Sosiaalisen etäisyyden vaikutus bariatrisiin ja ei-kirurgisiin liikalihaviin potilaisiin COVID-19-pandemian aikana
keskiviikko 18. marraskuuta 2020 päivittänyt: Singapore General Hospital
Sosiaalisen etäisyyden ja lukituksen vaikutusten vertailu bariatrisiin potilaisiin verrattuna ei-kirurgisiin liikalihaviin potilaisiin COVID-19-pandemian aikana - Poikkileikkaustutkimus
COVID-19-pandemian vuoksi painonhallintaohjelmia ja aineenvaihduntakirurgiaa on lykätty viruksen hillitsemiseksi.
Karanteeni ja sosiaalinen etäisyys vaikuttavat negatiivisesti lihavien yksilöiden ruokavalioon, liikuntaan ja psyykkiseen terveyteen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sosiaalisten etäisyyksien vaikutusta aineenvaihduntaleikkauksen jälkeisiin potilaisiin verrattuna ei-kirurgisiin liikalihaviin potilaisiin ja keskustella mahdollisista hoitostrategioista COVID-19:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Singaporessa 7.4.–1.6.2020 määrättiin valtakunnallinen osittainen lukitus, jota kutsutaan "katkaisijaksi", vastauksena COVID-19-pandemiaan (Liite A). Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tämän katkaisijan aikana tapahtuvien sosiaalisten etäisyyksien ja sulkemisten vaikutusta ylipainoisille potilaillemme Singaporen COVID-19-pandemian aikana, joko post-metabolic leikkauksessa (MS) tai aktiivisessa lääketieteellisessä hoidossa (MM). Tulokset auttavat tiedottamaan ja käsittelemään tämän pandemian paljastamia potilaiden hoidon haasteita, sen pitkän aikavälin vaikutuksia bariatrisen potilaan hoitoon ja keskustelemaan mahdollisista strategioista bariatrisen potilaan hoitoon COVID-19:n jälkeisessä yhteiskunnassa. Tämän artikkelin tietojen mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan COVIDin vaikutusta MS- ja MM-potilaisiin, mikä mahdollistaa MS-potilaiden kohtaamien ainutlaatuisten stressitekijöiden ymmärtämisen.
Tässä tutkimuksessa otettiin käyttöön poikkileikkaustutkimussuunnitelma, jolla arvioitiin lukituksen sosiaalisten etäisyyksien vaikutusten vaikutus lihaviin potilaisiin Singaporessa. Tutkimuksessa tehtiin joko kasvotusten kyselylomakkeita klinikalla lukituksen jälkeen niille, jotka eivät sopineet videokonsultaatioon, tai kyselylomakkeita televiestintäkanavien, kuten WhatsAppin kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
272
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lihavuus, joko post-metabolic kirurgia (MS) tai aktiivinen lääketieteellinen hoito (MM) Singaporen COVID-19-pandemian aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI 30 kg/m2 ja enemmän)
- Englannin lukutaito
- Henkinen kyky tehdä omia päätöksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Kävity bariatriselle leikkaukselle ≤ 6 kuukautta sitten
- Sinulla on aktiivisia syömishäiriöitä
- Raskaana tai synnyttänyt ≤ 6 kuukautta sitten
- Otettu sairaalaan tai positiivinen COVID-19-testi
- Oireet aktiivisista vakavista psykologisista ja psykiatrisista tiloista, kuten psykoosista, itsensä vahingoittamisesta, itsemurhasta, hallusinaatioista, jotka voivat estää heitä antamasta tarkkoja vastauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bariatrin jälkeinen kirurgia
Bariatrisen leikkauksen jälkeinen yli 6 kuukautta.
Liikalihavuus (BMI 30 kg/m2 ja enemmän), englantia taitava ja henkinen kyky tehdä omia päätöksiä.
Potilaat suljettiin pois, jos heille oli tehty bariatrinen leikkaus ≤ 6 kuukautta sitten, heillä oli aktiivisia syömishäiriöitä, he ovat raskaana tai synnyttäneet ≤ 6 kuukautta sitten.
Myös potilaat, jotka joutuivat sairaalaan tai joiden COVID-19-testi oli positiivinen, suljettiin pois.
Potilaat, joilla oli oireita aktiivisista vakavista psykologisista ja psykiatrisista sairauksista, kuten psykoosista, itsensä vahingoittamisesta, itsemurhasta ja hallusinaatioista, suljettiin myös pois.
|
Normaali hoito
|
|
Lääketieteellinen painonhallinta
Liikalihavuus (BMI 30 kg/m2 ja enemmän), englantia taitava ja henkinen kyky tehdä omia päätöksiä.
Potilaat suljettiin pois, jos heille oli tehty bariatrinen leikkaus ≤ 6 kuukautta sitten, heillä oli aktiivisia syömishäiriöitä, he ovat raskaana tai synnyttäneet ≤ 6 kuukautta sitten.
Myös potilaat, jotka joutuivat sairaalaan tai joiden COVID-19-testi oli positiivinen, suljettiin pois.
Potilaat, joilla oli oireita aktiivisista vakavista psykologisista ja psykiatrisista sairauksista, kuten psykoosista, itsensä vahingoittamisesta, itsemurhasta ja hallusinaatioista, suljettiin myös pois.
|
Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - heinäkuu 2020
|
1 kysymys osallistujien painosta kg ennen sulkua; 1 kysymys kysyi osallistujilta painoa kg lukituksen aikana
|
Kesäkuu 2020 - heinäkuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin hallinta
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - heinäkuu 2020
|
Osallistujilta kysyttiin yksi kysymys siitä, kuinka hyvin verensokeri oli hallinnassa ennen sulkemista.
Käytettiin järjestysasteikkoa: erittäin huono, huono, kohtuullinen, hyvä, erittäin hyvä.
Osallistujilta kysyttiin yksi kysymys siitä, kuinka hyvin verensokeri pysyi hallinnassa lukituksen aikana.
Käytettiin järjestysasteikkoa: erittäin huono, huono, kohtuullinen, hyvä, erittäin hyvä.
|
Kesäkuu 2020 - heinäkuu 2020
|
|
Lääketieteellinen sitoutuminen
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - heinäkuu 2020
|
Osallistujilta kysyttiin, kuinka usein lääkitys jäi väliin ennen sulkemista, 1 kysymyksellä järjestysasteikolla: Ei koskaan, Kerran silloin tällöin, Joskus, Yleensä, Koko ajan.
Osallistujilta kysyttiin, kuinka usein lääkitys jäi väliin lukituksen aikana, 1 kysymyksellä järjestysasteikolla: Ei koskaan, Kerran silloin tällöin, Joskus, Yleensä, Koko ajan.
|
Kesäkuu 2020 - heinäkuu 2020
|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - heinäkuu 2020
|
Osallistujilta kysyttiin stressitasoa ennen sulkemista Likertin asteikolla 1-10; 1 = ei stressaa ollenkaan; 10 = erittäin stressaavaa.
Osallistujilta kysyttiin stressin tasoa lukituksen aikana Likertin asteikolla 1-10; 1 = ei stressaa ollenkaan; 10 = erittäin stressaavaa.
|
Kesäkuu 2020 - heinäkuu 2020
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020 - heinäkuu 2020
|
Osallistujilta kysyttiin harjoitustiheyttä ennen sulkemista järjestysasteikolla, joka vaihteli alle 1 kerran viikossa; Kerran viikossa; 2-3 kertaa viikossa;4-5 kertaa viikossa; Yli 5 kertaa viikossa.
Osallistujilta kysyttiin harjoitustiheyttä lukituksen aikana järjestysasteikolla, joka vaihteli harvemmasta kuin 1 kerran viikossa; Kerran viikossa; 2-3 kertaa viikossa;4-5 kertaa viikossa; Yli 5 kertaa viikossa
|
Kesäkuu 2020 - heinäkuu 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chin Hong Lim, FRCS, Staff
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Lihavuus
- COVID-19
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Liikalihavuus, sairas
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenryLew
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .