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Impacto do distanciamento social em pacientes obesos bariátricos versus não cirúrgicos durante a pandemia de COVID-19

18 de novembro de 2020 atualizado por: Singapore General Hospital

Comparando o impacto do distanciamento social e bloqueio em pacientes bariátricos versus pacientes obesos não cirúrgicos durante a pandemia de COVID-19 - estudo transversal

Em resposta à pandemia de COVID-19, os programas de controle de peso e cirurgia metabólica foram adiados para conter o vírus. A quarentena e o distanciamento social impactam negativamente a dieta, o exercício e a saúde psicológica de indivíduos obesos. O estudo tem como objetivo avaliar o impacto das medidas de distanciamento social em pacientes pós-cirurgia metabólica em comparação com pacientes obesos não cirúrgicos e discutir estratégias potenciais para o manejo pós-COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em Cingapura, um bloqueio parcial nacional, denominado "disjuntor", foi imposto de 7 de abril a 1º de junho de 2020 em resposta à pandemia de COVID-19 (Apêndice A). Nosso estudo visa avaliar o impacto do distanciamento social e bloqueios durante esse período de interrupção do circuito em nossos pacientes com obesidade, seja pós-cirurgia metabólica (EM) ou submetidos a tratamento médico ativo (MM), durante a pandemia de COVID-19 em Cingapura. Os resultados ajudarão a informar e abordar os desafios no atendimento ao paciente que esta pandemia trouxe à tona, suas implicações de longo prazo no manejo do paciente bariátrico e discutir estratégias potenciais para o manejo de um paciente bariátrico em uma sociedade pós-COVID-19. Pelo conhecimento deste artigo, este é o primeiro estudo a comparar o impacto do COVID em pacientes com esclerose múltipla e MM, o que permitirá a compreensão dos estressores únicos enfrentados pelos pacientes com esclerose múltipla

Este estudo adotou um desenho de pesquisa transversal para avaliar o impacto das medidas de distanciamento social de bloqueio em pacientes obesos em Cingapura. O estudo realizou questionários presenciais na clínica após o bloqueio para aqueles que não eram adequados para consulta por vídeo ou questionários administrados por meio de canais de telecomunicação, como o WhatsApp

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

272

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura
        • Singapore General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com obesidade, pós-cirurgia metabólica (EM) ou em tratamento médico ativo (MM), durante a pandemia de COVID-19 em Cingapura

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obesidade (IMC 30 kg/m2 e acima)
  • Inglês alfabetizado
  • Capacidade mental para tomar suas próprias decisões

Critério de exclusão:

  • Realizou cirurgia bariátrica há ≤ 6 meses
  • Tem distúrbios alimentares ativos
  • Grávida ou deu à luz há ≤ 6 meses
  • Internado no hospital ou testado positivo para COVID-19
  • Apresentar sintomas de condições psicológicas e psiquiátricas graves ativas, como psicose, automutilação, suicídio, alucinações que podem impedi-los de fornecer respostas precisas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pós Cirurgia Bariátrica
Pós Cirurgia Bariátrica mais de 6 meses. Obesos (IMC 30 kg/m2 e acima), alfabetizados em inglês e com capacidade mental para tomar suas próprias decisões. Foram excluídos pacientes com cirurgia bariátrica há ≤ 6 meses, com distúrbios alimentares ativos, grávidas ou com parto ≤ 6 meses. Os pacientes que foram internados no hospital ou testaram positivo para COVID-19 também foram excluídos. Pacientes que apresentavam sintomas de condições psicológicas e psiquiátricas graves ativas, como psicose, automutilação, suicídio, alucinações também foram excluídos
Outro: Cuidado padrão
Cuidado padrão
Controle de peso médico
Obesos (IMC 30 kg/m2 e acima), alfabetizados em inglês e com capacidade mental para tomar suas próprias decisões. Foram excluídos pacientes com cirurgia bariátrica há ≤ 6 meses, com distúrbios alimentares ativos, grávidas ou com parto ≤ 6 meses. Os pacientes que foram internados no hospital ou testaram positivo para COVID-19 também foram excluídos. Pacientes que apresentavam sintomas de condições psicológicas e psiquiátricas graves ativas, como psicose, automutilação, suicídio, alucinações também foram excluídos
Outro: Cuidado padrão
Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: Junho de 2020 a julho de 2020
1 pergunta sobre o peso dos participantes em kg antes do bloqueio; 1 pergunta feita aos participantes sobre o peso em kg durante o bloqueio
Junho de 2020 a julho de 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de açúcar no sangue
Prazo: Junho de 2020 a julho de 2020
Foi feita uma pergunta aos participantes sobre o quão bem o açúcar no sangue foi controlado antes do bloqueio. Foi utilizada uma escala ordinal: Muito Ruim, Ruim, Razoável, Bom, Muito Bom. Foi feita uma pergunta aos participantes sobre o quão bem o açúcar no sangue foi controlado durante o bloqueio. Foi utilizada uma escala ordinal: Muito Ruim, Ruim, Razoável, Bom, Muito Bom.
Junho de 2020 a julho de 2020
Aderência Médica
Prazo: Junho de 2020 a julho de 2020
Os participantes foram questionados sobre a frequência com que a medicação foi esquecida antes do bloqueio com uma pergunta usando uma escala ordinal: nunca, de vez em quando, às vezes, geralmente, o tempo todo. Os participantes foram questionados sobre a frequência com que a medicação foi esquecida durante o bloqueio com uma pergunta usando uma escala ordinal: nunca, de vez em quando, às vezes, geralmente, o tempo todo.
Junho de 2020 a julho de 2020
Nível de estresse
Prazo: Junho de 2020 a julho de 2020
Os participantes foram questionados sobre o nível de estresse antes do bloqueio usando uma escala Likert de 1-10; com 1=nada estressante; 10= extremamente estressante. Os participantes foram questionados sobre o nível de estresse durante o bloqueio usando uma escala Likert de 1-10; com 1=nada estressante; 10= extremamente estressante.
Junho de 2020 a julho de 2020
Nível de atividade física
Prazo: Junho de 2020 a julho de 2020
Os participantes foram questionados sobre a frequência do exercício antes do bloqueio em uma escala ordinal variando de menos de 1 vez por semana; Uma vez por semana; 2-3 vezes por semana; 4-5 vezes por semana; Mais de 5 vezes por semana. Os participantes foram questionados sobre a frequência de exercícios durante o bloqueio em uma escala ordinal variando de menos de 1 vez por semana; Uma vez por semana; 2-3 vezes por semana; 4-5 vezes por semana; Mais de 5 vezes por semana
Junho de 2020 a julho de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Singapore General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chin Hong Lim, FRCS, Staff

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HenryLew

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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