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Impatto del distanziamento sociale sui pazienti obesi bariatrici rispetto a quelli non chirurgici durante la pandemia di COVID-19

18 novembre 2020 aggiornato da: Singapore General Hospital

Confronto dell'impatto del distanziamento sociale e del blocco sui pazienti bariatrici rispetto ai pazienti obesi non chirurgici durante la pandemia COVID-19 - Studio trasversale

In risposta alla pandemia di COVID-19, i programmi di gestione del peso e la chirurgia metabolica sono stati rinviati per contenere il virus. La quarantena e il distanziamento sociale hanno un impatto negativo sulla dieta, sull'esercizio fisico e sulla salute psicologica degli individui obesi. Lo studio mira a valutare l'impatto delle misure di allontanamento sociale sui pazienti sottoposti a chirurgia post-metabolica rispetto ai pazienti obesi non chirurgici e discutere le potenziali strategie per la gestione post COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A Singapore, dal 7 aprile al 1° giugno 2020 è stato imposto un blocco parziale a livello nazionale, denominato "circuit breaker", in risposta alla pandemia di COVID-19 (Appendice A). Il nostro studio mira a valutare l'impatto del distanziamento sociale e dei blocchi durante questo periodo di interruzione sui nostri pazienti con obesità, sia post-chirurgia metabolica (SM) che sottoposti a gestione medica attiva (MM), durante la pandemia COVID-19 a Singapore. I risultati aiuteranno a informare e affrontare le sfide nella cura del paziente che questa pandemia ha portato alla luce, le sue implicazioni a lungo termine sulla gestione del paziente bariatrico e discutere le potenziali strategie per la gestione di un paziente bariatrico in una società post COVID-19. A conoscenza di questo documento, questo è il primo studio per confrontare l'impatto di COVID sui pazienti con SM e MM che consentirà di comprendere i fattori di stress unici affrontati dai pazienti con SM

Questo studio ha adottato un progetto di indagine trasversale per valutare l'impatto delle misure di allontanamento sociale di blocco sui pazienti obesi a Singapore. Lo studio ha condotto questionari faccia a faccia in clinica dopo il blocco per coloro che non erano idonei alla videoconsulenza o questionari somministrati tramite canali di telecomunicazione come WhatsApp

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

272

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con obesità, chirurgia post-metabolica (SM) o sottoposti a gestione medica attiva (MM), durante la pandemia COVID-19 a Singapore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesità (BMI 30 kg/m2 e oltre)
  • Inglese letterato
  • Capacità mentale di prendere le proprie decisioni

Criteri di esclusione:

  • Sottoposto a chirurgia bariatrica ≤ 6 mesi fa
  • Avere disturbi alimentari attivi
  • Incinta o che ha partorito ≤ 6 mesi fa
  • Ricoverato in ospedale o risultato positivo al COVID-19
  • Mostrano sintomi di gravi condizioni psicologiche e psichiatriche attive come psicosi, autolesionismo, suicidio, allucinazioni che possono impedire loro di fornire risposte accurate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Post Chirurgia Bariatrica
Post Chirurgia Bariatrica più di 6 mesi. Obesità (BMI 30 kg/m2 e oltre), alfabetizzazione inglese e capacità mentale di prendere le proprie decisioni. I pazienti sono stati esclusi se erano stati sottoposti a chirurgia bariatrica ≤ 6 mesi fa, avevano disturbi alimentari attivi, erano in gravidanza o avevano partorito ≤ 6 mesi fa. Sono stati esclusi anche i pazienti ricoverati in ospedale o risultati positivi al COVID-19. Sono stati esclusi anche i pazienti che presentavano sintomi di gravi condizioni psicologiche e psichiatriche attive come psicosi, autolesionismo, suicidio, allucinazioni
Altro: Cura standard
Cura standard
Gestione medica del peso
Obesità (BMI 30 kg/m2 e oltre), alfabetizzazione inglese e capacità mentale di prendere le proprie decisioni. I pazienti sono stati esclusi se erano stati sottoposti a chirurgia bariatrica ≤ 6 mesi fa, avevano disturbi alimentari attivi, erano in gravidanza o avevano partorito ≤ 6 mesi fa. Sono stati esclusi anche i pazienti ricoverati in ospedale o risultati positivi al COVID-19. Sono stati esclusi anche i pazienti che presentavano sintomi di gravi condizioni psicologiche e psichiatriche attive come psicosi, autolesionismo, suicidio, allucinazioni
Altro: Cura standard
Cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: Giugno2020-luglio2020
1 domanda sul peso in kg dei partecipanti prima del lockdown; 1 domanda posta ai partecipanti sul peso in kg durante il blocco
Giugno2020-luglio2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della glicemia
Lasso di tempo: Giugno 2020-luglio 2020
Ai partecipanti è stata posta 1 domanda su quanto fosse controllata la glicemia prima del blocco. È stata utilizzata una scala ordinale: molto scarsa, scarsa, ragionevole, buona, molto buona. Ai partecipanti è stata posta 1 domanda su quanto fosse controllata la glicemia durante il blocco. È stata utilizzata una scala ordinale: molto scarsa, scarsa, ragionevole, buona, molto buona.
Giugno 2020-luglio 2020
Aderenza medica
Lasso di tempo: Giugno 2020-luglio2020
Ai partecipanti è stato chiesto con quale frequenza i farmaci sono stati dimenticati prima del blocco con 1 domanda utilizzando una scala ordinale: mai, una volta ogni tanto, qualche volta, di solito, sempre. Ai partecipanti è stato chiesto con quale frequenza i farmaci sono stati persi durante il blocco con 1 domanda utilizzando una scala ordinale: mai, una volta ogni tanto, qualche volta, di solito, sempre.
Giugno 2020-luglio2020
Livello di stress
Lasso di tempo: Giugno 2020-luglio2020
Ai partecipanti è stato chiesto il livello di stress prima del blocco utilizzando una scala Likert da 1 a 10; con 1=per niente stressante; 10= estremamente stressante. Ai partecipanti è stato chiesto il livello di stress durante il blocco utilizzando una scala Likert da 1 a 10; con 1=per niente stressante; 10= estremamente stressante.
Giugno 2020-luglio2020
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Giugno 2020-luglio 2020
Ai partecipanti è stata chiesta la frequenza dell'esercizio prima del blocco su una scala ordinale che va da meno di 1 volta a settimana; Una volta a settimana; 2-3 volte a settimana; 4-5 volte a settimana; Più di 5 volte a settimana. Ai partecipanti è stata chiesta la frequenza dell'esercizio durante il blocco su una scala ordinale che va da meno di 1 volta a settimana; Una volta a settimana; 2-3 volte a settimana; 4-5 volte a settimana; Più di 5 volte a settimana
Giugno 2020-luglio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Singapore General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chin Hong Lim, FRCS, staff

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HenryLew

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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