Interwencja ciało-umysł w przypadku kompulsywnego zaburzenia zachowania seksualnego (CSBD)
Praktyka interwencji umysł-ciało jako uzupełniające i integrujące leczenie kompulsywnych zaburzeń zachowania seksualnego: randomizowana, kontrolowana próba
Interwencja ciało-umysł jako uzupełniające i integrujące leczenie kompulsywnego zaburzenia zachowania seksualnego.
Hipotezą jest, że uczestnicy z CSBD, po poddaniu się protokołowi grupy interwencji ciało-umysł w stosunku do osób poddanych protokołowi interwencji Shan z grupy kontrolnej, wykazują mniej nasilony kompulsywność seksualną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praktyka interwencji ciało-umysł jako uzupełniające i integrujące leczenie kompulsywnych zaburzeń zachowania seksualnego, randomizowane badanie kliniczne na próbie mężczyzn, którzy spontanicznie szukają leczenia w Instytucie Psychiatrycznym Hospital das Clínicas, University of São Paulo.
Ochotnicy z CSBD zostaną losowo podzieleni przez oprogramowanie statystyczne na dwie grupy, interwencję umysł-ciało i interwencję Shan, do udziału w dwunastotygodniowym programie codziennych praktyk protokołu praktyk ciało-umysł.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą przyrządów pomiarowych w czasie 1 (4 tydzień), czasie 2 (8 tydzień) i czasie 3 (12 tydzień).
Głównym celem badania jest zbadanie skuteczności interwencji ciało-umysł w zmniejszaniu objawów (kompulsywności seksualnej) CSBD.
Celem drugorzędnym badania jest zbadanie skuteczności interwencji ciało-umysł w zmniejszaniu nasilenia impulsywności, hiperseksualności, lęku, depresji, poprawie poziomu jakości życia, zwiększeniu przestrzegania leczenia totalnego, regulacji zahamowań seksualnych, podniecenia seksualnego i zmniejszyć nasilenie dysfunkcji seksualnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo[University of Sao Paulo General Hospital]
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Muszą mieć co najmniej 28 punktów w Skali Kompulsywności Seksualnej (zakres 10 - 40) lub co najmniej 20 punktów w Inwentarzu Przesiewowym Zaburzeń Hiperseksualnych (zakres 0 - 28) i co najmniej 14 punktów w Inwentarzu Lęku Becka ( zakres 0 - 63);
- Męski;
- Bycie Brazylijczykiem;
- Literatura w brazylijskim portugalskim;
- Mieć zadowalający poziom poznawczy, aby zrozumieć samoreagujące inwentarze i reagować na nie;
- Mieć możliwość uczestniczenia w codziennym programie interwencji umysł-ciało przez 12 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które spełniają kryteria zaburzeń związanych z substancjami i uzależnieniami (DSM-5, 483);
- Osoby spełniające kryteria zaburzeń parafilnych (DSM-5, 685);
- Osoby spełniające kryteria dysforii płciowej (DSM-5, 451);
- Osoby, które spełniają kryteria Spektrum Schizofrenii i innych Zaburzeń Psychotycznych (DSM-5, 87);
- Osoby, które spełniają kryteria epizodu hipomaniakalnego lub maniakalnego zaburzenia nastroju (DSM-5, 123);
- Osoby spełniające kryteria zaburzeń neurokognitywnych (DSM-5, 591);
- Osoby spełniające kryteria innych zaburzeń psychicznych (DSM-5, 707);
- Osoby, które już praktykowały jogę kundalini;
- Osoby, które stosują leki psychiatryczne i nie mogą utrzymać stabilności i regularności dawkowania na trzy miesiące przed iw trakcie programu interwencyjnego;
- Osoby, które uczestniczyły w psychoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w sesjach cotygodniowych i z co najmniej 75% frekwencją;
- Osoby, które mają poważne problemy z kręgosłupem i/lub ograniczenia fizyczne, które mogą przeszkadzać w praktyce jogi, na przykład nadwaga, ciężka choroba płuc i/lub układu krążenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa jogi
Grupa jogi będzie praktykować interwencję jogi.
|
Interwencja jogi składa się z technik jogi Kundalini.
|
|
Aktywny komparator: Grupa pozorowana
Grupa pozorna będzie ćwiczyć interwencję rozciągania mięśni.
|
Pozorowana interwencja składa się z technik rozciągania i zginania mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kompulsywności Seksualnej (SCS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4. tydzień, 8. tydzień i 12. tydzień
|
Zmiany w całkowitym wyniku Skali Kompulsywności Seksualnej, wyniki wahają się od 10 do 40, przy czym najwyższe wskazują na większą kompulsywność seksualną.
|
Linia bazowa, 4. tydzień, 8. tydzień i 12. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Impulsywności Barrata (BIS 11)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4. tydzień, 8. tydzień i 12. tydzień
|
Zmiany w całkowitym wyniku Skali Impulsywności Barrata, wyniki wahają się od 1 do 30, przy czym najwyższe wskazują na większą impulsywność.
|
Linia bazowa, 4. tydzień, 8. tydzień i 12. tydzień
|
|
Inwentarz badań przesiewowych zaburzeń hiperseksualnych (HDSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4. tydzień, 8. tydzień i 12. tydzień
|
Zmiany w całkowitym wyniku Inwentarza Przesiewowego Zaburzeń Hiperseksualnych, wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym najwyższe wskazują na większą hiperseksualność.
|
Linia bazowa, 4. tydzień, 8. tydzień i 12. tydzień
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4. tydzień, 8. tydzień i 12. tydzień
|
Zmiany w całkowitym wyniku Inwentarza Lęku Becka, wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym najwyższe wskazują na większy niepokój.
|
Linia bazowa, 4. tydzień, 8. tydzień i 12. tydzień
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4. tydzień, 8. tydzień i 12. tydzień
|
Zmiany w całkowitym wyniku Inwentarza Depresji Becka, wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym najwyższe oznaczają większą depresję.
|
Linia bazowa, 4. tydzień, 8. tydzień i 12. tydzień
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-bref)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
|
Zmiany w całkowitym wyniku Światowej Organizacji Zdrowia Quality of Life- bref, wyniki wahają się od 26 do 130, przy czym najwyższe oznaczają wyższą jakość życia.
|
Linia bazowa i 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Scanavino, PHD, University of Sao Paulo General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30117919.5.0000.0068
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .