在 COVID-19 大流行期间，社交距离对减肥与非手术肥胖患者的影响
2020年11月18日 更新者：Singapore General Hospital
比较 COVID-19 大流行期间社交距离和封锁对肥胖患者与非手术肥胖患者的影响 - 横断面研究
为了应对 COVID-19 大流行，体重管理计划和代谢手术已被推迟以遏制该病毒。
隔离和社交距离对肥胖者的饮食、运动和心理健康产生负面影响。
该研究旨在评估与非手术肥胖患者相比，社会疏远措施对代谢手术后患者的影响，并讨论 COVID-19 后管理的潜在策略。
研究概览
详细说明
在新加坡，为应对 COVID-19 大流行（附录 A），从 2020 年 4 月 7 日至 6 月 1 日实施了全国部分封锁，称为“断路器”。 我们的研究旨在评估新加坡 COVID-19 大流行期间社交距离和封锁对我们的肥胖患者的影响，无论是代谢后手术 (MS) 还是接受积极医疗管理 (MM)。 结果将有助于告知和解决这种大流行带来的患者护理方面的挑战，它对减肥患者管理的长期影响，并讨论在 COVID-19 后社会管理减肥患者的潜在策略。 据本文所知，这是第一项比较 COVID 对 MS 和 MM 患者影响的研究，这将有助于了解 MS 患者面临的独特压力源
本研究采用横断面调查设计来评估锁定社交距离措施对新加坡肥胖患者的影响。 该研究对那些不适合视频咨询的人进行了锁定后在诊所进行的面对面问卷调查，或者通过 WhatsApp 等电信渠道进行的问卷调查
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
272
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡
- Singapore General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
新加坡 COVID-19 大流行期间肥胖患者，无论是代谢后手术 (MS) 还是接受积极医疗管理 (MM)
描述
纳入标准：
- 肥胖症（BMI 30 kg/m2 及以上）
- 英语素养
- 自己做决定的心理能力
排除标准：
- ≤ 6 个月前接受过减肥手术
- 有积极的饮食失调
- 怀孕或分娩时间不超过 6 个月
- 入院或 COVID-19 检测呈阳性
- 表现出严重的心理和精神疾病症状，如精神病、自残、自杀、幻觉，这些可能会阻碍他们提供准确的反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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减肥手术后
减肥手术后超过 6 个月。
肥胖（BMI 30 kg/m2 及以上），会说英语并有自己做决定的心智能力。
如果患者在 ≤ 6 个月前接受过减肥手术、有进食障碍、怀孕或在 6 个月前分娩，则被排除在外。
入院或 COVID-19 检测呈阳性的患者也被排除在外。
具有活跃的严重心理和精神疾病症状如精神病、自残、自杀、幻觉的患者也被排除在外
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标准护理
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医疗体重管理
肥胖（BMI 30 kg/m2 及以上），会说英语并有自己做决定的心智能力。
如果患者在 ≤ 6 个月前接受过减肥手术、有进食障碍、怀孕或在 6 个月前分娩，则被排除在外。
入院或 COVID-19 检测呈阳性的患者也被排除在外。
具有活跃的严重心理和精神疾病症状如精神病、自残、自杀、幻觉的患者也被排除在外
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标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：2020年6月-2020年7月
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1 个问题询问参与者在锁定前的体重（公斤）； 1 个问题向参与者询问锁定期间的体重（以公斤为单位）
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2020年6月-2020年7月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：2020年6月-2020年7月
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参与者被问及 1 个关于封锁前血糖控制情况的问题。
使用了顺序等级：非常差、差、合理、好、非常好。
向参与者询问了 1 个关于锁定期间血糖控制情况的问题。
使用了顺序等级：非常差、差、合理、好、非常好。
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2020年6月-2020年7月
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医疗依从性
大体时间：2020年6月-2020年7月
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参与者被问及在封锁前错过服药的频率，其中 1 个问题使用顺序量表：从不、偶尔、有时、通常、一直。
参与者被问及在封锁期间错过服药的频率，其中 1 个问题使用顺序量表：从不、偶尔、有时、通常、一直。
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2020年6月-2020年7月
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压力水平
大体时间：2020年6月-2020年7月
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使用 1-10 的李克特量表询问参与者在锁定前的压力水平； 1=完全没有压力； 10= 极度紧张。
使用 1-10 的李克特量表询问参与者在锁定期间的压力水平； 1=完全没有压力； 10= 极度紧张。
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2020年6月-2020年7月
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身体活动水平
大体时间：2020年6月-2020年7月
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参与者被问及在锁定之前的运动频率，其范围从每周少于 1 次；一个星期一次;每周2-3次；每周4-5次；每周5次以上。
参与者被要求在锁定期间按顺序进行锻炼的频率从每周少于 1 次不等；一个星期一次;每周2-3次；每周4-5次；每周超过 5 次
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2020年6月-2020年7月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chin Hong Lim, FRCS、Staff
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月30日
研究完成 (实际的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月17日
首次发布 (实际的)
2020年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月18日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.