Intervention corps-esprit pour le trouble du comportement sexuel compulsif (CSBD)
Pratique d'intervention corps-esprit en tant que traitement complémentaire et intégratif du trouble du comportement sexuel compulsif : essai contrôlé randomisé
L'intervention corps-esprit comme traitement complémentaire et intégratif du trouble du comportement sexuel compulsif.
L'hypothèse est que les participants avec CSBD, après avoir été soumis au protocole du groupe d'intervention corps-esprit par rapport à ceux soumis au protocole d'intervention Shan du groupe témoin, présentent des compulsions sexuelles moins sévères.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pratique d'intervention corps-esprit en tant que traitement complémentaire et intégratif du trouble du comportement sexuel compulsif, un essai clinique randomisé, dans un échantillon d'hommes qui cherchent spontanément un traitement à l'Institut de psychiatrie de l'hôpital das Clínicas, Université de São Paulo.
Les volontaires avec CSBD seront randomisés par un logiciel statistique en deux groupes, intervention corps-esprit et intervention Shan, pour participer à un programme de douze semaines de pratiques quotidiennes du protocole des pratiques corps-esprit.
Les participants seront évalués par des instruments de mesure au temps 1 (4e semaine), au temps 2 (8e semaine) et au temps 3 (12e semaine).
L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'efficacité de l'intervention corps-esprit pour diminuer les symptômes (compulsivité sexuelle) du CSBD.
Les objectifs secondaires de l'étude sont d'étudier l'efficacité de l'intervention corps-esprit pour réduire la sévérité de l'impulsivité, de l'hypersexualité, de l'anxiété, de la dépression, améliorer le niveau de qualité de vie, augmenter l'adhésion au traitement total, réguler l'inhibition sexuelle, l'excitation sexuelle et diminuer la sévérité de la dysfonction sexuelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo[University of Sao Paulo General Hospital]
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ils doivent avoir un score minimum de 28 sur l'échelle de compulsivité sexuelle (gamme de 10 à 40) ou un score minimum de 20 sur l'inventaire de dépistage des troubles hypersexuels (gamme de 0 à 28) et un score minimum de 14 sur l'inventaire d'anxiété de Beck ( plage de 0 à 63);
- Homme;
- Être brésilien ;
- Alphabétisé en portugais brésilien ;
- Avoir un niveau cognitif satisfaisant pour comprendre et répondre aux inventaires auto-répondants ;
- Être disponible pour participer à un programme quotidien d'intervention corps-esprit pendant 12 semaines.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui répondent aux critères des troubles liés à une substance et des troubles addictifs (DSM-5, 483) ;
- Les personnes qui répondent aux critères des troubles paraphiliques (DSM-5, 685) ;
- Les personnes qui répondent aux critères de la dysphorie de genre (DSM-5, 451) ;
- Les personnes qui répondent aux critères du spectre de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques (DSM-5, 87) ;
- Les personnes qui répondent aux critères de l'épisode hypomaniaque ou maniaque du trouble de l'humeur (DSM-5, 123) ;
- Les personnes qui répondent aux critères des troubles neurocognitifs (DSM-5, 591) ;
- Les personnes qui répondent aux critères des autres troubles mentaux (DSM-5, 707) ;
- Les personnes qui ont déjà pratiqué le yoga kundalini ;
- Les personnes qui utilisent des médicaments psychiatriques et qui ne peuvent maintenir la stabilité et la régularité de la posologie trois mois avant et pendant le programme d'intervention ;
- Les personnes qui ont suivi une psychothérapie au cours des six derniers mois en séances hebdomadaires et avec au moins 75 % de présence ;
- Les personnes qui ont des problèmes de colonne vertébrale importants et/ou des limitations physiques qui peuvent interférer avec la pratique du yoga, par exemple, un surpoids, une maladie pulmonaire et/ou cardiovasculaire grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de yoga
Le groupe de yoga pratiquera l'intervention du yoga.
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L'intervention de yoga est composée de techniques de yoga kundalini.
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Comparateur actif: Groupe simulé
Le groupe simulé pratiquera l'intervention de l'étirement musculaire.
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L'intervention simulée est composée de techniques d'étirement et de flexion musculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de compulsivité sexuelle (SCS)
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Changements dans le score total de l'échelle de compulsivité sexuelle, les scores varient entre 10 et 40, les plus élevés indiquant une plus grande compulsivité sexuelle.
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'impulsivité de Barrat (BIS 11)
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Changements dans le score total de l'échelle d'impulsivité de Barrat, les scores varient entre 1 et 30, les plus élevés indiquant une plus grande impulsivité.
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Inventaire de dépistage des troubles hypersexuels (HDSI)
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Changements dans le score total du score de l'inventaire de dépistage des troubles hypersexuels, les scores varient entre 0 et 28, les plus élevés indiquant une plus grande hypersexualité.
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Changements dans le score total de Beck Anxiety Inventory, les scores varient entre 0 et 63, les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Changements dans le score total de Beck Depression Inventory, les scores varient entre 0 et 63, les plus élevés signifiant une plus grande dépression.
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Baseline, 4e semaine, 8e semaine et 12e semaine
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-bref)
Délai: Ligne de base et 12e semaine
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Changements dans le score total de l'Organisation mondiale de la santé Quality of Life-bref, les scores varient de 26 à 130, les scores les plus élevés signifiant une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base et 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Scanavino, PHD, University of Sao Paulo General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30117919.5.0000.0068
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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