Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vågen tilbøjelig position for at reducere ventilationsinhomogenitet ved COVID-19 akut respirationssvigt (ProneSpontCov)

12. august 2021 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vågen tilbøjelig position for at reducere ventilationsinhomogenitet ved COVID-19 akut respirationssvigt: en randomiseret krydsning af elektrisk impedanstomografiundersøgelse

Evaluering af vågen tilbøjelig stilling på ventilationsinhomogenitet i COVID-19-associeret respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vågen tilbøjelig stilling er blevet foreslået som en ekstra behandling for at lindre hypoxæmi under COVID-19 akut respirationssvigt og potentielt for at undgå i nogle tilfælde trakeal intubation og invasiv ventilation. Potentiel mekanisme er forbedring af ventilation: perfusionsmismatch gennem omfordeling af ventilation til den dorsale del af lungerne, hvor perfusion er fremtrædende. Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv funktionel lungebilleddannelse af distribution af ventilation. Derfor sigter vi mod at vurdere EIT på lungeventilationsinhomogenitet under liggende og liggende stilling hos COVID-19-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 18 år (voksen, ældre voksen)
  • Bekræftet COVID-19 (positiv SARS-CoV-2 RT-PCR ved nasopharyngeal podning)
  • Akut respirationssvigt med 100 < PaO2:FiO2< 300 mmhg
  • Spontan ventilation med standard ilttilførsel eller højflow befugtet ilt
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til liggende stilling inklusive graviditet
  • Tilstedeværelse af pacemaker
  • Alvorlig hypoxæmi med PaO2/FiO2 < 100 mmHg
  • Bevis på kliniske tegn på åndedrætsbesvær med høj sandsynlighed for intubation inden for de næste to timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter i liggende stilling efterfulgt af dorsal decubitus
patienter vil blive randomiseret i rækkefølgen af ​​position, enten liggende og derefter liggende, enten liggende og derefter liggende. Hver periode varer mindst 2 timer.
Andet: fysiologiske virkninger af vågen tilbøjelig stilling hos COVID 19-patienter

Undersøgelse af fysiologiske effekter af vågen tilbøjelig stilling hos COVID 19-patienter på lungeinhomogenitet vurderet ved elektrisk impedanstomografi (EIT), gasudveksling og dyspnø-score (Borg-skalaen).

Målinger vil blive udført ved baseline (i liggende stilling), hvorefter patienter vil blive randomiseret i rækkefølgen af ​​stilling, enten liggende derefter liggende, enten liggende og derefter liggende. Hver periode varer mindst 2 timer. EIT-registreringer vil blive udført i løbet af de sidste 30 minutter af hver periode, blodgas- og dyspnø-score i slutningen af ​​hver periode.
Andet: dorsal decubitus efterfulgt af prone decubitus
patienter vil blive randomiseret i rækkefølgen af ​​position, enten liggende og derefter liggende, enten liggende og derefter liggende. Hver periode varer mindst 2 timer.
Andet: fysiologiske virkninger af vågen tilbøjelig stilling hos COVID 19-patienter

Undersøgelse af fysiologiske effekter af vågen tilbøjelig stilling hos COVID 19-patienter på lungeinhomogenitet vurderet ved elektrisk impedanstomografi (EIT), gasudveksling og dyspnø-score (Borg-skalaen).

Målinger vil blive udført ved baseline (i liggende stilling), hvorefter patienter vil blive randomiseret i rækkefølgen af ​​stilling, enten liggende derefter liggende, enten liggende og derefter liggende. Hver periode varer mindst 2 timer. EIT-registreringer vil blive udført i løbet af de sidste 30 minutter af hver periode, blodgas- og dyspnø-score i slutningen af ​​hver periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globalt inhomogenitetsindeks-variationer (udtrykt i procent) mellem baseline-, rygliggende og liggende perioder.
Tidsramme: 2 timer
Elektrisk impedanstomografi (EIT)
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner