Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бодрствуйте в положении лежа на животе, чтобы уменьшить неоднородность вентиляции при острой дыхательной недостаточности COVID-19 (ProneSpontCov)

4 мая 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Положение лежа на боку для уменьшения неоднородности вентиляции при острой дыхательной недостаточности COVID-19: рандомизированное перекрестное исследование электроимпедансной томографии

Оценка положения лежа на животе в состоянии бодрствования на неоднородность вентиляции при дыхательной недостаточности, связанной с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Положение лежа на боку было предложено в качестве дополнительного лечения для облегчения гипоксемии во время острой дыхательной недостаточности COVID-19 и, возможно, для предотвращения в некоторых случаях интубации трахеи и инвазивной вентиляции. Потенциальным механизмом является улучшение вентиляции: несоответствие перфузии за счет перераспределения вентиляции в дорсальную часть легких, где перфузия преобладает. Электроимпедансная томография (ЭИТ) представляет собой неинвазивную функциональную визуализацию легких с распределением вентиляции. Поэтому мы стремимся оценить EIT по неоднородности вентиляции легких в положении лежа на спине и на животе у пациентов с COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет (взрослый, пожилой)
  • Подтвержденный COVID-19 (положительный результат ОТ-ПЦР на SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки)
  • Острая дыхательная недостаточность с 100 < PaO2:FiO2 < 300 мм рт.ст.
  • Спонтанная вентиляция со стандартной подачей кислорода или увлажненным кислородом с высоким расходом
  • Письменное информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • Противопоказания к положению на животе, в том числе при беременности
  • Наличие кардиостимулятора
  • Тяжелая гипоксемия с PaO2/FiO2 < 100 мм рт.ст.
  • Наличие клинических признаков дыхательной недостаточности с высокой вероятностью интубации в ближайшие два часа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациенты в положении лежа с последующим лежачим на спине
пациенты будут рандомизированы в порядке положения: либо на спине, затем на животе, либо на животе, затем на спине. Каждый период будет длиться не менее 2 часов.
Другой: физиологические эффекты бодрствующего положения лежа на животе у пациентов с COVID-19

Исследование физиологических эффектов бодрствующего положения лежа у пациентов с COVID-19 на неоднородность легких, оцениваемую с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ), газообмена и оценки одышки (шкала Борга).

Измерения будут выполняться на исходном уровне (в положении на спине), затем пациенты будут рандомизированы в порядке положения: лежа на спине, затем на животе, либо на животе, затем на спине. Каждый период будет длиться не менее 2 часов. Записи EIT будут выполняться в течение последних 30 минут каждого периода, газы крови и оценка одышки в конце каждого периода.
Другой: лежание на спине с последующим лежанием на животе
пациенты будут рандомизированы в порядке положения: либо на спине, затем на животе, либо на животе, затем на спине. Каждый период будет длиться не менее 2 часов.
Другой: физиологические эффекты бодрствующего положения лежа на животе у пациентов с COVID-19

Исследование физиологических эффектов бодрствующего положения лежа у пациентов с COVID-19 на неоднородность легких, оцениваемую с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ), газообмена и оценки одышки (шкала Борга).

Измерения будут выполняться на исходном уровне (в положении на спине), затем пациенты будут рандомизированы в порядке положения: лежа на спине, затем на животе, либо на животе, затем на спине. Каждый период будет длиться не менее 2 часов. Записи EIT будут выполняться в течение последних 30 минут каждого периода, газы крови и оценка одышки в конце каждого периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариации глобального индекса неоднородности (выраженные в процентах) между исходным положением, периодами в положении лежа на спине и на животе.
Временное ограничение: Два часа
Электроимпедансная томография (ЭИТ)
Два часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-17

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться