Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Våken posisjon for å redusere ventilasjonsinhomogenitet ved COVID-19 akutt respirasjonssvikt (ProneSpontCov)

4. mai 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Awake Prone posisjon for å redusere ventilasjonsinhomogenitet ved COVID-19 akutt respirasjonssvikt: en randomisert cross over elektrisk impedanstomografistudie

Evaluering av våken posisjon på ventilasjonsinhomogenitet ved COVID-19 assosiert respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Våken liggende stilling har blitt foreslått som en tilleggsbehandling for å lindre hypoksemi under COVID-19 akutt respirasjonssvikt og potensielt for å unngå i noen tilfeller trakeal intubasjon og invasiv ventilasjon. Potensiell mekanisme er forbedring av ventilasjon: perfusjonsmismatch gjennom redistribuering av ventilasjon til den dorsale delen av lungene hvor perfusjon er fremtredende. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv funksjonell lungeavbildning av distribusjon av ventilasjon. Derfor tar vi sikte på å vurdere EIT på lungeventilasjonsinhomogenitet under liggende og utsatt stilling hos COVID-19-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 18 år (voksen, eldre voksen)
  • Bekreftet COVID-19 (positiv SARS-CoV-2 RT-PCR ved nasofaryngeal vattpinne)
  • Akutt respirasjonssvikt med 100 < PaO2:FiO2< 300 mmhg
  • Spontanventilasjon med standard oksygentilførsel eller høyflyt fuktet oksygen
  • Skriftlig informert samtykke fra pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for utsatt stilling inkludert graviditet
  • Tilstedeværelse av pacemaker
  • Alvorlig hypoksemi med PaO2/FiO2 < 100 mmHg
  • Bevis på kliniske tegn på pustebesvær med høy sannsynlighet for intubasjon i løpet av de neste to timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter i liggende stilling etterfulgt av dorsal decubitus
Pasienter vil bli randomisert i rekkefølgen av stilling, enten liggende og deretter liggende, enten liggende og deretter liggende. Hver periode vil vare i minst 2 timer.
Annen: fysiologiske effekter av våken posisjon hos COVID 19-pasienter

Studie av fysiologiske effekter av våken tilbøyelig stilling hos COVID 19-pasienter på lungeinhomogenitet vurdert ved elektrisk impedanstomografi (EIT), gassutveksling og dyspné-skåre (Borg-skala).

Målinger vil bli utført ved baseline (i ryggleie), deretter vil pasienter randomiseres etter posisjonsrekkefølge, enten liggende og deretter liggende, enten liggende og deretter liggende. Hver periode vil vare i minst 2 timer. EIT-registreringer vil bli utført i løpet av de siste 30 minuttene av hver periode, blodgass- og dyspnépoengsum ved slutten av hver periode.
Annen: dorsal decubitus etterfulgt av prone decubitus
Pasienter vil bli randomisert i rekkefølgen av stilling, enten liggende og deretter liggende, enten liggende og deretter liggende. Hver periode vil vare i minst 2 timer.
Annen: fysiologiske effekter av våken posisjon hos COVID 19-pasienter

Studie av fysiologiske effekter av våken tilbøyelig stilling hos COVID 19-pasienter på lungeinhomogenitet vurdert ved elektrisk impedanstomografi (EIT), gassutveksling og dyspné-skåre (Borg-skala).

Målinger vil bli utført ved baseline (i ryggleie), deretter vil pasienter randomiseres etter posisjonsrekkefølge, enten liggende og deretter liggende, enten liggende og deretter liggende. Hver periode vil vare i minst 2 timer. EIT-registreringer vil bli utført i løpet av de siste 30 minuttene av hver periode, blodgass- og dyspnépoengsum ved slutten av hver periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global inhomogenitetsindeksvariasjoner (uttrykt i prosent) mellom baseline-, liggende- og liggende posisjonsperioder.
Tidsramme: 2 timer
Elektrisk impedanstomografi (EIT)
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere