Position couchée éveillée pour réduire l'inhomogénéité de la ventilation dans l'insuffisance respiratoire aiguë COVID-19 (ProneSpontCov)
Position couchée éveillée pour réduire l'inhomogénéité de la ventilation dans l'insuffisance respiratoire aiguë COVID-19 : une étude randomisée de tomographie par impédance électrique croisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans (adulte, personne âgée)
- COVID-19 confirmé (RT-PCR SARS-CoV-2 positif sur prélèvement nasopharyngé)
- Insuffisance respiratoire aiguë avec 100 < PaO2:FiO2< 300 mmhg
- Ventilation spontanée avec alimentation en oxygène standard ou oxygène humidifié à haut débit
- Consentement éclairé écrit du patient
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la position ventrale y compris la grossesse
- Présence de stimulateur cardiaque
- Hypoxémie sévère avec PaO2/FiO2 < 100 mmHg
- Preuve de signes cliniques de détresse respiratoire avec forte probabilité d'intubation dans les deux prochaines heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: patients en décubitus ventral suivi d'un décubitus dorsal
les patients seront randomisés selon l'ordre de position, soit couché puis couché, soit couché puis couché.
Chaque période durera au moins 2 heures.
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Étude des effets physiologiques de la position ventrale éveillée chez les patients COVID 19 sur l'inhomogénéité pulmonaire évaluée par tomographie par impédance électrique (EIT), échange de gaz et score de dyspnée (échelle de Borg). Les mesures seront effectuées au départ (en décubitus dorsal), puis les patients seront randomisés dans l'ordre de la position, soit en décubitus dorsal puis en décubitus ventral, soit en décubitus dorsal puis en décubitus dorsal. Chaque période durera au moins 2 heures. Les enregistrements EIT seront effectués pendant les 30 dernières minutes de chaque période, les gaz du sang et le score de dyspnée à la fin de chaque période. |
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Autre: décubitus dorsal suivi d'un décubitus ventral
les patients seront randomisés selon l'ordre de position, soit couché puis couché, soit couché puis couché.
Chaque période durera au moins 2 heures.
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Étude des effets physiologiques de la position ventrale éveillée chez les patients COVID 19 sur l'inhomogénéité pulmonaire évaluée par tomographie par impédance électrique (EIT), échange de gaz et score de dyspnée (échelle de Borg). Les mesures seront effectuées au départ (en décubitus dorsal), puis les patients seront randomisés dans l'ordre de la position, soit en décubitus dorsal puis en décubitus ventral, soit en décubitus dorsal puis en décubitus dorsal. Chaque période durera au moins 2 heures. Les enregistrements EIT seront effectués pendant les 30 dernières minutes de chaque période, les gaz du sang et le score de dyspnée à la fin de chaque période. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variations de l'indice global d'inhomogénéité (exprimées en pourcentage) entre les périodes de référence, de décubitus dorsal et de décubitus ventral.
Délai: 2 heures
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Tomographie par impédance électrique (EIT)
|
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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