清醒俯卧位减少 COVID-19 急性呼吸衰竭患者的通气不均匀性 (ProneSpontCov)
2021年8月12日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
清醒俯卧位以减少 COVID-19 急性呼吸衰竭中的通气不均匀性：一项随机交叉电阻抗断层扫描研究
评估清醒俯卧位对 COVID-19 相关呼吸衰竭通气不均匀性的影响。
研究概览
详细说明
清醒俯卧位已被提议作为一种额外的治疗方法，以减轻 COVID-19 急性呼吸衰竭期间的低氧血症，并可能在某些情况下避免气管插管和有创通气。
潜在的机制是通气的改善：通过将通气重新分配到灌注突出的肺背部分来实现灌注不匹配。
电阻抗断层扫描 (EIT) 是一种无创肺功能成像的通气分布。
因此，我们旨在评估 EIT 对 COVID-19 患者仰卧位和俯卧位肺通气不均匀性的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上（成人、老年人）
- 确诊 COVID-19（鼻咽拭子 SARS-CoV-2 RT-PCR 阳性）
- 100 < PaO2:FiO2 < 300 mmhg 的急性呼吸衰竭
- 使用标准供氧或高流量加湿氧气进行自主通气
- 患者的书面知情同意书
排除标准：
- 包括怀孕在内的俯卧位禁忌症
- 起搏器的存在
- PaO2/FiO2 < 100 mmHg 的严重低氧血症
- 在接下来的两个小时内出现呼吸窘迫临床症状的证据，插管的可能性很高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：患者俯卧位后背卧位
患者将按照体位顺序随机分配，先仰卧再俯卧，先俯卧再仰卧。
每个时段将持续至少 2 小时。
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通过电阻抗断层扫描 (EIT)、气体交换和呼吸困难评分 (Borg 量表) 评估 COVID 19 患者清醒俯卧位对肺不均匀性的生理影响研究。 测量将在基线（仰卧位）进行，然后患者将按照姿势顺序随机分配，仰卧然后俯卧，俯卧然后仰卧。 每个时段将持续至少 2 小时。 EIT记录将在每个周期的最后30分钟进行，每个周期结束时的血气和呼吸困难评分。 |
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其他：背卧位之后是俯卧位
患者将按照体位顺序随机分配，先仰卧再俯卧，先俯卧再仰卧。
每个时段将持续至少 2 小时。
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通过电阻抗断层扫描 (EIT)、气体交换和呼吸困难评分 (Borg 量表) 评估 COVID 19 患者清醒俯卧位对肺不均匀性的生理影响研究。 测量将在基线（仰卧位）进行，然后患者将按照姿势顺序随机分配，仰卧然后俯卧，俯卧然后仰卧。 每个时段将持续至少 2 小时。 EIT记录将在每个周期的最后30分钟进行，每个周期结束时的血气和呼吸困难评分。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线、仰卧和俯卧位期间的全球不均匀指数变化（以百分比表示）。
大体时间：2小时
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电阻抗断层扫描 (EIT)
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月14日
初级完成 (实际的)
2020年11月29日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月12日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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