Posición prona despierta para reducir la falta de homogeneidad de la ventilación en la insuficiencia respiratoria aguda por COVID-19 (ProneSpontCov)
Posición prona despierta para reducir la falta de homogeneidad de la ventilación en la insuficiencia respiratoria aguda por COVID-19: un estudio de tomografía de impedancia eléctrica cruzado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 Años (Adulto, Adulto Mayor)
- COVID-19 confirmado (SARS-CoV-2 RT-PCR positivo en hisopado nasofaríngeo)
- Insuficiencia respiratoria aguda con 100 < PaO2:FiO2< 300 mmhg
- Ventilación espontánea con suministro de oxígeno estándar u oxígeno humidificado de alto flujo
- Consentimiento informado por escrito del paciente
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la posición prona, incluido el embarazo
- Presencia de marcapasos
- Hipoxemia severa con PaO2/FiO2 < 100 mmHg
- Evidencia de signos clínicos de dificultad respiratoria con alta probabilidad de intubación en las próximas dos horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes en decúbito prono seguido de decúbito dorsal
los pacientes serán aleatorizados en el orden de la posición, ya sea en decúbito supino y luego en decúbito prono, o en decúbito prono y luego en decúbito supino.
Cada período tendrá una duración mínima de 2 horas.
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Estudio de los efectos fisiológicos de la posición prono despierto en pacientes con COVID 19 sobre la falta de homogeneidad pulmonar evaluada por Tomografía de Impedancia Eléctrica (EIT), intercambio de gases y puntaje de disnea (Escala de Borg). Las mediciones se realizarán al inicio del estudio (en posición supina), luego los pacientes serán aleatorizados en el orden de posición, ya sea supino y luego prono, o prono y luego supino. Cada período tendrá una duración mínima de 2 horas. Se realizarán registros de EIT durante los últimos 30 minutos de cada período, puntuación de gases en sangre y disnea al final de cada período. |
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Otro: decúbito dorsal seguido de decúbito prono
los pacientes serán aleatorizados en el orden de la posición, ya sea en decúbito supino y luego en decúbito prono, o en decúbito prono y luego en decúbito supino.
Cada período tendrá una duración mínima de 2 horas.
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Estudio de los efectos fisiológicos de la posición prono despierto en pacientes con COVID 19 sobre la falta de homogeneidad pulmonar evaluada por Tomografía de Impedancia Eléctrica (EIT), intercambio de gases y puntaje de disnea (Escala de Borg). Las mediciones se realizarán al inicio del estudio (en posición supina), luego los pacientes serán aleatorizados en el orden de posición, ya sea supino y luego prono, o prono y luego supino. Cada período tendrá una duración mínima de 2 horas. Se realizarán registros de EIT durante los últimos 30 minutos de cada período, puntuación de gases en sangre y disnea al final de cada período. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variaciones del índice de falta de homogeneidad global (expresadas en porcentaje) entre los períodos de posición inicial, supino y prono.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Tomografía de impedancia eléctrica (EIT)
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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