Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sosial distansering på bariatriske versus ikke-kirurgiske overvektige pasienter under COVID-19-pandemien

18. november 2020 oppdatert av: Singapore General Hospital

Sammenligning av virkningen av sosial distansering og lockdown på bariatriske pasienter versus ikke-kirurgiske overvektige pasienter under COVID-19-pandemien – tverrsnittsstudie

Som svar på COVID-19-pandemien har vektkontrollprogrammer og metabolsk kirurgi blitt utsatt for å inneholde viruset. Karantene og sosial distansering påvirker kosthold, trening og psykologisk helse negativt til overvektige individer. Studien tar sikte på å evaluere effekten av sosiale distanseringstiltak på pasienter etter metabolsk kirurgi sammenlignet med ikke-kirurgiske overvektige pasienter og diskutere potensielle strategier for behandling etter COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Singapore ble en landsomfattende delvis låsing, kalt "kretsbryter" pålagt fra 7. april til 1. juni 2020 som svar på COVID-19-pandemien (vedlegg A). Vår studie tar sikte på å evaluere virkningen av sosial distansering og nedstengninger i løpet av denne strømbryterperioden på våre pasienter med fedme, enten postmetabolsk kirurgi (MS) eller gjennomgår aktiv medisinsk behandling (MM), under COVID-19-pandemien i Singapore. Resultatene vil bidra til å informere og adressere utfordringene i pasientbehandlingen som denne pandemien har brakt frem i lyset, dens langsiktige implikasjoner på behandlingen av den bariatriske pasienten og diskutere potensielle strategier for behandling av en bariatrisk pasient i et post COVID-19 samfunn. Så vidt denne artikkelen kjenner til, er dette den første studien som sammenligner virkningen av COVID på MS- og MM-pasienter, noe som vil tillate forståelse av unike stressfaktorer MS-pasienter står overfor

Denne studien tok i bruk et tverrsnittsundersøkelsesdesign for å evaluere virkningen av sosial distanseringstiltak på overvektige pasienter i Singapore. Studien gjennomførte enten ansikt-til-ansikt spørreskjemaer i klinikken etter lockdown for de som ikke var egnet for videokonsultasjon eller spørreskjemaer administrert via telekommunikasjonskanaler som WhatsApp

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

272

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med fedme, enten postmetabolsk kirurgi (MS) eller som gjennomgår aktiv medisinsk behandling (MM), under COVID-19-pandemien i Singapore

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fedme (BMI 30 kg/m2 og over)
  • engelskkunnskaper
  • Mental evne til å ta egne avgjørelser

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgikk fedmeoperasjon for ≤ 6 måneder siden
  • Har aktive spiseforstyrrelser
  • Gravid eller født for ≤ 6 måneder siden
  • Innlagt på sykehus eller testet positivt for covid-19
  • Vise symptomer på aktive alvorlige psykologiske og psykiatriske tilstander som psykose, selvskading, selvmord, hallusinasjoner som kan hindre dem i å gi nøyaktige svar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Post bariatrisk kirurgi
Etter bariatrisk kirurgi mer enn 6 måneder. Fedme (BMI 30 kg/m2 og over), engelskkunnskaper og har mental kapasitet til å ta egne avgjørelser. Pasienter ble ekskludert dersom de hadde gjennomgått fedmeoperasjoner for ≤ 6 måneder siden, har aktive spiseforstyrrelser, er gravide eller hadde født for ≤ 6 måneder siden. Pasienter som ble innlagt på sykehus eller testet positive for COVID-19 ble også ekskludert. Pasienter som hadde symptomer på aktive alvorlige psykologiske og psykiatriske tilstander som psykose, selvskading, selvmord, hallusinasjoner ble også ekskludert
Annen: Standard Care
Standard Care
Medisinsk vektkontroll
Fedme (BMI 30 kg/m2 og over), engelskkunnskaper og har mental kapasitet til å ta egne avgjørelser. Pasienter ble ekskludert dersom de hadde gjennomgått fedmeoperasjoner for ≤ 6 måneder siden, har aktive spiseforstyrrelser, er gravide eller hadde født for ≤ 6 måneder siden. Pasienter som ble innlagt på sykehus eller testet positive for COVID-19 ble også ekskludert. Pasienter som hadde symptomer på aktive alvorlige psykologiske og psykiatriske tilstander som psykose, selvskading, selvmord, hallusinasjoner ble også ekskludert
Annen: Standard Care
Standard Care

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Juni 2020–juli 2020
1 spørsmål stilt om deltakernes vekt i kg før lockdownen; 1 spørsmål stilte deltakerne om vekt i kg under lockdown
Juni 2020–juli 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroll av blodsukker
Tidsramme: Juni 2020 – juli 2020
Deltakerne ble stilt 1 spørsmål om hvor godt blodsukkeret ble kontrollert før sperringen. Det ble brukt en ordensskala: Meget dårlig, Dårlig, Rimelig, God, Veldig god. Deltakerne ble stilt ett spørsmål om hvor godt blodsukkeret ble kontrollert under låsingen. Det ble brukt en ordensskala: Meget dårlig, Dårlig, Rimelig, God, Veldig god.
Juni 2020 – juli 2020
Medisinsk overholdelse
Tidsramme: Juni 2020–juli 2020
Deltakerne ble spurt om hvor ofte medisiner ble savnet før lockdown med 1 spørsmål ved å bruke en ordinalskala: Aldri, En gang i blant, Noen ganger, Vanligvis, Hele tiden. Deltakerne ble spurt om hvor ofte medisiner ble savnet under lockdownen med 1 spørsmål ved å bruke en ordinalskala: Aldri, En gang i blant, Noen ganger, Vanligvis, Hele tiden.
Juni 2020–juli 2020
Stressnivå
Tidsramme: Juni 2020–juli 2020
Deltakerne ble spurt om stressnivået før lockdownen ved å bruke en Likert-skala fra 1-10; med 1=ikke stressende i det hele tatt; 10= ekstremt stressende. Deltakerne ble spurt om stressnivået var under lockdownen ved å bruke en Likert-skala fra 1-10; med 1=ikke stressende i det hele tatt; 10= ekstremt stressende.
Juni 2020–juli 2020
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Juni 2020 – juli 2020
Deltakerne ble spurt om frekvensen av trening før lockdown på en ordinær skala fra mindre enn 1 gang i uken; En gang i uken; 2-3 ganger i uken; 4-5 ganger i uken; Mer enn 5 ganger i uken. Deltakerne ble spurt om frekvensen av trening under lockdown på en ordinær skala som spenner fra mindre enn 1 gang i uken; En gang i uken; 2-3 ganger i uken; 4-5 ganger i uken; Mer enn 5 ganger i uken
Juni 2020 – juli 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chin Hong Lim, FRCS, Staff

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HenryLew

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere