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- 임상시험 NCT04632602
COVID-19 급성 호흡 부전에서 환기 불균일성을 줄이기 위한 깨어 있는 엎드린 자세 (ProneSpontCov)
2026년 5월 4일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
COVID-19 급성 호흡 부전에서 환기 불균일성을 줄이기 위한 깨어 있는 엎드린 자세: 무작위 교차 전기 임피던스 단층 촬영 연구
COVID-19 관련 호흡 부전에서 환기 비균질성에 대한 깨어 있는 엎드린 자세 평가.
연구 개요
상세 설명
각성 엎드린 자세는 COVID-19 급성 호흡 부전 중 저산소혈증을 완화하고 잠재적으로 경우에 따라 기관 삽관 및 침습적 환기를 피하기 위한 추가 치료법으로 제안되었습니다.
잠재적인 메커니즘은 환기 개선입니다: 관류가 두드러지는 폐의 등 부분으로의 환기 재분배를 통한 관류 불일치.
전기 임피던스 단층 촬영(EIT)은 환기 분포에 대한 비침습적 기능적 폐 영상입니다.
따라서 우리는 COVID-19 환자의 앙와위 및 엎드린 자세에서 폐 환기 비균질성에 대한 EIT를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상(성인, 고령자)
- COVID-19 확인됨(비인두 면봉에서 양성 SARS-CoV-2 RT-PCR)
- 100 < PaO2:FiO2< 300 mmhg의 급성 호흡 부전
- 표준 산소 공급 또는 고유량 가습 산소를 사용한 자발적 환기
- 환자의 서면 동의서
제외 기준:
- 임신을 포함한 엎드린 자세에 대한 금기 사항
- 맥박 조정기의 존재
- PaO2/FiO2 < 100mmHg의 심각한 저산소혈증
- 향후 2시간 내 삽관 가능성이 높은 호흡곤란 임상 징후의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 등쪽 욕창이 뒤따르는 엎드린 자세의 환자
환자는 바로 누운 다음 엎드린 자세, 엎드린 다음 바로 누운 자세 순으로 무작위 배정됩니다.
각 기간은 최소 2시간 동안 진행됩니다.
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전기 임피던스 단층 촬영(EIT), 가스 교환 및 호흡곤란 점수(Borg Scale)로 평가한 폐 비균질성에 대한 COVID 19 환자의 깨어 있는 엎드린 자세의 생리학적 효과 연구. 측정은 기준선(앙와위 자세)에서 수행되며, 환자는 앙와위, 엎드린 자세, 엎드린 자세, 엎드린 자세 순으로 무작위 배정됩니다. 각 기간은 최소 2시간 동안 진행됩니다. EIT 기록은 각 기간의 마지막 30분 동안 수행되며, 각 기간이 끝날 때 혈액 가스 및 호흡 곤란 점수가 수행됩니다. |
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다른: 등쪽 욕창에 이어 엎드린 욕창
환자는 바로 누운 다음 엎드린 자세, 엎드린 다음 바로 누운 자세 순으로 무작위 배정됩니다.
각 기간은 최소 2시간 동안 진행됩니다.
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전기 임피던스 단층 촬영(EIT), 가스 교환 및 호흡곤란 점수(Borg Scale)로 평가한 폐 비균질성에 대한 COVID 19 환자의 깨어 있는 엎드린 자세의 생리학적 효과 연구. 측정은 기준선(앙와위 자세)에서 수행되며, 환자는 앙와위, 엎드린 자세, 엎드린 자세, 엎드린 자세 순으로 무작위 배정됩니다. 각 기간은 최소 2시간 동안 진행됩니다. EIT 기록은 각 기간의 마지막 30분 동안 수행되며, 각 기간이 끝날 때 혈액 가스 및 호흡 곤란 점수가 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선, 앙와위 및 엎드린 자세 기간 사이의 전체 비균질성 지수 변동(백분율로 표시).
기간: 2시간
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전기 임피던스 단층 촬영(EIT)
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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