Geist-Körper-Intervention für zwanghafte Sexualverhaltensstörung (CSBD)
Geist-Körper-Interventionspraxis als ergänzende und integrative Behandlung für Zwangsstörung des sexuellen Verhaltens: Randomisierte kontrollierte Studie
Mind-Body-Intervention als komplementäre und integrative Behandlung für zwanghafte sexuelle Verhaltensstörungen.
Die Hypothese ist, dass Teilnehmer mit CSBD, nachdem sie dem Protokoll der Mind-Body-Interventionsgruppe unterzogen wurden, im Vergleich zu denen, die dem Interventionsprotokoll Shan der Kontrollgruppe unterzogen wurden, weniger schwere sexuelle Zwänge zeigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geist-Körper-Interventionspraxis als komplementäre und integrative Behandlung für zwanghafte sexuelle Verhaltensstörungen, eine randomisierte klinische Studie, in einer Stichprobe von männlichen Personen, die spontan eine Behandlung am Psychiatrie-Institut des Hospital das Clínicas, Universität von São Paulo suchen.
Die Freiwilligen mit CSBD werden durch statistische Software in zwei Gruppen randomisiert, Mind-Body-Intervention und Shan-Intervention, um an einem zwölfwöchigen Programm täglicher Übungen des Mind-Body-Übungsprotokolls teilzunehmen.
Die Teilnehmer werden zu Zeitpunkt 1 (4. Woche), Zeitpunkt 2 (8. Woche) und Zeitpunkt 3 (12. Woche) messtechnisch ausgewertet.
Das Hauptziel der Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit von Mind-Body-Interventionen bei der Verringerung der Symptome (sexuelle Zwanghaftigkeit) der CSBD.
Die sekundären Ziele der Studie sind die Untersuchung der Wirksamkeit der Geist-Körper-Intervention bei der Verringerung der Schwere von Impulsivität, Hypersexualität, Angstzuständen, Depressionen, der Verbesserung der Lebensqualität, der Erhöhung der Einhaltung der Gesamtbehandlung, der Regulierung der sexuellen Hemmung und der sexuellen Erregung und die Schwere der sexuellen Dysfunktion verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo[University of Sao Paulo General Hospital]
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen eine Mindestpunktzahl von 28 auf der Sexual Compulsiveness Scale (Bereich 10 - 40) oder eine Mindestpunktzahl von 20 auf dem Screening Inventory of Hypersexual Disorder (Bereich 0 - 28) und eine Mindestpunktzahl von 14 auf dem Beck Anxiety Inventory haben ( Bereich von 0 - 63);
- Männlich;
- Brasilianer sein;
- Lesen und Schreiben in brasilianischem Portugiesisch;
- Ein zufriedenstellendes kognitives Niveau haben, um selbst reagierende Inventare zu verstehen und darauf zu reagieren;
- Haben Sie die Möglichkeit, 12 Wochen lang an einem täglichen Mind-Body-Interventionsprogramm teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Kriterien für substanzbezogene Störungen und Suchterkrankungen (DSM-5, 483) erfüllen;
- Personen, die die Kriterien für paraphile Störungen (DSM-5, 685) erfüllen;
- Personen, die die Kriterien für Geschlechtsdysphorie (DSM-5, 451) erfüllen;
- Personen, die die Kriterien für das Spektrum der Schizophrenie und anderer psychotischer Störungen (DSM-5, 87) erfüllen;
- Personen, die die Kriterien für hypomanische oder manische Episoden von Stimmungsstörungen (DSM-5, 123) erfüllen;
- Personen, die die Kriterien für neurokognitive Störungen (DSM-5, 591) erfüllen;
- Personen, die die Kriterien für andere psychische Störungen (DSM-5, 707) erfüllen;
- Personen, die bereits Kundalini Yoga praktiziert haben;
- Personen, die psychiatrische Medikamente einnehmen und die Stabilität und Regelmäßigkeit der Dosierung drei Monate vor und während des Interventionsprogramms nicht aufrechterhalten können;
- Personen, die in den letzten sechs Monaten eine Psychotherapie in wöchentlichen Sitzungen und mit mindestens 75% Anwesenheit besucht haben;
- Personen mit erheblichen Wirbelsäulenproblemen und / oder körperlichen Einschränkungen, die die Yogapraxis beeinträchtigen können, z. B. Übergewicht, schwere Lungen- und / oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Yoga -Gruppe
Die Yoga -Gruppe wird Yoga -Intervention üben.
|
Die Yoga -Intervention besteht aus Kundalini -Yoga -Techniken.
|
|
Aktiver Komparator: Scheingruppe
Die Scheingruppe wird Muskelinterventionen üben.
|
Die Scheinintervention besteht aus Dehnungs- und Muskelflexionstechniken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sexuelle Zwanghaftigkeitsskala (SCS)
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche
|
Änderungen in der Gesamtpunktzahl der Skala für sexuelle Zwanghaftigkeit, die Punktzahlen variieren zwischen 10 und 40, wobei die höchsten eine größere sexuelle Zwanghaftigkeit anzeigen.
|
Baseline, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Barrat-Impulsivitätsskala (BIS 11)
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche
|
Änderungen in der Gesamtpunktzahl der Barrat-Impulsivitätsskala, die Punktzahlen variieren zwischen 1 und 30, wobei die höchsten Werte eine größere Impulsivität anzeigen.
|
Baseline, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche
|
|
Screening-Inventar für hypersexuelle Störungen (HDSI)
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche
|
Änderungen in der Gesamtpunktzahl des Hypersexual Disorder Screening Inventory Score, die Scores variieren zwischen 0 und 28, wobei die höchsten Werte eine größere Hypersexualität anzeigen.
|
Baseline, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche
|
|
Beck-Angst-Inventar (BAI)
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche
|
Änderungen in der Gesamtpunktzahl von Beck Anxiety Inventory, die Punktzahlen variieren zwischen 0 und 63, wobei die höchsten eine größere Angst anzeigen.
|
Baseline, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche
|
|
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: Baseline, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche
|
Änderungen in der Gesamtpunktzahl von Beck Depression Inventory, die Punktzahlen variieren zwischen 0 und 63, wobei die höchsten Werte eine stärkere Depression bedeuten.
|
Baseline, 4. Woche, 8. Woche und 12. Woche
|
|
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-bref)
Zeitfenster: Baseline und 12. Woche
|
Änderungen in der Gesamtpunktzahl der World Health Organization Quality of Life-bref, die Punktzahlen variieren von 26 bis 130, wobei die höchsten Werte eine höhere Lebensqualität bedeuten.
|
Baseline und 12. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Scanavino, PHD, University of Sao Paulo General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30117919.5.0000.0068
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .