Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av social distansering på bariatriska kontra icke-kirurgiska överviktiga patienter under covid-19-pandemin

18 november 2020 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Jämföra effekterna av social distansering och lockdown på bariatriska patienter kontra icke-kirurgiska överviktiga patienter under covid-19-pandemin - tvärsnittsstudie

Som svar på covid-19-pandemin har viktkontrollprogram och metabol kirurgi skjutits upp för att innehålla viruset. Karantän och social distansering har en negativ inverkan på diet, träning och psykisk hälsa hos överviktiga individer. Studien syftar till att utvärdera effekten av sociala distanserande åtgärder på patienter efter metabolisk kirurgi jämfört med icke-kirurgiska överviktiga patienter och diskutera potentiella strategier för hantering efter COVID-19.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I Singapore infördes en rikstäckande partiell låsning, kallad "kretsbrytare" från 7 april till 1 juni 2020 som svar på covid-19-pandemin (bilaga A). Vår studie syftar till att utvärdera effekten av social distansering och låsningar under denna strömbrytarperiod på våra patienter med fetma, antingen postmetabolisk kirurgi (MS) eller genomgår aktiv medicinsk behandling (MM), under COVID-19-pandemin i Singapore. Resultaten kommer att hjälpa till att informera och ta itu med utmaningarna inom patientvården som denna pandemi har fört fram, dess långsiktiga konsekvenser för hanteringen av den bariatriska patienten och diskutera potentiella strategier för hanteringen av en bariatrisk patient i ett samhälle efter COVID-19. Så vitt det här dokumentet vet är detta den första studien som jämför effekten av COVID på MS- och MM-patienter, vilket kommer att möjliggöra förståelse för unika stressfaktorer som MS-patienter står inför

Denna studie antog en tvärsnittsundersökningsdesign för att utvärdera effekten av låsta sociala distansåtgärder på överviktiga patienter i Singapore. Studien genomförde antingen frågeformulär ansikte mot ansikte på kliniken efter lockdown för dem som inte var lämpliga för videokonsultation eller frågeformulär administrerade via telekommunikationskanaler som WhatsApp

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

272

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med fetma, antingen postmetabolisk kirurgi (MS) eller genomgår aktiv medicinsk behandling (MM), under covid-19-pandemin i Singapore

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fetma (BMI 30 kg/m2 och över)
  • Engelsk läskunnig
  • Mental förmåga att fatta egna beslut

Exklusions kriterier:

  • Genomgick bariatrisk operation för ≤ 6 månader sedan
  • Har aktiva ätstörningar
  • Gravid eller hade fött barn för ≤ 6 månader sedan
  • Inlagd på sjukhus eller testat positivt för covid-19
  • Uppvisa symtom på aktiva allvarliga psykologiska och psykiatriska tillstånd som psykos, självskada, självmord, hallucinationer som kan hindra dem från att ge korrekta svar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Efter bariatrisk kirurgi
Efter bariatrisk kirurgi mer än 6 månader. Fetma (BMI 30 kg/m2 och över), engelska läskunniga och med mental förmåga att fatta egna beslut. Patienter exkluderades om de hade genomgått en fetmakirurgi för ≤ 6 månader sedan, har aktiva ätstörningar, är gravida eller hade fött barn för ≤ 6 månader sedan. Patienter som lades in på sjukhus eller testades positivt för covid-19 exkluderades också. Patienter som hade symtom på aktiva allvarliga psykologiska och psykiatriska tillstånd som psykos, självskada, självmord, hallucinationer exkluderades också
Standardvård
Medicinsk viktkontroll
Fetma (BMI 30 kg/m2 och över), engelska läskunniga och med mental förmåga att fatta egna beslut. Patienter exkluderades om de hade genomgått en fetmakirurgi för ≤ 6 månader sedan, har aktiva ätstörningar, är gravida eller hade fött barn för ≤ 6 månader sedan. Patienter som lades in på sjukhus eller testades positivt för covid-19 exkluderades också. Patienter som hade symtom på aktiva allvarliga psykologiska och psykiatriska tillstånd som psykos, självskada, självmord, hallucinationer exkluderades också
Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: Juni 2020–juli 2020
1 fråga ställd om deltagarnas vikt i kg före lockdownen; 1 fråga ställde deltagarna om vikt i kg under lockdown
Juni 2020–juli 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontroll av blodsocker
Tidsram: Juni 2020–juli 2020
Deltagarna fick en fråga om hur väl blodsockret kontrollerades före låsningen. En ordningsskala användes: Mycket dålig, Dålig, Reasonable, Good, Very Good. Deltagarna fick en fråga om hur väl blodsockret kontrollerades under låsningen. En ordningsskala användes: Mycket dålig, Dålig, Reasonable, Good, Very Good.
Juni 2020–juli 2020
Medicinsk följsamhet
Tidsram: Juni 2020–juli 2020
Deltagarna tillfrågades hur ofta medicinering missades före lockdownen med 1 fråga med hjälp av en ordningsskala: Aldrig, Då och då, Någon gång, Vanligtvis, Hela tiden. Deltagarna tillfrågades hur ofta medicinering missades under lockdownen med 1 fråga med hjälp av en ordningsskala: Aldrig, Då och då, Någon gång, Vanligtvis, Hela tiden.
Juni 2020–juli 2020
Stress nivå
Tidsram: Juni 2020–juli 2020
Deltagarna tillfrågades om stressnivån före lockdownen med hjälp av en Likert-skala på 1-10; med 1=inte stressande alls; 10= extremt stressande. Deltagarna tillfrågades om stressnivån var under lockdownen med hjälp av en Likert-skala på 1-10; med 1=inte stressande alls; 10= extremt stressande.
Juni 2020–juli 2020
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Juni 2020–juli 2020
Deltagarna tillfrågades om träningsfrekvensen före lockdownen på en ordningsskala som sträckte sig från mindre än 1 gång i veckan; En gång i veckan; 2-3 gånger i veckan; 4-5 gånger i veckan; Mer än 5 gånger i veckan. Deltagarna tillfrågades frekvensen av träning under lockdownen på en ordinalskala som sträcker sig från mindre än 1 gång i veckan; En gång i veckan; 2-3 gånger i veckan; 4-5 gånger i veckan; Mer än 5 gånger i veckan
Juni 2020–juli 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chin Hong Lim, FRCS, Staff

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juli 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2020

Första postat (FAKTISK)

18 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera