Posição prona acordada para reduzir a falta de homogeneidade da ventilação na insuficiência respiratória aguda por COVID-19 (ProneSpontCov)
Posição prona acordada para reduzir a falta de homogeneidade da ventilação na insuficiência respiratória aguda por COVID-19: um estudo randomizado de tomografia por impedância elétrica cruzada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos (Adulto, Idoso)
- COVID-19 confirmado (SARS-CoV-2 RT-PCR positivo em swab nasofaríngeo)
- Insuficiência respiratória aguda com 100 < PaO2:FiO2 < 300 mmhg
- Ventilação espontânea com suprimento de oxigênio padrão ou oxigênio umidificado de alto fluxo
- Consentimento informado por escrito do paciente
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para posição prona, incluindo gravidez
- Presença de marcapasso
- Hipoxemia grave com PaO2/FiO2 < 100 mmHg
- Evidência de sinais clínicos de desconforto respiratório com alta probabilidade de intubação nas próximas duas horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: pacientes em decúbito ventral seguido de decúbito dorsal
os pacientes serão randomizados de acordo com a ordem de posição, supino e depois de bruços, ou de bruços e depois em supino.
Cada período durará pelo menos 2 horas.
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Estudo dos efeitos fisiológicos da posição prona acordada em pacientes com COVID 19 na heterogeneidade pulmonar avaliada por tomografia de impedância elétrica (TIE), troca gasosa e escore de dispneia (escala de Borg). As medições serão realizadas na linha de base (na posição supina), em seguida, os pacientes serão randomizados na ordem da posição, supina e depois prona, propensa e depois supina. Cada período durará pelo menos 2 horas. Serão realizados registros de EIT durante os últimos 30 minutos de cada período, gasometria e escore de dispneia ao final de cada período. |
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Outro: decúbito dorsal seguido de decúbito ventral
os pacientes serão randomizados de acordo com a ordem de posição, supino e depois de bruços, ou de bruços e depois em supino.
Cada período durará pelo menos 2 horas.
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Estudo dos efeitos fisiológicos da posição prona acordada em pacientes com COVID 19 na heterogeneidade pulmonar avaliada por tomografia de impedância elétrica (TIE), troca gasosa e escore de dispneia (escala de Borg). As medições serão realizadas na linha de base (na posição supina), em seguida, os pacientes serão randomizados na ordem da posição, supina e depois prona, propensa e depois supina. Cada período durará pelo menos 2 horas. Serão realizados registros de EIT durante os últimos 30 minutos de cada período, gasometria e escore de dispneia ao final de cada período. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variações do Índice de Inomogeneidade Global (expresso em porcentagem) entre os períodos de linha de base, posição supina e prona.
Prazo: 2 horas
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Tomografia por impedância elétrica (TIE)
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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