Sinn-kropp intervensjon for kompulsiv seksuell atferdsforstyrrelse (CSBD)
Mind-Body Intervention Praksis som en komplementær og integrerende behandling for tvangsmessig seksuell atferdsforstyrrelse: Randomisert kontrollert prøvelse
Sinn-kropp intervensjon som en komplementær og integrerende behandling for tvangsmessig seksuell atferdsforstyrrelse.
Hypotesen er at deltakere med CSBD, etter å ha blitt underkastet protokollen til sinn-kropp intervensjonsgruppen i forhold til de som ble sendt til intervensjonsprotokollen Shan fra kontrollgruppen, viser mindre alvorlig seksuell tvangsevne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sinn-kropp intervensjonspraksis som en komplementær og integrerende behandling for tvangsmessig seksuell atferdsforstyrrelse, en randomisert klinisk studie, i et utvalg mannlige individer som spontant søker behandling ved Psykiatriinstituttet ved Hospital das Clínicas, Universitetet i São Paulo.
De frivillige med CSBD vil bli randomisert ved hjelp av statistisk programvare i to grupper, sinn-kropp-intervensjon og Shan-intervensjon, for å delta i et tolv ukers program med daglig praksis av sinn-kropp-praksisprotokollen.
Deltakerne vil bli evaluert med måleinstrumenter på tid 1 (4. uke), tid 2 (8. uke) og tid 3 (12. uke).
Hovedmålet med studien er å undersøke effektiviteten av sinn-kropp-intervensjon for å redusere symptomene (seksuell tvangsevne) ved CSBD.
De sekundære målene med studien er å undersøke effektiviteten til kropp-sinn-intervensjonen for å redusere alvorlighetsgraden av impulsivitet, hyperseksualitet, angst, depresjon, forbedre nivået av livskvalitet, øke overholdelse av total behandling, regulere seksuell hemming, seksuell opphisselse. og redusere alvorlighetsgraden av seksuell dysfunksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo[University of Sao Paulo General Hospital]
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De må ha en minimumsscore på 28 på seksuell tvangsskala (rekkevidde 10 - 40) eller en minimumscore på 20 på Screening Inventory of Hypersexual Disorder (rekkevidde 0 - 28) og en minimumsscore på 14 på Beck Anxiety Inventory ( område på 0 - 63);
- Mann;
- Å være brasiliansk;
- Literatur på brasiliansk portugisisk;
- Ha et tilfredsstillende kognitivt nivå for å forstå og svare på selvresponsive inventar;
- Ha tilgjengelighet til å delta i et daglig intervensjonsprogram for sinn-kropp i 12 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som oppfyller kriteriene for rusrelaterte lidelser og vanedannende lidelser (DSM-5, 483);
- Personer som oppfyller kriteriene for parafile lidelser (DSM-5, 685);
- Personer som oppfyller kriteriene for kjønnsdysfori (DSM-5, 451);
- Personer som oppfyller kriteriene for spektrum av schizofreni og andre psykotiske lidelser (DSM-5, 87);
- Personer som oppfyller kriteriene for hypomanisk eller manisk episode av stemningslidelse (DSM-5, 123);
- Personer som oppfyller kriteriene for nevrokognitive lidelser (DSM-5, 591);
- Personer som oppfyller kriteriene for andre psykiske lidelser (DSM-5, 707);
- Personer som allerede har praktisert kundalini yoga;
- Personer som bruker psykiatrisk medisin og ikke kan opprettholde stabiliteten og regelmessigheten til doseringen tre måneder før og under intervensjonsprogrammet;
- Personer som har deltatt i psykoterapi de siste seks månedene i ukentlige økter og med minst 75 % oppmøte;
- Personer som har betydelige ryggmargsproblemer og/eller fysiske begrensninger som kan forstyrre yogapraksis, for eksempel overvekt, alvorlig lunge- og/eller kardiovaskulær sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yogagruppe
Yogagruppen vil praktisere yogaintervensjon.
|
Yogaintervensjonen er sammensatt av kundalini yogateknikker.
|
|
Aktiv komparator: Sham Group
Skamgruppen vil øve på muskelstrekkinngrep.
|
Den falske intervensjonen er sammensatt av tøynings- og muskelfleksjonsteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sexual Compulsivity Scale (SCS)
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
Endringer i den totale poengsummen til Seksuell tvangsskala, skårene varierer mellom 10 og 40, med de høyeste som indikerer større seksuell tvangsevne.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrat Impulsivity Scale (BIS 11)
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
Endringer i den totale poengsummen til Barrat Impulsivity Scale, poengsummen varierer mellom 1 og 30, med de høyeste som indikerer større impulsivitet.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
|
Hypersexual Disorder Screening Inventory (HDSI)
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
Endringer i den totale poengsummen for Hypersexual Disorder Screening Inventory score, scorene varierer mellom 0 og 28, med de høyeste som indikerer større hyperseksualitet.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
Endringer i den totale poengsummen til Beck Anxiety Inventory, scorene varierer mellom 0 og 63, med de høyeste som indikerer større angst.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
Endringer i den totale poengsummen til Beck Depression Inventory, scorene varierer mellom 0 og 63, med de høyeste som betyr større depresjon.
|
Baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQOL-bref)
Tidsramme: Baseline og 12. uke
|
Endringer i den totale poengsummen til Verdens helseorganisasjons livskvalitet-bref, poengsummen varierer fra 26 til 130, hvor de høyeste betyr høyere livskvalitet.
|
Baseline og 12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marco Scanavino, PHD, University of Sao Paulo General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30117919.5.0000.0068
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .