intubatie in de komende twee uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten in buikligging gevolgd door dorsale decubitus
patiënten worden gerandomiseerd op volgorde van positie, ofwel in rugligging dan in buikligging, ofwel in buikligging dan in rugligging. Elke periode duurt minimaal 2 uur.
Ander: fysiologische effecten van wakkere buikligging bij COVID 19-patiënten

Studie van fysiologische effecten van wakkere buikligging bij COVID 19-patiënten op longinhomogeniteit beoordeeld door elektrische impedantietomografie (EIT), gasuitwisseling en dyspneuscore (Borg-schaal).

Metingen worden uitgevoerd bij baseline (in rugligging), daarna worden de patiënten gerandomiseerd in de volgorde van hun houding, ofwel in rugligging dan in buikligging, ofwel in buikligging dan in rugligging. Elke periode duurt minimaal 2 uur. EIT-records worden uitgevoerd tijdens de laatste 30 minuten van elke periode, bloedgas- en dyspnoescore aan het einde van elke periode.
Ander: dorsale decubitus gevolgd door buikligging
patiënten worden gerandomiseerd op volgorde van positie, ofwel in rugligging dan in buikligging, ofwel in buikligging dan in rugligging. Elke periode duurt minimaal 2 uur.
Ander: fysiologische effecten van wakkere buikligging bij COVID 19-patiënten

Studie van fysiologische effecten van wakkere buikligging bij COVID 19-patiënten op longinhomogeniteit beoordeeld door elektrische impedantietomografie (EIT), gasuitwisseling en dyspneuscore (Borg-schaal).

Metingen worden uitgevoerd bij baseline (in rugligging), daarna worden de patiënten gerandomiseerd in de volgorde van hun houding, ofwel in rugligging dan in buikligging, ofwel in buikligging dan in rugligging. Elke periode duurt minimaal 2 uur. EIT-records worden uitgevoerd tijdens de laatste 30 minuten van elke periode, bloedgas- en dyspnoescore aan het einde van elke periode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Global Inhomogenity Index variaties (uitgedrukt in percentage) tussen basislijn, rugligging en buikligging.
Tijdsspanne: Twee uur
Elektrische impedantietomografie (EIT)
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren