Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Awake makuusasento vähentää ilmanvaihdon epähomogeenisuutta COVID-19:n akuutissa hengitysvajauksessa (ProneSpontCov)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Awake-altistusasento vähentää ilmanvaihdon epähomogeenisuutta COVID-19:n akuutissa hengitysvajauksessa: satunnaistettu ristiin sähköimpedanssitomografiatutkimus

Arvio valveillaoloasennosta ilmanvaihdon epähomogeenisuudesta COVID-19:ään liittyvässä hengitysvajauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Herätysalttiusasentoa on ehdotettu lisähoidoksi hypoksemian lievittämiseksi COVID-19:n akuutin hengitysvajauksen aikana ja mahdollisesti henkitorven intuboinnin ja invasiivisen ventilaation välttämiseksi. Mahdollinen mekanismi on ventilaation parantaminen: perfuusioepäsopivuus, kun ventilaatio jakautuu uudelleen keuhkojen selkäosaan, jossa perfuusio on näkyvästi esillä. Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen toiminnallinen keuhkojen kuvantaminen ventilaation jakautumisesta. Siksi pyrimme arvioimaan EIT:tä keuhkojen ventilaation epähomogeenisuudesta COVID-19-potilaiden makuu- ja makuuasennossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta (aikuinen, vanhempi aikuinen)
  • Vahvistettu COVID-19 (positiivinen SARS-CoV-2 RT-PCR nenänielun vanupuikolla)
  • Akuutti hengitysvajaus 100 < PaO2:FiO2< 300 mmhg
  • Spontaani ilmanvaihto normaalilla happisyötöllä tai suurella virtauksella kostutetulla hapella
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe vatsa-asennossa, mukaan lukien raskaus
  • Tahdistimen läsnäolo
  • Vaikea hypoksemia, PaO2/FiO2 < 100 mmHg
  • Todisteet hengitysvaikeuksien kliinisistä oireista suurella todennäköisyydellä intubaatio seuraavan kahden tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vatsa-asennossa, jota seuraa dorsaalinen decubitus
potilaat satunnaistetaan asennon mukaan joko makuulleen sitten makuulleen, joko makuulleen sitten makuulleen. Jokainen jakso kestää vähintään 2 tuntia.
Muut: valveilla olevan asennon fysiologiset vaikutukset COVID 19 -potilailla

Tutkimus COVID 19 -potilaiden valveilla olevan asennon fysiologisista vaikutuksista keuhkojen epähomogeenisuuteen sähköimpedanssitomografialla (EIT), kaasunvaihdolla ja hengenahdistuspisteillä (Borg-asteikko) arvioituna.

Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (makuuasennossa), sitten potilaat satunnaistetaan asennon mukaan joko selällään sitten makuulla, joko makuullaan sitten selällään. Jokainen jakso kestää vähintään 2 tuntia. EIT-tietueet tehdään kunkin jakson viimeisen 30 minuutin aikana, verikaasu- ja hengenahdistuspisteet kunkin jakson lopussa.
Muut: dorsaalinen decubitus, jota seuraa vatsamainen decubitus
potilaat satunnaistetaan asennon mukaan joko makuulleen sitten makuulleen, joko makuulleen sitten makuulleen. Jokainen jakso kestää vähintään 2 tuntia.
Muut: valveilla olevan asennon fysiologiset vaikutukset COVID 19 -potilailla

Tutkimus COVID 19 -potilaiden valveilla olevan asennon fysiologisista vaikutuksista keuhkojen epähomogeenisuuteen sähköimpedanssitomografialla (EIT), kaasunvaihdolla ja hengenahdistuspisteillä (Borg-asteikko) arvioituna.

Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa (makuuasennossa), sitten potilaat satunnaistetaan asennon mukaan joko selällään sitten makuulla, joko makuullaan sitten selällään. Jokainen jakso kestää vähintään 2 tuntia. EIT-tietueet tehdään kunkin jakson viimeisen 30 minuutin aikana, verikaasu- ja hengenahdistuspisteet kunkin jakson lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaalin epähomogeniteettiindeksin vaihtelut (prosentteina) perusviivan, makuuasennon ja makuuasennon välillä.
Aikaikkuna: 2 tuntia
Sähköimpedanssitomografia (EIT)
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa