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Wache Bauchlage zur Reduzierung der Beatmungsinhomogenität bei akutem COVID-19-Atemversagen (ProneSpontCov)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wache Bauchlage zur Reduzierung der Beatmungsinhomogenität bei akutem COVID-19-Atemversagen: eine randomisierte Cross-Over-Studie mit elektrischer Impedanztomographie

Bewertung der wachen Bauchlage auf Beatmungsinhomogenität bei COVID-19-assoziierter Ateminsuffizienz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die wache Bauchlage wurde als zusätzliche Behandlung vorgeschlagen, um die Hypoxämie während des akuten Atemversagens von COVID-19 zu lindern und möglicherweise in einigen Fällen eine tracheale Intubation und invasive Beatmung zu vermeiden. Möglicher Mechanismus ist die Verbesserung der Ventilation: Perfusionsfehlanpassung durch Umverteilung der Ventilation auf den dorsalen Teil der Lunge, wo die Perfusion im Vordergrund steht. Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist eine nicht-invasive funktionelle Lungenbildgebung der Verteilung der Ventilation. Daher zielen wir darauf ab, die EIT auf die Inhomogenität der Lungenbeatmung in Rücken- und Bauchlage bei COVID-19-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre (Erwachsener, älterer Erwachsener)
  • Bestätigtes COVID-19 (positive SARS-CoV-2 RT-PCR beim Nasen-Rachen-Abstrich)
  • Akute respiratorische Insuffizienz mit 100 < PaO2:FiO2 < 300 mmhg
  • Spontane Beatmung mit Standard-Sauerstoffzufuhr oder befeuchtetem Sauerstoff mit hohem Durchfluss
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Bauchlage einschließlich Schwangerschaft
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers
  • Schwere Hypoxämie mit PaO2/FiO2 < 100 mmHg
  • Hinweise auf klinische Anzeichen von Atemnot mit hoher Wahrscheinlichkeit einer Intubation in den nächsten zwei Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten in Bauchlage gefolgt von Rückenlage
Die Patienten werden in der Reihenfolge ihrer Position randomisiert, entweder in Rückenlage, dann in Bauchlage, entweder in Bauchlage, dann in Rückenlage. Jede Periode dauert mindestens 2 Stunden.
Sonstiges: physiologische Auswirkungen der wachen Bauchlage bei COVID-19-Patienten

Studie der physiologischen Auswirkungen der wachen Bauchlage bei COVID-19-Patienten auf die Lungeninhomogenität, bewertet durch elektrische Impedanztomographie (EIT), Gasaustausch und Dyspnoe-Score (Borg-Skala).

Die Messungen werden zu Studienbeginn (in Rückenlage) durchgeführt, dann werden die Patienten in der Reihenfolge der Position randomisiert, entweder in Rückenlage, dann in Bauchlage, entweder in Bauchlage, dann in Rückenlage. Jede Periode dauert mindestens 2 Stunden. EIT-Aufzeichnungen werden während der letzten 30 Minuten jeder Periode durchgeführt, Blutgas- und Dyspnoe-Scores am Ende jeder Periode.
Sonstiges: Rückenlage gefolgt von Bauchlage
Die Patienten werden in der Reihenfolge ihrer Position randomisiert, entweder in Rückenlage, dann in Bauchlage, entweder in Bauchlage, dann in Rückenlage. Jede Periode dauert mindestens 2 Stunden.
Sonstiges: physiologische Auswirkungen der wachen Bauchlage bei COVID-19-Patienten

Studie der physiologischen Auswirkungen der wachen Bauchlage bei COVID-19-Patienten auf die Lungeninhomogenität, bewertet durch elektrische Impedanztomographie (EIT), Gasaustausch und Dyspnoe-Score (Borg-Skala).

Die Messungen werden zu Studienbeginn (in Rückenlage) durchgeführt, dann werden die Patienten in der Reihenfolge der Position randomisiert, entweder in Rückenlage, dann in Bauchlage, entweder in Bauchlage, dann in Rückenlage. Jede Periode dauert mindestens 2 Stunden. EIT-Aufzeichnungen werden während der letzten 30 Minuten jeder Periode durchgeführt, Blutgas- und Dyspnoe-Scores am Ende jeder Periode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungen des globalen Inhomogenitätsindex (ausgedrückt in Prozent) zwischen Grundlinie, Rücken- und Bauchlage.
Zeitfenster: 2 Stunden
Elektrische Impedanztomographie (EIT)
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Olivier Arnaud, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-17

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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