- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04633941
Inverkan av social distansering på bariatriska kontra icke-kirurgiska överviktiga patienter under covid-19-pandemin
Jämföra effekterna av social distansering och lockdown på bariatriska patienter kontra icke-kirurgiska överviktiga patienter under covid-19-pandemin - tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Singapore infördes en rikstäckande partiell låsning, kallad "kretsbrytare" från 7 april till 1 juni 2020 som svar på covid-19-pandemin (bilaga A). Vår studie syftar till att utvärdera effekten av social distansering och låsningar under denna strömbrytarperiod på våra patienter med fetma, antingen postmetabolisk kirurgi (MS) eller genomgår aktiv medicinsk behandling (MM), under COVID-19-pandemin i Singapore. Resultaten kommer att hjälpa till att informera och ta itu med utmaningarna inom patientvården som denna pandemi har fört fram, dess långsiktiga konsekvenser för hanteringen av den bariatriska patienten och diskutera potentiella strategier för hanteringen av en bariatrisk patient i ett samhälle efter COVID-19. Så vitt det här dokumentet vet är detta den första studien som jämför effekten av COVID på MS- och MM-patienter, vilket kommer att möjliggöra förståelse för unika stressfaktorer som MS-patienter står inför
Denna studie antog en tvärsnittsundersökningsdesign för att utvärdera effekten av låsta sociala distansåtgärder på överviktiga patienter i Singapore. Studien genomförde antingen frågeformulär ansikte mot ansikte på kliniken efter lockdown för dem som inte var lämpliga för videokonsultation eller frågeformulär administrerade via telekommunikationskanaler som WhatsApp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fetma (BMI 30 kg/m2 och över)
- Engelsk läskunnig
- Mental förmåga att fatta egna beslut
Exklusions kriterier:
- Genomgick bariatrisk operation för ≤ 6 månader sedan
- Har aktiva ätstörningar
- Gravid eller hade fött barn för ≤ 6 månader sedan
- Inlagd på sjukhus eller testat positivt för covid-19
- Uppvisa symtom på aktiva allvarliga psykologiska och psykiatriska tillstånd som psykos, självskada, självmord, hallucinationer som kan hindra dem från att ge korrekta svar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efter bariatrisk kirurgi
Efter bariatrisk kirurgi mer än 6 månader.
Fetma (BMI 30 kg/m2 och över), engelska läskunniga och med mental förmåga att fatta egna beslut.
Patienter exkluderades om de hade genomgått en fetmakirurgi för ≤ 6 månader sedan, har aktiva ätstörningar, är gravida eller hade fött barn för ≤ 6 månader sedan.
Patienter som lades in på sjukhus eller testades positivt för covid-19 exkluderades också.
Patienter som hade symtom på aktiva allvarliga psykologiska och psykiatriska tillstånd som psykos, självskada, självmord, hallucinationer exkluderades också
|
Standardvård
|
|
Medicinsk viktkontroll
Fetma (BMI 30 kg/m2 och över), engelska läskunniga och med mental förmåga att fatta egna beslut.
Patienter exkluderades om de hade genomgått en fetmakirurgi för ≤ 6 månader sedan, har aktiva ätstörningar, är gravida eller hade fött barn för ≤ 6 månader sedan.
Patienter som lades in på sjukhus eller testades positivt för covid-19 exkluderades också.
Patienter som hade symtom på aktiva allvarliga psykologiska och psykiatriska tillstånd som psykos, självskada, självmord, hallucinationer exkluderades också
|
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: Juni 2020–juli 2020
|
1 fråga ställd om deltagarnas vikt i kg före lockdownen; 1 fråga ställde deltagarna om vikt i kg under lockdown
|
Juni 2020–juli 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontroll av blodsocker
Tidsram: Juni 2020–juli 2020
|
Deltagarna fick en fråga om hur väl blodsockret kontrollerades före låsningen.
En ordningsskala användes: Mycket dålig, Dålig, Reasonable, Good, Very Good.
Deltagarna fick en fråga om hur väl blodsockret kontrollerades under låsningen.
En ordningsskala användes: Mycket dålig, Dålig, Reasonable, Good, Very Good.
|
Juni 2020–juli 2020
|
|
Medicinsk följsamhet
Tidsram: Juni 2020–juli 2020
|
Deltagarna tillfrågades hur ofta medicinering missades före lockdownen med 1 fråga med hjälp av en ordningsskala: Aldrig, Då och då, Någon gång, Vanligtvis, Hela tiden.
Deltagarna tillfrågades hur ofta medicinering missades under lockdownen med 1 fråga med hjälp av en ordningsskala: Aldrig, Då och då, Någon gång, Vanligtvis, Hela tiden.
|
Juni 2020–juli 2020
|
|
Stress nivå
Tidsram: Juni 2020–juli 2020
|
Deltagarna tillfrågades om stressnivån före lockdownen med hjälp av en Likert-skala på 1-10; med 1=inte stressande alls; 10= extremt stressande.
Deltagarna tillfrågades om stressnivån var under lockdownen med hjälp av en Likert-skala på 1-10; med 1=inte stressande alls; 10= extremt stressande.
|
Juni 2020–juli 2020
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Juni 2020–juli 2020
|
Deltagarna tillfrågades om träningsfrekvensen före lockdownen på en ordningsskala som sträckte sig från mindre än 1 gång i veckan; En gång i veckan; 2-3 gånger i veckan; 4-5 gånger i veckan; Mer än 5 gånger i veckan.
Deltagarna tillfrågades frekvensen av träning under lockdownen på en ordinalskala som sträcker sig från mindre än 1 gång i veckan; En gång i veckan; 2-3 gånger i veckan; 4-5 gånger i veckan; Mer än 5 gånger i veckan
|
Juni 2020–juli 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chin Hong Lim, FRCS, Staff
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Fetma
- Covid-19
- Diabetes mellitus, typ 2
- Fetma, sjuklig
Andra studie-ID-nummer
- HenryLew
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .