Posizione prona da sveglio per ridurre la disomogeneità della ventilazione nell'insufficienza respiratoria acuta da COVID-19 (ProneSpontCov)
Posizione prona da sveglio per ridurre la disomogeneità della ventilazione nell'insufficienza respiratoria acuta da COVID-19: uno studio randomizzato sulla tomografia ad impedenza elettrica incrociata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni (Adulto, Anziano)
- COVID-19 confermato (positivo SARS-CoV-2 RT-PCR al tampone nasofaringeo)
- Insufficienza respiratoria acuta con 100 < PaO2:FiO2 < 300 mmhg
- Ventilazione spontanea con apporto di ossigeno standard o ossigeno umidificato ad alto flusso
- Consenso informato scritto del paziente
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla posizione prona inclusa la gravidanza
- Presenza di pacemaker
- Grave ipossiemia con PaO2/FiO2 < 100 mmHg
- Evidenza di segni clinici di distress respiratorio con alta probabilità di intubazione nelle due ore successive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: pazienti in posizione prona seguiti da decubito dorsale
i pazienti saranno randomizzati in ordine di posizione, supina poi prona, o prona poi supina.
Ogni periodo durerà almeno 2 ore.
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Studio degli effetti fisiologici della posizione prona da sveglio in pazienti COVID 19 sulla disomogeneità polmonare valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT), scambio gassoso e punteggio di dispnea (scala di Borg). Le misurazioni verranno eseguite al basale (in posizione supina), quindi i pazienti saranno randomizzati in ordine di posizione, supina poi prona, prona poi supina. Ogni periodo durerà almeno 2 ore. I record EIT verranno eseguiti durante gli ultimi 30 minuti di ogni periodo, il punteggio dei gas ematici e della dispnea alla fine di ogni periodo. |
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Altro: decubito dorsale seguito da decubito prono
i pazienti saranno randomizzati in ordine di posizione, supina poi prona, o prona poi supina.
Ogni periodo durerà almeno 2 ore.
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Studio degli effetti fisiologici della posizione prona da sveglio in pazienti COVID 19 sulla disomogeneità polmonare valutata mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT), scambio gassoso e punteggio di dispnea (scala di Borg). Le misurazioni verranno eseguite al basale (in posizione supina), quindi i pazienti saranno randomizzati in ordine di posizione, supina poi prona, prona poi supina. Ogni periodo durerà almeno 2 ore. I record EIT verranno eseguiti durante gli ultimi 30 minuti di ogni periodo, il punteggio dei gas ematici e della dispnea alla fine di ogni periodo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'indice di disomogeneità globale (espresse in percentuale) tra i periodi di posizione basale, supina e prona.
Lasso di tempo: 2 ore
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Tomografia ad impedenza elettrica (EIT)
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-17
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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