COVID-19パンデミック時の肥満患者と非外科的肥満患者に対する社会的距離の影響
2020年11月18日 更新者:Singapore General Hospital
COVID-19パンデミック時の肥満患者と非外科的肥満患者に対する社会的距離とロックダウンの影響の比較-横断研究
COVID-19 のパンデミックに対応して、体重管理プログラムと代謝手術はウイルスを封じ込めるために延期されました。
検疫と社会的距離は、肥満者の食事、運動、心理的健康に悪影響を及ぼします。
この研究の目的は、非外科的肥満患者と比較して、代謝手術後の患者に対する社会的距離措置の影響を評価し、COVID-19 後の管理のための潜在的な戦略について議論することです。
調査の概要
詳細な説明
シンガポールでは、COVID-19 のパンデミックに対応して、2020 年 4 月 7 日から 6 月 1 日まで、「サーキット ブレーカー」と呼ばれる全国的な部分的な封鎖が課されました (付録 A)。 私たちの研究は、シンガポールでの COVID-19 パンデミックの間、代謝後手術 (MS) または積極的な医療管理 (MM) を受けている肥満患者に対する、このサーキットブレーカー期間中の社会的距離とロックダウンの影響を評価することを目的としています。 結果は、このパンデミックが明らかにした患者ケアの課題、肥満患者の管理への長期的な影響、ポスト COVID-19 社会における肥満患者の管理のための潜在的な戦略を議論するのに役立ちます。 この論文の知る限り、これは MS 患者と MM 患者に対する COVID の影響を比較した最初の研究であり、MS 患者が直面する固有のストレッサーを理解できるようになります。
この研究では、横断的な調査デザインを採用して、シンガポールの肥満患者に対するロックダウンの社会的距離措置の影響を評価しました。 この研究では、ビデオ相談に適していない人のためにロックダウン後に診療所で対面式のアンケートを実施するか、WhatsAppなどの通信チャネルを介してアンケートを実施しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
272
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- Singapore General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シンガポールでの COVID-19 パンデミック中に、代謝後手術 (MS) または積極的な医学的管理 (MM) を受けている肥満患者
説明
包含基準:
- 肥満(BMI30kg/m2以上)
- 英語の読み書きができる
- 自分で決定を下す精神的能力
除外基準:
- -肥満手術を受けた ≤ 6か月前
- 活動的な摂食障害がある
- 6か月以内に妊娠中または出産した
- COVID-19の入院または検査で陽性
- 精神病、自傷行為、自殺、幻覚などの深刻な心理的および精神医学的状態の症状を示し、正確な反応を妨げる可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肥満手術後
肥満手術後 6 か月以上。
肥満 (BMI 30 kg/m2 以上)、英語の読み書きができ、自分で決定を下す精神的能力がある。
6 か月以内に肥満手術を受けている、摂食障害がある、妊娠している、または 6 か月以内に出産した患者は除外されました。
入院した患者、または COVID-19 の陽性反応を示した患者も除外されました。
精神病、自傷行為、自殺、幻覚などの活動的な重度の心理的および精神医学的状態の症状がある患者も除外されました
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標準ケア
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医学的体重管理
肥満 (BMI 30 kg/m2 以上)、英語の読み書きができ、自分で決定を下す精神的能力がある。
6 か月以内に肥満手術を受けている、摂食障害がある、妊娠している、または 6 か月以内に出産した患者は除外されました。
入院した患者、または COVID-19 の陽性反応を示した患者も除外されました。
精神病、自傷行為、自殺、幻覚などの活動的な重度の心理的および精神医学的状態の症状がある患者も除外されました
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標準ケア
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠:2020年6月~2020年7月
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ロックダウン前の参加者の体重 (kg) について 1 つの質問。ロックダウン中の体重 (kg) について参加者に 1 つの質問
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2020年6月~2020年7月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖コントロール
時間枠:2020年6月~2020年7月
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参加者は、ロックダウン前に血糖がどの程度うまくコントロールされているかについて 1 つの質問をされました。
非常に悪い、悪い、合理的、良い、非常に良いという順序尺度が使用されました。
参加者は、ロックダウン中に血糖がどの程度うまく制御されているかについて 1 つの質問をされました。
非常に悪い、悪い、合理的、良い、非常に良いという順序尺度が使用されました。
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2020年6月~2020年7月
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医療遵守
時間枠:2020年6月~2020年7月
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参加者は、ロックダウンの前に薬を飲み忘れた頻度を 1 つの質問で尋ねられました。順序尺度は次のとおりです。
参加者は、ロックダウン中にどのくらいの頻度で薬を飲み忘れたかを尋ねられました.
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2020年6月~2020年7月
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ストレスレベル
時間枠:2020年6月~2020年7月
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参加者は、1 ~ 10 のリッカート尺度を使用して、ロックダウン前のストレスのレベルについて尋ねられました。 1 = ストレスがまったくない。 10=極度のストレス。
参加者は、1〜10のリッカートスケールを使用して、ロックダウン中のストレスのレベルを尋ねられました。 1 = ストレスがまったくない。 10=極度のストレス。
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2020年6月~2020年7月
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身体活動レベル
時間枠:2020年6月~2020年7月
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参加者は、ロックダウン前の運動頻度を週 1 回未満から序数尺度で尋ねられました。週に一度;週に 2 ~ 3 回、週に 4 ~ 5 回。週5回以上。
参加者は、ロックダウン中の運動の頻度を週 1 回未満から序数尺度で尋ねられました。週に一度;週に 2 ~ 3 回、週に 4 ~ 5 回。週5回以上
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2020年6月~2020年7月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Chin Hong Lim, FRCS、Staff
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年7月30日
研究の完了 (実際)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月17日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月18日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HenryLew
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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