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Impact de la distanciation sociale sur les patients obèses bariatriques par rapport aux patients obèses non chirurgicaux pendant la pandémie de COVID-19

18 novembre 2020 mis à jour par: Singapore General Hospital

Comparaison de l'impact de la distanciation sociale et du confinement sur les patients bariatriques par rapport aux patients obèses non chirurgicaux pendant la pandémie de COVID-19 - Étude transversale

En réponse à la pandémie de COVID-19, les programmes de gestion du poids et la chirurgie métabolique ont été reportés pour contenir le virus. La quarantaine et la distanciation sociale ont un impact négatif sur l'alimentation, l'exercice et la santé psychologique des personnes obèses. L'étude vise à évaluer l'impact des mesures de distanciation sociale sur les patients en chirurgie post-métabolique par rapport aux patients obèses non chirurgicaux et à discuter des stratégies potentielles de gestion post COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À Singapour, un confinement partiel à l'échelle nationale, appelé "disjoncteur", a été imposé du 7 avril au 1er juin 2020 en réponse à la pandémie de COVID-19 (annexe A). Notre étude vise à évaluer l'impact de la distanciation sociale et des confinements pendant cette période de disjoncteur sur nos patients obèses, soit en chirurgie post-métabolique (SEP), soit en prise en charge médicale active (MM), pendant la pandémie de COVID-19 à Singapour. Les résultats aideront à informer et à relever les défis en matière de soins aux patients que cette pandémie a mis en lumière, ses implications à long terme sur la gestion du patient bariatrique et à discuter des stratégies potentielles pour la gestion d'un patient bariatrique dans une société post COVID-19. À la connaissance de cet article, il s'agit de la première étude à comparer l'impact du COVID sur les patients atteints de SEP et de MM, ce qui permettra de comprendre les facteurs de stress uniques auxquels sont confrontés les patients atteints de SEP.

Cette étude a adopté une conception d'enquête transversale pour évaluer l'impact des mesures de distanciation sociale de confinement sur les patients obèses à Singapour. L'étude a mené soit des questionnaires en face à face dans la clinique après le confinement pour ceux qui n'étaient pas adaptés à la consultation vidéo, soit des questionnaires administrés via des canaux de télécommunication tels que WhatsApp

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

272

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Singapore General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses, soit en chirurgie post-métabolique (MS), soit en prise en charge médicale active (MM), pendant la pandémie de COVID-19 à Singapour

La description

Critère d'intégration:

  • Obésité (IMC 30 kg/m2 et plus)
  • Anglais alphabétisé
  • Capacité mentale à prendre ses propres décisions

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie bariatrique depuis ≤ 6 mois
  • Avoir des troubles alimentaires actifs
  • Enceinte ou ayant accouché il y a ≤ 6 mois
  • Admis à l'hôpital ou testé positif au COVID-19
  • Présenter des symptômes de troubles psychologiques et psychiatriques graves actifs comme la psychose, l'automutilation, le suicide, les hallucinations qui peuvent les empêcher de fournir des réponses précises.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie post-bariatrique
Post Chirurgie Bariatrique de plus de 6 mois. Obésité (IMC 30 kg/m2 et plus), analphabètes en anglais et ayant la capacité mentale de prendre leurs propres décisions. Les patientes ont été exclues si elles avaient subi une chirurgie bariatrique il y a ≤ 6 mois, avaient des troubles alimentaires actifs, étaient enceintes ou avaient accouché il y a ≤ 6 mois. Les patients admis à l'hôpital ou testés positifs pour COVID-19 ont également été exclus. Les patients qui présentaient des symptômes de troubles psychologiques et psychiatriques graves actifs comme la psychose, l'automutilation, le suicide, les hallucinations ont également été exclus
Autre: Soins standards
Soins standards
Gestion médicale du poids
Obésité (IMC 30 kg/m2 et plus), analphabètes en anglais et ayant la capacité mentale de prendre leurs propres décisions. Les patientes ont été exclues si elles avaient subi une chirurgie bariatrique il y a ≤ 6 mois, avaient des troubles alimentaires actifs, étaient enceintes ou avaient accouché il y a ≤ 6 mois. Les patients admis à l'hôpital ou testés positifs pour COVID-19 ont également été exclus. Les patients qui présentaient des symptômes de troubles psychologiques et psychiatriques graves actifs comme la psychose, l'automutilation, le suicide, les hallucinations ont également été exclus
Autre: Soins standards
Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: Juin2020-juillet2020
1 question posée sur le poids en kg des participants avant le confinement ; 1 question posée aux participants sur le poids en kg pendant le confinement
Juin2020-juillet2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de la glycémie
Délai: Juin 2020-juillet 2020
On a posé aux participants 1 question sur le niveau de contrôle de la glycémie avant le confinement. Une échelle ordinale a été utilisée : très mauvais, mauvais, raisonnable, bon, très bon. On a posé aux participants 1 question sur le degré de contrôle de la glycémie pendant le confinement. Une échelle ordinale a été utilisée : très mauvais, mauvais, raisonnable, bon, très bon.
Juin 2020-juillet 2020
Adhésion médicale
Délai: Juin 2020-juillet 2020
On a demandé aux participants à quelle fréquence les médicaments avaient été oubliés avant le confinement avec 1 question utilisant une échelle ordinale : Jamais, De temps en temps, Parfois, Habituellement, Tout le temps. On a demandé aux participants à quelle fréquence des médicaments avaient été oubliés pendant le confinement avec 1 question utilisant une échelle ordinale : Jamais, De temps en temps, Parfois, Habituellement, Tout le temps.
Juin 2020-juillet 2020
Niveau de stress
Délai: Juin 2020-juillet 2020
Les participants ont été interrogés sur le niveau de stress avant le confinement à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 10 ; avec 1=pas stressant du tout ; 10 = extrêmement stressant. On a demandé aux participants le niveau de stress pendant le confinement à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 10 ; avec 1=pas stressant du tout ; 10 = extrêmement stressant.
Juin 2020-juillet 2020
Niveau d'activité physique
Délai: Juin 2020-juillet 2020
On a demandé aux participants la fréquence d'exercice avant le confinement sur une échelle ordinale allant de moins d'une fois par semaine ; Une fois par semaine; 2 à 3 fois par semaine ; 4 à 5 fois par semaine ; Plus de 5 fois par semaine. On a demandé aux participants la fréquence d'exercice pendant le confinement sur une échelle ordinale allant de moins d'une fois par semaine ; Une fois par semaine; 2 à 3 fois par semaine ; 4 à 5 fois par semaine ; Plus de 5 fois par semaine
Juin 2020-juillet 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chin Hong Lim, FRCS, Staff

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

18 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HenryLew

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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