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Impacto del distanciamiento social en pacientes obesos bariátricos versus no quirúrgicos durante la pandemia de COVID-19

18 de noviembre de 2020 actualizado por: Singapore General Hospital

Comparación del impacto del distanciamiento social y el encierro en pacientes bariátricos versus pacientes obesos no quirúrgicos durante la pandemia de COVID-19: estudio transversal

En respuesta a la pandemia de COVID-19, los programas de control de peso y la cirugía metabólica se han aplazado para contener el virus. La cuarentena y el distanciamiento social tienen un impacto negativo en la dieta, el ejercicio y la salud psicológica de las personas obesas. El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de las medidas de distanciamiento social en pacientes poscirugía metabólica en comparación con pacientes obesos no quirúrgicos y discutir posibles estrategias para el manejo posterior a COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Singapur, se impuso un bloqueo parcial a nivel nacional, denominado "disyuntor", del 7 de abril al 1 de junio de 2020 en respuesta a la pandemia de COVID-19 (Apéndice A). Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del distanciamiento social y los confinamientos durante este período disruptivo en nuestros pacientes con obesidad, ya sea después de una cirugía metabólica (MS) o sometidos a un tratamiento médico activo (MM), durante la pandemia de COVID-19 en Singapur. Los resultados ayudarán a informar y abordar los desafíos en la atención del paciente que ha sacado a la luz esta pandemia, sus implicaciones a largo plazo en el manejo del paciente bariátrico y discutir estrategias potenciales para el manejo de un paciente bariátrico en una sociedad posterior a COVID-19. Según el conocimiento de este documento, este es el primer estudio que compara el impacto de COVID en pacientes con EM y MM, lo que permitirá comprender los factores estresantes únicos que enfrentan los pacientes con EM.

Este estudio adoptó un diseño de encuesta transversal para evaluar el impacto de las medidas de distanciamiento social del confinamiento en pacientes obesos en Singapur. El estudio realizó cuestionarios cara a cara en la clínica después del cierre para aquellos que no eran aptos para la videoconsulta o cuestionarios administrados a través de canales de telecomunicaciones como WhatsApp.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

272

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con obesidad, ya sea poscirugía metabólica (MS) o en tratamiento médico activo (MM), durante la pandemia de COVID-19 en Singapur

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obesidad (IMC 30 kg/m2 y superior)
  • inglés alfabetizado
  • Capacidad mental para tomar sus propias decisiones.

Criterio de exclusión:

  • Se sometió a una cirugía bariátrica hace ≤ 6 meses
  • Tiene trastornos alimentarios activos.
  • Embarazada o dado a luz hace ≤ 6 meses
  • Admitido en el hospital o dio positivo por COVID-19
  • Exhibir síntomas de condiciones psicológicas y psiquiátricas graves activas como psicosis, autolesiones, suicidio, alucinaciones que pueden impedirles proporcionar respuestas precisas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Post Cirugía Bariátrica
Post Cirugía Bariátrica más de 6 meses. Obesidad (IMC 30 kg/m2 y superior), alfabetización en inglés y capacidad mental para tomar sus propias decisiones. Se excluyó a las pacientes que habían sido operadas de cirugía bariátrica hace ≤ 6 meses, tenían trastornos alimentarios activos, estaban embarazadas o habían dado a luz hace ≤ 6 meses. También se excluyeron los pacientes que ingresaron en el hospital o dieron positivo por COVID-19. También se excluyeron los pacientes que tenían síntomas de condiciones psicológicas y psiquiátricas graves activas como psicosis, autolesiones, suicidio, alucinaciones.
Otro: Cuidado estándar
Cuidado estándar
Control de peso médico
Obesidad (IMC 30 kg/m2 y superior), alfabetización en inglés y capacidad mental para tomar sus propias decisiones. Se excluyó a las pacientes que habían sido operadas de cirugía bariátrica hace ≤ 6 meses, tenían trastornos alimentarios activos, estaban embarazadas o habían dado a luz hace ≤ 6 meses. También se excluyeron los pacientes que ingresaron en el hospital o dieron positivo por COVID-19. También se excluyeron los pacientes que tenían síntomas de condiciones psicológicas y psiquiátricas graves activas como psicosis, autolesiones, suicidio, alucinaciones.
Otro: Cuidado estándar
Cuidado estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Junio2020-julio2020
1 pregunta sobre el peso de los participantes en kg antes del confinamiento; 1 pregunta a los participantes sobre el peso en kg durante el confinamiento
Junio2020-julio2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: Junio 2020-julio 2020
A los participantes se les hizo 1 pregunta sobre qué tan bien se controló el azúcar en la sangre antes del cierre. Se utilizó una escala ordinal: Muy Pobre, Pobre, Razonable, Bueno, Muy Bueno. A los participantes se les hizo 1 pregunta sobre qué tan bien se controló el azúcar en la sangre durante el confinamiento. Se utilizó una escala ordinal: Muy Pobre, Pobre, Razonable, Bueno, Muy Bueno.
Junio 2020-julio 2020
Adherencia Médica
Periodo de tiempo: Junio ​​2020-Julio 2020
Se preguntó a los participantes con qué frecuencia se salteaba la medicación antes del cierre con 1 pregunta utilizando una escala ordinal: nunca, de vez en cuando, alguna vez, por lo general, todo el tiempo. Se preguntó a los participantes con qué frecuencia se saltearon los medicamentos durante el encierro con 1 pregunta usando una escala ordinal: nunca, de vez en cuando, alguna vez, generalmente, todo el tiempo.
Junio ​​2020-Julio 2020
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Junio ​​2020-Julio 2020
Se preguntó a los participantes sobre el nivel de estrés antes del confinamiento utilizando una escala de Likert del 1 al 10; con 1=nada estresante; 10= extremadamente estresante. Se preguntó a los participantes el nivel de estrés durante el encierro utilizando una escala Likert de 1-10; con 1=nada estresante; 10= extremadamente estresante.
Junio ​​2020-Julio 2020
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Junio 2020-julio 2020
Se preguntó a los participantes la frecuencia del ejercicio antes del confinamiento en una escala ordinal que iba desde menos de 1 vez por semana; Una vez por semana; 2-3 veces por semana; 4-5 veces por semana; Más de 5 veces por semana. Se preguntó a los participantes la frecuencia del ejercicio durante el encierro en una escala ordinal que va desde menos de 1 vez por semana; Una vez por semana; 2-3 veces por semana; 4-5 veces por semana; Más de 5 veces a la semana
Junio 2020-julio 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Singapore General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chin Hong Lim, FRCS, Staff

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HenryLew

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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