強迫性行動障害に対する心身の介入 (CSBD)
2025年8月20日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
強迫性行動障害の補完的かつ統合的な治療としての心身介入実践：無作為対照試験
強迫性行動障害の補完的かつ統合的な治療としての心身介入。
仮説は、CSBD の参加者は、対照群の介入プロトコル Shan に提出されたものに関連して、心身介入群のプロトコルに提出された後、それほど深刻な性的衝動を示さないというものです。
調査の概要
詳細な説明
サンパウロ大学病院ダスクリニカスの精神医学研究所で自発的に治療を求める男性のサンプルにおける、強迫性行動障害の補完的かつ統合的な治療としての心身介入の実践、無作為化臨床試験。
CSBDのボランティアは、統計ソフトウェアによって、心身介入とシャン介入の2つのグループに無作為に割り付けられ、心身実践プロトコルの毎日の実践の12週間のプログラムに参加します。
参加者は、時間 1 (第 4 週)、時間 2 (第 8 週)、および時間 3 (第 12 週) に測定器によって評価されます。
この研究の主な目的は、CSBD の症状 (性的衝動) を軽減する上での心身介入の有効性を調査することです。
この研究の二次的な目的は、衝動性、過性愛、不安、うつ病の重症度を軽減し、生活の質のレベルを改善し、完全な治療への順守を高め、性的抑制、性的興奮を調節することにおける心身介入の有効性を調査することです。性機能障害の重症度を軽減します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-010
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo[University of Sao Paulo General Hospital]
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 彼らは、性的強迫性尺度（範囲10〜40）で最低28点、または性欲障害のスクリーニング目録（範囲0〜28）で最低20点、ベック不安目録で最低14点（ 0 ～ 63 の範囲);
- 男;
- ブラジル人であること;
- ブラジルポルトガル語の読み書きができる。
- 自己反応型の目録を理解し、対応するのに十分な認知レベルを持っている;
- 12 週間、毎日の心身介入プログラムに参加することができます。
除外基準:
- 物質関連障害および依存性障害 (DSM-5、483) の基準を満たす個人;
- パラフィリック障害（DSM-5、685）の基準を満たす個人;
- 性別違和の基準を満たす個人 (DSM-5、451);
- 統合失調症およびその他の精神障害のスペクトルの基準を満たす個人 (DSM-5、87);
- 気分障害の軽躁病または躁病エピソード（DSM-5、123）の基準を満たす個人;
- 神経認知障害の基準を満たす個人 (DSM-5、591);
- その他の精神障害 (DSM-5、707) の基準を満たす個人;
- すでにクンダリーニ ヨガを実践している個人。
- 精神科の薬を使用していて、介入プログラムの 3 か月前とその間に投与量の安定性と規則性を維持できない個人。
- 過去 6 か月間に毎週のセッションで心理療法に参加し、少なくとも 75% の参加者であった個人。
- 重大な脊椎の問題および/またはヨガの練習を妨げる可能性のある身体的制限を持っている個人、例えば、太りすぎ、重度の肺および/または心血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガグループ
ヨガグループはヨガの介入を練習します。
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ヨガの介入は、クンダリーニヨガテクニックで構成されています。
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アクティブコンパレータ：偽のグループ
偽のグループは、筋肉ストレッチングの介入を実践します。
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偽の介入は、ストレッチと筋肉の屈曲技術で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性的強迫性尺度（SCS）
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、12週目
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Sexual Compulsivity Scale の合計スコアの変化。スコアは 10 から 40 の間で変化し、最高のものは性的強迫性が高いことを示します。
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ベースライン、4週目、8週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バラット衝動性尺度 (BIS 11)
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、12週目
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Barrat Impulsivity Scale の合計スコアの変化。スコアは 1 から 30 の間で変化し、最高のものはより大きな衝動性を示します。
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ベースライン、4週目、8週目、12週目
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性欲過多スクリーニングインベントリー（HDSI）
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、12週目
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性欲障害スクリーニング インベントリ スコアの合計スコアの変化。スコアは 0 ～ 28 の間で変化し、最高のものは性欲が高いことを示します。
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ベースライン、4週目、8週目、12週目
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、12週目
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Beck Anxiety Inventory の合計スコアの変化。スコアは 0 から 63 の間で変化し、最高のものほど不安が大きいことを示します。
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ベースライン、4週目、8週目、12週目
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：ベースライン、4週目、8週目、12週目
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Beck Depression Inventory の合計スコアの変化。スコアは 0 から 63 の間で変化し、最高のものはより大きなうつ病を意味します。
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ベースライン、4週目、8週目、12週目
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-bref)
時間枠：ベースラインと12週目
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世界保健機関のQuality of Life-brefの合計スコアの変化。スコアは26から130まで変化し、最高のものはより高い生活の質を意味します.
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ベースラインと12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco Scanavino, PHD、University of Sao Paulo General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2025年2月24日
研究の完了 (推定)
2025年9月3日
試験登録日
最初に提出
2020年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月11日
最初の投稿 (実際)
2020年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。