Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van social distancing op bariatrische versus niet-chirurgische zwaarlijvige patiënten tijdens de COVID-19-pandemie

18 november 2020 bijgewerkt door: Singapore General Hospital

Vergelijking van de impact van social distancing en lockdown op bariatrische patiënten versus niet-chirurgische zwaarlijvige patiënten tijdens COVID-19-pandemie - dwarsdoorsnedeonderzoek

Als reactie op de COVID-19-pandemie zijn programma's voor gewichtsbeheersing en metabole chirurgie uitgesteld om het virus in te dammen. Quarantaine en sociale afstand hebben een negatieve invloed op voeding, lichaamsbeweging en psychologische gezondheid van zwaarlijvige personen. De studie heeft tot doel de impact van sociale afstandsmaatregelen op post-metabole chirurgiepatiënten te evalueren in vergelijking met niet-chirurgische zwaarlijvige patiënten en mogelijke strategieën voor het beheer na COVID-19 te bespreken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Singapore werd van 7 april tot 1 juni 2020 een landelijke gedeeltelijke afsluiting, de "stroomonderbreker" genoemd, opgelegd als reactie op de COVID-19-pandemie (bijlage A). Onze studie heeft tot doel de impact van sociale afstandelijkheid en lockdowns tijdens deze stroomonderbrekerperiode te evalueren op onze patiënten met obesitas, hetzij postmetabole chirurgie (MS) of die actief medisch beheer ondergaan (MM), tijdens de COVID-19-pandemie in Singapore. De resultaten zullen helpen bij het informeren en aanpakken van de uitdagingen in de patiëntenzorg die deze pandemie aan het licht heeft gebracht, de langetermijnimplicaties voor de behandeling van de bariatrische patiënt en het bespreken van mogelijke strategieën voor de behandeling van een bariatrische patiënt in een post-COVID-19-maatschappij. Voor zover dit artikel bekend is, is dit de eerste studie waarin de impact van COVID op MS- en MM-patiënten wordt vergeleken, waardoor inzicht kan worden verkregen in de unieke stressfactoren waarmee MS-patiënten te maken hebben.

Deze studie heeft een cross-sectioneel onderzoeksontwerp aangenomen om de impact van lockdown-maatregelen voor sociale afstand op zwaarlijvige patiënten in Singapore te evalueren. De studie voerde ofwel face-to-face vragenlijsten uit in de kliniek na de lockdown voor degenen die niet geschikt waren voor videoconsultatie ofwel vragenlijsten afgenomen via telecommunicatiekanalen zoals WhatsApp

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

272

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met obesitas, postmetabole chirurgie (MS) of actief medisch beheer (MM), tijdens de COVID-19-pandemie in Singapore

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obesitas (BMI 30 kg/m2 en hoger)
  • Engels geletterd
  • Mentaal vermogen om hun eigen beslissingen te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Bariatrische chirurgie ≤ 6 maanden geleden ondergaan
  • Heb actieve eetstoornissen
  • Zwanger of ≤ 6 maanden geleden bevallen
  • In het ziekenhuis opgenomen of positief getest op COVID-19
  • Symptomen vertonen van actieve ernstige psychologische en psychiatrische aandoeningen zoals psychose, zelfbeschadiging, zelfmoord, hallucinaties die hen kunnen belemmeren om nauwkeurige antwoorden te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Post Bariatrische Chirurgie
Post-bariatrische chirurgie meer dan 6 maanden. Obesitas (BMI 30 kg/m2 en hoger), Engels geletterd en mentaal vermogen om hun eigen beslissingen te nemen. Patiënten werden uitgesloten als ze ≤ 6 maanden geleden bariatrische chirurgie hadden ondergaan, actieve eetstoornissen hadden, zwanger waren of ≤ 6 maanden geleden waren bevallen. Patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen of positief waren getest op COVID-19, werden ook uitgesloten. Patiënten met symptomen van actieve ernstige psychologische en psychiatrische aandoeningen zoals psychose, zelfbeschadiging, zelfmoord, hallucinaties werden ook uitgesloten
Ander: Standaard zorg
Standaard zorg
Medische gewichtsbeheersing
Obesitas (BMI 30 kg/m2 en hoger), Engels geletterd en mentaal vermogen om hun eigen beslissingen te nemen. Patiënten werden uitgesloten als ze ≤ 6 maanden geleden bariatrische chirurgie hadden ondergaan, actieve eetstoornissen hadden, zwanger waren of ≤ 6 maanden geleden waren bevallen. Patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen of positief waren getest op COVID-19, werden ook uitgesloten. Patiënten met symptomen van actieve ernstige psychologische en psychiatrische aandoeningen zoals psychose, zelfbeschadiging, zelfmoord, hallucinaties werden ook uitgesloten
Ander: Standaard zorg
Standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: Juni2020-juli2020
1 vraag gesteld over deelnemersgewicht in kg voor de lockdown; 1 vraag aan deelnemers gesteld over gewicht in kg tijdens de lockdown
Juni2020-juli2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Controle van de bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: Juni 2020-juli 2020
Deelnemers kregen 1 vraag over hoe goed de bloedsuikerspiegel onder controle was vóór de blokkering. Er werd een ordinale schaal gebruikt: zeer slecht, slecht, redelijk, goed, zeer goed. Deelnemers kregen 1 vraag over hoe goed de bloedsuikerspiegel onder controle was tijdens de lock-down. Er werd een ordinale schaal gebruikt: zeer slecht, slecht, redelijk, goed, zeer goed.
Juni 2020-juli 2020
Medische therapietrouw
Tijdsspanne: Juni 2020-juli 2020
Deelnemers werd gevraagd hoe vaak medicatie werd gemist vóór de afsluiting met 1 vraag met behulp van een ordinale schaal: nooit, af en toe, soms, meestal, de hele tijd. Deelnemers werd gevraagd hoe vaak medicatie werd gemist tijdens de lockdown met 1 vraag met behulp van een ordinale schaal: nooit, af en toe, soms, meestal, de hele tijd.
Juni 2020-juli 2020
Stress niveau
Tijdsspanne: Juni 2020-juli 2020
Deelnemers werd gevraagd naar het stressniveau vóór de lockdown met behulp van een Likert-schaal van 1-10; met 1=helemaal niet stressvol; 10= extreem stressvol. Aan de deelnemers werd gevraagd hoeveel stress ze hadden tijdens de lockdown op een Likert-schaal van 1-10; met 1=helemaal niet stressvol; 10= extreem stressvol.
Juni 2020-juli 2020
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Juni 2020-juli 2020
De deelnemers werd gevraagd naar de frequentie van lichaamsbeweging vóór de lockdown op een ordinale schaal variërend van minder dan 1 keer per week; Een keer per week; 2-3 keer per week; 4-5 keer per week; Meer dan 5 keer per week. Deelnemers werd gevraagd naar de frequentie van lichaamsbeweging tijdens de lockdown op een ordinale schaal variërend van minder dan 1 keer per week; Een keer per week; 2-3 keer per week; 4-5 keer per week; Meer dan 5 keer per week
Juni 2020-juli 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chin Hong Lim, FRCS, Staff

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HenryLew

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren