Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство разума и тела при компульсивном расстройстве сексуального поведения (CSBD)

9 февраля 2024 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Практика психофизического вмешательства как дополнительное и интегративное лечение компульсивного расстройства сексуального поведения: рандомизированное контролируемое исследование

Вмешательство разума и тела как дополнительное и интегративное лечение компульсивного расстройства сексуального поведения.

Гипотеза состоит в том, что участники с CSBD после того, как они были подвергнуты протоколу группы вмешательства разума и тела, по сравнению с теми, кто подвергся протоколу вмешательства Shan из контрольной группы, проявляют менее серьезную сексуальную компульсивность.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Практика вмешательства в разум и тело в качестве дополнительного и интегративного лечения компульсивного расстройства сексуального поведения, рандомизированное клиническое исследование на выборке мужчин, которые спонтанно обращаются за лечением в Институт психиатрии больницы das Clínicas Университета Сан-Паулу.

Добровольцы с CSBD будут рандомизированы с помощью статистического программного обеспечения в две группы, вмешательство разума и тела и вмешательство Шан, для участия в двенадцатинедельной программе ежедневных практик протокола практик разума и тела.

Участники будут оцениваться с помощью измерительных приборов во время 1 (4-я неделя), во время 2 (8-я неделя) и во время 3 (12-я неделя).

Основная цель исследования - изучить эффективность вмешательства разума и тела в уменьшение симптомов (сексуального влечения) CSBD.

Вторичные цели исследования заключаются в изучении эффективности психофизического вмешательства в снижении выраженности импульсивности, гиперсексуальности, беспокойства, депрессии, повышении уровня качества жизни, повышении приверженности тотальному лечению, регулировании сексуального торможения, сексуального возбуждения. и уменьшить тяжесть сексуальной дисфункции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05403-010
        • Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo[University of Sao Paulo General Hospital]

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Они должны иметь не менее 28 баллов по шкале сексуальной компульсивности (от 10 до 40) или не менее 20 баллов по шкале скрининга гиперсексуального расстройства (от 0 до 28) и не менее 14 баллов по шкале тревожности Бека ( диапазон 0 - 63);
  2. Мужчина;
  3. Быть бразильцем;
  4. Грамотный на бразильском португальском языке;
  5. Иметь удовлетворительный когнитивный уровень, чтобы понимать и реагировать на самоотвечающие инвентаризации;
  6. Иметь возможность участвовать в ежедневной программе вмешательства разума и тела в течение 12 недель.

Критерий исключения:

  1. Лица, отвечающие критериям расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и расстройств, связанных с зависимостью (DSM-5, 483);
  2. Лица, отвечающие критериям парафилических расстройств (DSM-5, 685);
  3. Лица, отвечающие критериям гендерной дисфории (DSM-5, 451);
  4. Лица, отвечающие критериям спектра шизофрении и других психотических расстройств (DSM-5, 87);
  5. Лица, отвечающие критериям гипоманиакального или маниакального эпизода расстройства настроения (DSM-5, 123);
  6. Лица, отвечающие критериям нейрокогнитивных расстройств (DSM-5, 591);
  7. Лица, отвечающие критериям других психических расстройств (DSM-5, 707);
  8. Лица, которые уже практиковали кундалини-йогу;
  9. Лица, которые используют психиатрические препараты и не могут поддерживать стабильность и регулярность дозировки за три месяца до и во время программы вмешательства;
  10. Лица, посещавшие психотерапию в течение последних шести месяцев на еженедельных сеансах с посещаемостью не менее 75%;
  11. Лица, имеющие серьезные проблемы с позвоночником и/или физические ограничения, которые могут помешать практике йоги, например, избыточный вес, тяжелые легочные и/или сердечно-сосудистые заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа разум-тело
Группа разум-тело будет практиковать вмешательство разума-тела.
Поведенческий: Вмешательство разума и тела
Вмешательство разума и тела состоит из техник кундалини-йоги.
Активный компаратор: Шам группа
Фальшивая группа будет практиковать фиктивное вмешательство.
Поведенческий: Фиктивная интервенция
Ложное вмешательство состоит из техник растяжения и сгибания мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сексуальной компульсивности (SCS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
Изменения в общем балле по шкале сексуальной компульсивности, баллы варьируются от 10 до 40, причем самые высокие баллы указывают на большую сексуальную компульсивность.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала импульсивности Баррата (BIS 11)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
Изменения общего балла по шкале импульсивности Баррата, баллы варьируются от 1 до 30, причем самые высокие баллы указывают на большую импульсивность.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
Реестр скрининга гиперсексуального расстройства (HDSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
Изменения в общем балле Опросника скрининга гиперсексуального расстройства, баллы варьируются от 0 до 28, причем самые высокие баллы указывают на большую гиперсексуальность.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
Изменения в общем балле опросника тревожности Бека, баллы варьируются от 0 до 63, причем самые высокие баллы указывают на большую тревогу.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
Изменения в общем балле опросника депрессии Бека, баллы варьируются от 0 до 63, причем самые высокие баллы означают более сильную депрессию.
Исходный уровень, 4-я неделя, 8-я неделя и 12-я неделя
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-bref)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменения в общем балле Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни-bref», баллы варьируются от 26 до 130, причем самые высокие баллы означают более высокое качество жизни.
Исходный уровень и 12-я неделя
Шкала сексуальных запретов (SIS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменения в общем балле по Шкале сексуальных запретов, баллы определяются как полностью согласен, согласен, не согласен и полностью не согласен, самые высокие баллы означают большее сексуальное торможение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Шкала сексуального возбуждения (SES)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменения в общем балле Шкалы сексуального возбуждения, баллы определяются как полностью согласен, согласен, не согласен и полностью не согласен, самые высокие баллы означают большее сексуальное возбуждение.
Исходный уровень и 12-я неделя
Международный индекс эректильной функции (IIFE)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменения в баллах IIFE, баллы определяются как отсутствие, легкая, умеренная и тяжелая степень, причем самые высокие баллы означают более выраженную дисфункцию.
Исходный уровень и 12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Marco Scanavino, PHD, University of Sao Paulo General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 30117919.5.0000.0068

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство разума и тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться