Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad sociálního distancování na bariatrické versus nechirurgické obézní pacienty během pandemie COVID-19

18. listopadu 2020 aktualizováno: Singapore General Hospital

Srovnání dopadu sociálního distancování a uzamčení na bariatrické pacienty a obézní pacienty bez chirurgického zákroku během pandemie COVID-19 – průřezová studie

V reakci na pandemii COVID-19 byly programy řízení hmotnosti a metabolická chirurgie odloženy, aby virus obsahovaly. Karanténa a sociální distancování negativně ovlivňují stravování, cvičení a psychické zdraví obézních jedinců. Cílem studie je zhodnotit dopad opatření k sociálnímu distancování na pacienty po metabolické operaci ve srovnání s obézními pacienty bez chirurgického zákroku a diskutovat o potenciálních strategiích řízení po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Singapuru bylo od 7. dubna do 1. června 2020 v reakci na pandemii COVID-19 uvaleno celostátní částečné uzamčení, nazývané „jistič“ (příloha A). Naše studie si klade za cíl zhodnotit dopad sociálního distancování a uzamčení během tohoto období přerušení obvodu na naše pacienty s obezitou, ať už po metabolické operaci (MS), nebo podstupující aktivní lékařskou péči (MM), během pandemie COVID-19 v Singapuru. Výsledky pomohou informovat a řešit výzvy v péči o pacienty, které tato pandemie vynesla na světlo, její dlouhodobé důsledky pro léčbu bariatrického pacienta a diskutovat o potenciálních strategiích pro léčbu bariatrického pacienta ve společnosti po COVID-19. Pokud je v tomto článku známo, jedná se o první studii, která porovnává dopad COVID na pacienty s RS a MM, což umožní pochopit jedinečné stresory, kterým pacienti s RS čelí.

Tato studie přijala návrh průřezového průzkumu s cílem vyhodnotit dopad opatření na omezení sociálního distancování na obézní pacienty v Singapuru. Studie provedla buď osobní dotazníky na klinice po uzamčení pro ty, kteří nebyli vhodní pro videokonzultaci, nebo dotazníky podávané prostřednictvím telekomunikačních kanálů, jako je WhatsApp.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

272

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s obezitou, buď po metabolické operaci (RS) nebo podstupující aktivní lékařskou péči (MM), během pandemie COVID-19 v Singapuru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita (BMI 30 kg/m2 a více)
  • Anglicky gramotný
  • Duševní schopnost činit vlastní rozhodnutí

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil bariatrickou operaci před ≤ 6 měsíci
  • Máte aktivní poruchy příjmu potravy
  • Těhotná nebo porodila před ≤ 6 měsíci
  • Přijati do nemocnice nebo pozitivně testováni na COVID-19
  • Vykazujte příznaky aktivních závažných psychologických a psychiatrických stavů, jako je psychóza, sebepoškozování, sebevražda, halucinace, které jim mohou bránit v poskytování přesných odpovědí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Postbariatrická chirurgie
Po bariatrické operaci více než 6 měsíců. Obezita (BMI 30 kg/m2 a více), znalost angličtiny a mentální schopnost činit vlastní rozhodnutí. Pacienti byli vyloučeni, pokud podstoupili bariatrickou operaci před ≤ 6 měsíci, mají aktivní poruchy příjmu potravy, jsou těhotné nebo porodili před ≤ 6 měsíci. Vyloučeni byli i pacienti, kteří byli přijati do nemocnice nebo byli pozitivně testováni na COVID-19. Pacienti, kteří měli příznaky aktivních závažných psychických a psychiatrických stavů, jako je psychóza, sebepoškozování, sebevražda, halucinace, byli také vyloučeni
Jiný: Standardní péče
Standardní péče
Lékařské řízení hmotnosti
Obezita (BMI 30 kg/m2 a více), znalost angličtiny a mentální schopnost činit vlastní rozhodnutí. Pacienti byli vyloučeni, pokud podstoupili bariatrickou operaci před ≤ 6 měsíci, mají aktivní poruchy příjmu potravy, jsou těhotné nebo porodili před ≤ 6 měsíci. Vyloučeni byli i pacienti, kteří byli přijati do nemocnice nebo byli pozitivně testováni na COVID-19. Pacienti, kteří měli příznaky aktivních závažných psychických a psychiatrických stavů, jako je psychóza, sebepoškozování, sebevražda, halucinace, byli také vyloučeni
Jiný: Standardní péče
Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Červen 2020 – červenec 2020
1 otázka o hmotnosti účastníků v kg před uzamčením; 1 otázka zjišťovala účastníkům hmotnost v kg během uzamčení
Červen 2020 – červenec 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola krevního cukru
Časové okno: Červen 2020 – červenec 2020
Účastníkům byla položena 1 otázka, jak dobře byl kontrolován krevní cukr před uzamčením. Byla použita ordinální stupnice: velmi špatná, špatná, přiměřená, dobrá, velmi dobrá. Účastníkům byla položena 1 otázka, jak dobře byl kontrolován krevní cukr během uzamčení. Byla použita ordinální stupnice: velmi špatná, špatná, přiměřená, dobrá, velmi dobrá.
Červen 2020 – červenec 2020
Lékařské dodržování
Časové okno: Červen 2020–červenec 2020
Účastníci byli dotázáni, jak často došlo k vynechání medikace před uzamčením, pomocí 1 otázky pomocí ordinální stupnice: Nikdy, Jednou za čas, Někdy, Obvykle, Stále. Účastníci byli dotázáni, jak často došlo k vynechání léků během uzamčení pomocí 1 otázky pomocí ordinální stupnice: Nikdy, Jednou za čas, Někdy, Obvykle, Stále.
Červen 2020–červenec 2020
Úroveň stresu
Časové okno: Červen 2020–červenec 2020
Účastníci byli dotazováni na úroveň stresu před uzamčením pomocí Likertovy škály 1-10; s 1 = vůbec není stresující; 10= extrémně stresující. Účastníci byli požádáni o míru stresu během uzamčení pomocí Likertovy škály 1-10; s 1 = vůbec není stresující; 10= extrémně stresující.
Červen 2020–červenec 2020
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Červen 2020 – červenec 2020
Účastníci byli dotazováni na frekvenci cvičení před uzamčením na ordinální stupnici v rozsahu od méně než 1krát týdně; Jednou týdně; 2-3x týdně;4-5x týdně; Více než 5x týdně. Účastníci byli dotazováni na frekvenci cvičení během uzamčení na ordinální stupnici v rozsahu od méně než 1krát týdně; Jednou týdně; 2-3x týdně;4-5x týdně; Více než 5x týdně
Červen 2020 – červenec 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chin Hong Lim, FRCS, staff

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HenryLew

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit