Mielen ja kehon interventio kompulsiiviseen seksuaaliseen käyttäytymishäiriöön (CSBD)
Mielen ja kehon interventiokäytäntö kompulsiivisen seksuaalisen käyttäytymishäiriön täydentävänä ja integroivana hoitona: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Mielen ja kehon interventio kompulsiivisen seksuaalisen käyttäytymishäiriön täydentävänä ja integroivana hoitona.
Oletuksena on, että CSBD:tä sairastavilla osallistujilla on lievempää seksuaalista pakko-oireisuutta sen jälkeen, kun heidät on lähetetty mielen ja kehon interventioryhmän protokollaan verrattuna kontrolliryhmän Shan-interventioprotokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielen ja kehon interventiokäytäntö kompulsiivisen seksuaalisen käyttäytymishäiriön täydentävänä ja integroivana hoitona, satunnaistettu kliininen koe mieshenkilöiden otoksella, jotka hakeutuvat spontaanisti hoitoon São Paulon yliopiston Psychiatry Institute of Hospital das Clínicasissa.
CSBD:tä sairastavat vapaaehtoiset satunnaistetaan tilastoohjelmistolla kahteen ryhmään, mielen ja kehon interventioon ja Shanin interventioon, osallistumaan kahdentoista viikon mittaiseen mielen ja kehon harjoitusprotokollan päivittäisiin harjoituksiin.
Osallistujat arvioidaan mittauslaitteilla hetkellä 1 (4. viikko), 2. (8. viikko) ja 3. (12. viikko).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia mielen ja kehon interventioiden tehokkuutta CSBD:n oireiden (seksuaalisen pakonomaisuuden) vähentämisessä.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää mielen ja kehon interventioiden tehokkuutta impulsiivisuuden, hyperseksuaalisuuden, ahdistuneisuuden, masennuksen vaikeusasteen vähentämisessä, elämänlaadun parantamisessa, kokonaishoidon sitoutumisen lisäämisessä, seksuaalisen eston, seksuaalisen kiihottumisen säätelyssä. ja vähentää seksuaalisen toimintahäiriön vakavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo[University of Sao Paulo General Hospital]
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän on saatava vähintään 28 pistettä seksuaalisen pakonomaisuuden asteikolla (alue 10 - 40) tai vähintään 20 pistettä hyperseksuaalisen häiriön seulontatutkimuksessa (alue 0 - 28) ja vähintään 14 Beckin ahdistuneisuustutkimuksessa ( alue 0 - 63);
- Uros;
- Brasilialainen;
- Brasilian portugalin kielen lukutaito;
- Sinulla on tyydyttävä kognitiivinen taso ymmärtääksesi omatoimisia inventaarioita ja vastata niihin;
- Sinulla on mahdollisuus osallistua päivittäiseen mielen ja kehon interventioohjelmaan 12 viikon ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka täyttävät aineisiin liittyvien häiriöiden ja riippuvuushäiriöiden kriteerit (DSM-5, 483);
- Henkilöt, jotka täyttävät parafiilisen häiriön kriteerit (DSM-5, 685);
- Henkilöt, jotka täyttävät sukupuolidysforian kriteerit (DSM-5, 451);
- Henkilöt, jotka täyttävät skitsofrenian ja muiden psykoottisten häiriöiden spektrin kriteerit (DSM-5, 87);
- Henkilöt, jotka täyttävät mielialahäiriön hypomaanisen tai maanisen episodin kriteerit (DSM-5, 123);
- Henkilöt, jotka täyttävät neurokognitiivisten häiriöiden kriteerit (DSM-5, 591);
- Henkilöt, jotka täyttävät muiden mielenterveyshäiriöiden kriteerit (DSM-5, 707);
- Henkilöt, jotka ovat jo harjoittaneet kundalini-joogaa;
- Henkilöt, jotka käyttävät psykiatrista lääkitystä ja jotka eivät pysty ylläpitämään annostuksen vakautta ja säännöllisyyttä kolme kuukautta ennen toimenpideohjelmaa ja sen aikana;
- Henkilöt, jotka ovat käyneet psykoterapiassa viimeisen kuuden kuukauden aikana viikoittain ja vähintään 75 %:lla läsnäolosta;
- Henkilöt, joilla on merkittäviä selkäydinongelmia ja/tai fyysisiä rajoituksia, jotka voivat häiritä joogan harjoittelua, esimerkiksi ylipaino, vakava keuhkosairaus ja/tai sydän- ja verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogaryhmä
Joogaryhmä harjoittaa joogainterventiota.
|
Jooga -interventio koostuu Kundalini -joogatekniikoista.
|
|
Active Comparator: Huijausryhmä
Huijausryhmä harjoittaa lihasten venytysinterventiota.
|
Valeinterventio koostuu venyttely- ja lihasten taivutustekniikoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen pakko-oireisuuden asteikko (SCS)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
Muutokset Seksuaalisen pakonomaisuuden asteikon kokonaispistemäärässä, pisteet vaihtelevat 10:n ja 40:n välillä, ja korkeimmat osoittavat suurempaa seksuaalista pakko-oireisuutta.
|
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barratin impulssiasteikko (BIS 11)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
Muutokset Barratin impulsiivisuusasteikon kokonaispistemäärässä, pisteet vaihtelevat 1:n ja 30:n välillä, ja korkeimmat osoittavat suurempaa impulsiivisuutta.
|
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
|
Hyperseksuaalisten häiriöiden seulontaluettelo (HDSI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
Muutokset hyperseksuaalisten häiriöiden seulontakartoituksen kokonaispistemäärässä, pisteet vaihtelevat 0:n ja 28:n välillä, ja korkeimmat osoittavat suurempaa hyperseksuaalisuutta.
|
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
Muutokset Beck Anxiety Inventoryn kokonaispistemäärässä, pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 63, ja korkeimmat osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
Muutokset Beck Depression Inventoryn kokonaispistemäärässä, pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 63, ja korkeimmat tarkoittavat suurempaa masennusta.
|
Perustaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-bref)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12
|
Muutokset Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kokonaispistemäärässä, pisteet vaihtelevat 26:sta 130:een, ja korkeimmat tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustilanne ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Scanavino, PHD, University of Sao Paulo General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Seksuaaliset ja sukupuolihäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Pakollinen seksuaalisen käyttäytymisen häiriö
- Sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30117919.5.0000.0068
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .