Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dystansu społecznego na otyłych pacjentów bariatrycznych i nieoperacyjnych podczas pandemii COVID-19

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Porównanie wpływu dystansu społecznego i izolacji na pacjentów bariatrycznych i pacjentów otyłych po zabiegach chirurgicznych podczas pandemii COVID-19 — badanie przekrojowe

W odpowiedzi na pandemię COVID-19 programy kontroli wagi i chirurgia metaboliczna zostały odroczone w celu powstrzymania wirusa. Kwarantanna i dystans społeczny negatywnie wpływają na dietę, aktywność fizyczną i zdrowie psychiczne osób otyłych. Badanie ma na celu ocenę wpływu środków dystansowania społecznego na pacjentów po operacji metabolicznej w porównaniu z otyłymi pacjentami niechirurgicznymi oraz omówienie potencjalnych strategii postępowania po COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Singapurze od 7 kwietnia do 1 czerwca 2020 r. w odpowiedzi na pandemię COVID-19 wprowadzono ogólnokrajową częściową blokadę, zwaną „wyłącznikiem automatycznym”. Nasze badanie ma na celu ocenę wpływu dystansu społecznego i blokad podczas tego przełomowego okresu na naszych pacjentów z otyłością, po operacji postmetabolicznej (SM) lub poddawanych aktywnemu leczeniu medycznemu (MM), podczas pandemii COVID-19 w Singapurze. Wyniki pomogą w uzyskaniu informacji i sprostaniu wyzwaniom w opiece nad pacjentem, które ta pandemia ujawniła, jej długoterminowym wpływom na leczenie pacjenta bariatrycznego oraz omówieniu potencjalnych strategii postępowania z pacjentem bariatrycznym w społeczeństwie po COVID-19. Według wiedzy zawartej w tym artykule jest to pierwsze badanie porównujące wpływ COVID na pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i szpiczakiem mnogim, co pozwoli zrozumieć wyjątkowe czynniki stresogenne, z jakimi borykają się pacjenci ze stwardnieniem rozsianym

W tym badaniu przyjęto przekrojowy projekt ankiety, aby ocenić wpływ środków izolacji społecznej na otyłych pacjentów w Singapurze. W badaniu przeprowadzono kwestionariusze bezpośrednie w klinice po zamknięciu dla osób, które nie nadawały się do wideokonsultacji lub kwestionariusze podawane za pośrednictwem kanałów telekomunikacyjnych, takich jak WhatsApp

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

272

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z otyłością po operacji metabolicznej (SM) lub poddawani aktywnej terapii medycznej (MM) podczas pandemii COVID-19 w Singapurze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość (BMI 30 kg/m2 i więcej)
  • biegły w języku angielskim
  • Zdolność umysłowa do podejmowania własnych decyzji

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł operację bariatryczną ≤ 6 miesięcy temu
  • Mają aktywne zaburzenia odżywiania
  • Ciąża lub dziecko, które urodziło ≤ 6 miesięcy temu
  • Przyjęty do szpitala lub z pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID-19
  • Wykazują objawy aktywnych, ciężkich stanów psychicznych i psychiatrycznych, takich jak psychozy, samookaleczenia, samobójstwa, halucynacje, które mogą utrudniać im udzielanie dokładnych odpowiedzi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Po operacji bariatrycznej
Po operacji bariatrycznej powyżej 6 miesięcy. Otyłość (BMI 30 kg/m2 i więcej), znajomość języka angielskiego i zdolność umysłowa do podejmowania własnych decyzji. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przeszli operację bariatryczną ≤ 6 miesięcy temu, mają aktywne zaburzenia odżywiania, są w ciąży lub urodzili ≤ 6 miesięcy temu. Wykluczono również pacjentów, którzy zostali przyjęci do szpitala lub uzyskali pozytywny wynik testu na obecność COVID-19. Wykluczono również pacjentów z objawami aktywnych ciężkich stanów psychicznych i psychiatrycznych, takich jak psychoza, samookaleczenie, samobójstwo, halucynacje
Inny: Opieka standardowa
Opieka standardowa
Medyczne zarządzanie wagą
Otyłość (BMI 30 kg/m2 i więcej), znajomość języka angielskiego i zdolność umysłowa do podejmowania własnych decyzji. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli przeszli operację bariatryczną ≤ 6 miesięcy temu, mają aktywne zaburzenia odżywiania, są w ciąży lub urodzili ≤ 6 miesięcy temu. Wykluczono również pacjentów, którzy zostali przyjęci do szpitala lub uzyskali pozytywny wynik testu na obecność COVID-19. Wykluczono również pacjentów z objawami aktywnych ciężkich stanów psychicznych i psychiatrycznych, takich jak psychoza, samookaleczenie, samobójstwo, halucynacje
Inny: Opieka standardowa
Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: Czerwiec 2020-lipiec 2020
1 pytanie o wagę uczestników w kg przed kwarantanną; Zadano 1 pytanie uczestnikom o wagę w kg podczas kwarantanny
Czerwiec 2020-lipiec 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola cukru we krwi
Ramy czasowe: Czerwiec 2020-lipiec 2020
Uczestnikom zadano 1 pytanie dotyczące tego, jak dobrze kontrolowano poziom cukru we krwi przed zamknięciem. Posłużono się skalą porządkową: bardzo źle, źle, dostatecznie, dobrze, bardzo dobrze. Uczestnikom zadano 1 pytanie dotyczące tego, jak dobrze kontrolowano poziom cukru we krwi podczas blokady. Posłużono się skalą porządkową: bardzo źle, źle, dostatecznie, dobrze, bardzo dobrze.
Czerwiec 2020-lipiec 2020
Zgodność medyczna
Ramy czasowe: Czerwiec 2020-lipiec 2020
Uczestników zapytano, jak często brakowało leków przed zamknięciem, za pomocą 1 pytania przy użyciu skali porządkowej: nigdy, raz na jakiś czas, kiedyś, zwykle, cały czas. Uczestników zapytano, jak często pomijano leki podczas izolacji, za pomocą 1 pytania przy użyciu skali porządkowej: nigdy, raz na jakiś czas, kiedyś, zwykle, cały czas.
Czerwiec 2020-lipiec 2020
Poziom stresu
Ramy czasowe: Czerwiec 2020-lipiec 2020
Uczestnicy zostali zapytani o poziom stresu przed kwarantanną przy użyciu skali Likerta od 1 do 10; gdzie 1=w ogóle nie stresujące; 10 = bardzo stresujące. Uczestnicy zostali zapytani o poziom stresu podczas blokady przy użyciu skali Likerta od 1 do 10; gdzie 1=w ogóle nie stresujące; 10 = bardzo stresujące.
Czerwiec 2020-lipiec 2020
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Czerwiec 2020-lipiec 2020
Uczestników zapytano o częstotliwość ćwiczeń przed kwarantanną na skali porządkowej od mniej niż 1 raz w tygodniu; Raz w tygodniu; 2-3 razy w tygodniu;4-5 razy w tygodniu; Więcej niż 5 razy w tygodniu. Uczestników poproszono o częstotliwość ćwiczeń podczas blokady na skali porządkowej od mniej niż 1 raz w tygodniu; Raz w tygodniu; 2-3 razy w tygodniu;4-5 razy w tygodniu; Więcej niż 5 razy w tygodniu
Czerwiec 2020-lipiec 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chin Hong Lim, FRCS, Staff

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HenryLew

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj