Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probuďte se na břiše, aby se snížila nehomogenita ventilace u akutního respiračního selhání COVID-19 (ProneSpontCov)

4. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bdělá poloha na břiše ke snížení nehomogenity ventilace u akutního respiračního selhání COVID-19: randomizovaná zkřížená studie elektrické impedanční tomografie

Hodnocení bdělé polohy na břiše na nehomogenitu ventilace u respiračního selhání souvisejícího s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bdělá poloha na břiše byla navržena jako další léčba ke zmírnění hypoxémie během akutního respiračního selhání COVID-19 a potenciálně k zamezení v některých případech tracheální intubaci a invazivní ventilaci. Potenciálním mechanismem je zlepšení ventilace: perfuzní nesoulad prostřednictvím redistribuce ventilace do dorzální části plic, kde je perfuze výrazná. Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní funkční plicní zobrazení distribuce ventilace. Proto se zaměřujeme na posouzení EIT na nehomogenitu plicní ventilace během polohy na zádech a na břiše u pacientů s COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 18 let (dospělí, starší dospělí)
  • Potvrzený COVID-19 (pozitivní SARS-CoV-2 RT-PCR na výtěru z nosohltanu)
  • Akutní respirační selhání se 100 < PaO2:FiO2 < 300 mmhg
  • Spontánní ventilace se standardním přívodem kyslíku nebo s vysokým průtokem zvlhčeného kyslíku
  • Písemný informovaný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace polohy na břiše včetně těhotenství
  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Těžká hypoxémie s PaO2/FiO2 < 100 mmHg
  • Průkaz klinických příznaků respirační tísně s vysokou pravděpodobností intubace v následujících dvou hodinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacienti v poloze na břiše následovaný dorzálním dekubitem
pacienti budou randomizováni podle pořadí polohy, buď vleže na zádech, pak na břiše, buď na břiše, pak na zádech. Každé období bude trvat minimálně 2 hodiny.
Jiný: fyziologické účinky bdělé polohy na břiše u pacientů s COVID 19

Studie fyziologických účinků bdělé polohy na břiše u pacientů s COVID 19 na nehomogenitu plic hodnocená pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT), výměny plynů a skóre dušnosti (Borgova škála).

Měření budou provedena na začátku (v poloze na zádech), pak budou pacienti randomizováni podle pořadí polohy, buď vleže na zádech, pak na břiše, buď na břiše, pak vleže. Každé období bude trvat minimálně 2 hodiny. Záznamy EIT budou provedeny během posledních 30 minut každé periody, skóre krevních plynů a dušnosti na konci každé periody.
Jiný: dorzální dekubit následovaný pronačním dekubitem
pacienti budou randomizováni podle pořadí polohy, buď vleže na zádech, pak na břiše, buď na břiše, pak na zádech. Každé období bude trvat minimálně 2 hodiny.
Jiný: fyziologické účinky bdělé polohy na břiše u pacientů s COVID 19

Studie fyziologických účinků bdělé polohy na břiše u pacientů s COVID 19 na nehomogenitu plic hodnocená pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT), výměny plynů a skóre dušnosti (Borgova škála).

Měření budou provedena na začátku (v poloze na zádech), pak budou pacienti randomizováni podle pořadí polohy, buď vleže na zádech, pak na břiše, buď na břiše, pak vleže. Každé období bude trvat minimálně 2 hodiny. Záznamy EIT budou provedeny během posledních 30 minut každé periody, skóre krevních plynů a dušnosti na konci každé periody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny globálního indexu nehomogenity (vyjádřené v procentech) mezi obdobími základní linie, polohy na zádech a na břiše.
Časové okno: 2 hodiny
Elektrická impedanční tomografie (EIT)
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: jean-olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit