Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние социального дистанцирования на пациентов с бариатрическим и нехирургическим ожирением во время пандемии COVID-19

18 ноября 2020 г. обновлено: Singapore General Hospital

Сравнение влияния социального дистанцирования и изоляции на бариатрических пациентов по сравнению с нехирургическими пациентами с ожирением во время пандемии COVID-19 — поперечное исследование

В ответ на пандемию COVID-19 программы управления весом и метаболической хирургии были отложены, чтобы сдержать вирус. Карантин и социальное дистанцирование негативно сказываются на питании, физических упражнениях и психологическом здоровье людей с ожирением. Исследование направлено на оценку влияния мер социального дистанцирования на пациентов после метаболической хирургии по сравнению с нехирургическими пациентами с ожирением и обсуждение возможных стратегий лечения после COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Сингапуре с 7 апреля по 1 июня 2020 года в ответ на пандемию COVID-19 была введена общенациональная частичная блокировка, называемая «автоматический выключатель» (Приложение A). Наше исследование направлено на оценку влияния социального дистанцирования и самоизоляции в этот критический период на наших пациентов с ожирением, перенесших метаболическую операцию (РС) или находящихся на активном медицинском лечении (ММ), во время пандемии COVID-19 в Сингапуре. Результаты помогут проинформировать и решить проблемы в уходе за пациентами, которые выявила эта пандемия, ее долгосрочные последствия для ведения бариатрических пациентов и обсудить возможные стратегии ведения бариатрических пациентов в обществе после COVID-19. Насколько известно в этой статье, это первое исследование, в котором сравнивается влияние COVID на пациентов с РС и ММ, что позволит понять уникальные стрессоры, с которыми сталкиваются пациенты с РС.

В этом исследовании был использован дизайн поперечного опроса для оценки воздействия мер социального дистанцирования на пациентов с ожирением в Сингапуре. В ходе исследования проводились либо личные анкеты в клинике после блокировки для тех, кто не подходил для видеоконсультаций, либо анкеты, проводимые через телекоммуникационные каналы, такие как WhatsApp.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

272

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ожирением, перенесшие либо постметаболическую операцию (МС), либо проходящие активное медикаментозное лечение (ММ), во время пандемии COVID-19 в Сингапуре.

Описание

Критерии включения:

  • Ожирение (ИМТ 30 кг/м2 и выше)
  • английский грамотный
  • Умственная способность принимать собственные решения

Критерий исключения:

  • Перенесенная бариатрическая операция ≤ 6 месяцев назад
  • Имеют активные расстройства пищевого поведения
  • Беременность или роды ≤ 6 месяцев назад
  • Поступил в больницу или дал положительный результат на COVID-19
  • Проявлять симптомы активных тяжелых психологических и психиатрических состояний, таких как психоз, членовредительство, самоубийство, галлюцинации, которые могут помешать им дать точные ответы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Постбариатрическая хирургия
После бариатрической хирургии более 6 месяцев. Ожирение (ИМТ 30 кг/м2 и выше), знание английского языка и наличие умственных способностей для принятия собственных решений. Пациенты были исключены, если они перенесли бариатрическую операцию ≤ 6 месяцев назад, имеют активные расстройства пищевого поведения, беременны или родили ≤ 6 месяцев назад. Пациенты, которые были госпитализированы или дали положительный результат на COVID-19, также были исключены. Пациенты с симптомами активных тяжелых психологических и психических состояний, таких как психоз, членовредительство, суицид, галлюцинации, также были исключены.
Другой: Стандартный уход
Стандартный уход
Медицинское управление весом
Ожирение (ИМТ 30 кг/м2 и выше), знание английского языка и наличие умственных способностей для принятия собственных решений. Пациенты были исключены, если они перенесли бариатрическую операцию ≤ 6 месяцев назад, имеют активные расстройства пищевого поведения, беременны или родили ≤ 6 месяцев назад. Пациенты, которые были госпитализированы или дали положительный результат на COVID-19, также были исключены. Пациенты с симптомами активных тяжелых психологических и психических состояний, таких как психоз, членовредительство, суицид, галлюцинации, также были исключены.
Другой: Стандартный уход
Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Июнь 2020 г. - июль 2020 г.
1 вопрос о весе участников в кг до карантина; Участникам был задан 1 вопрос о весе в кг во время изоляции.
Июнь 2020 г. - июль 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль уровня сахара в крови
Временное ограничение: Июнь 2020 г. - июль 2020 г.
Участникам задали 1 вопрос о том, насколько хорошо контролировался уровень сахара в крови до блокировки. Использовалась порядковая шкала: очень плохо, плохо, приемлемо, хорошо, очень хорошо. Участникам задали 1 вопрос о том, насколько хорошо контролировался уровень сахара в крови во время изоляции. Использовалась порядковая шкала: очень плохо, плохо, приемлемо, хорошо, очень хорошо.
Июнь 2020 г. - июль 2020 г.
Медицинская приверженность
Временное ограничение: Июнь 2020 г. - июль 2020 г.
Участников спросили, как часто пропускали прием лекарств до изоляции, с помощью 1 вопроса с использованием порядковой шкалы: никогда, время от времени, иногда, обычно, все время. Участников спросили, как часто пропускали прием лекарств во время изоляции, с помощью 1 вопроса с использованием порядковой шкалы: никогда, время от времени, иногда, обычно, все время.
Июнь 2020 г. - июль 2020 г.
Уровень стресса
Временное ограничение: Июнь 2020 г. - июль 2020 г.
Участников спрашивали об уровне стресса до изоляции по шкале Лайкерта от 1 до 10; с 1=совсем не вызывает стресса; 10 = чрезвычайно напряженный. Участников спросили об уровне стресса во время изоляции по шкале Лайкерта от 1 до 10; с 1=совсем не вызывает стресса; 10 = чрезвычайно напряженный.
Июнь 2020 г. - июль 2020 г.
Уровень физической активности
Временное ограничение: Июнь 2020 г. - июль 2020 г.
Участников спросили о частоте упражнений до изоляции по порядковой шкале от менее 1 раза в неделю; Раз в неделю; 2-3 раза в неделю; 4-5 раз в неделю; Более 5 раз в неделю. Участников спросили о частоте упражнений во время изоляции по порядковой шкале от менее 1 раза в неделю; Раз в неделю; 2-3 раза в неделю; 4-5 раз в неделю; Более 5 раз в неделю
Июнь 2020 г. - июль 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Singapore General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chin Hong Lim, FRCS, Staff

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HenryLew

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться