Intervención mente-cuerpo para el trastorno de conducta sexual compulsiva (CSBD)
Práctica de intervención mente-cuerpo como tratamiento complementario e integrador para el trastorno de conducta sexual compulsiva: ensayo controlado aleatorizado
La intervención mente-cuerpo como tratamiento complementario e integrador del trastorno de conducta sexual compulsiva.
La hipótesis es que los participantes con CSBD, después de ser sometidos al protocolo del grupo de intervención mente-cuerpo en relación a los sometidos al protocolo de intervención Shan del grupo control, presentan compulsividad sexual menos severa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Práctica de intervención mente-cuerpo como tratamiento complementario e integrador para el trastorno de conducta sexual compulsiva, ensayo clínico aleatorizado, en una muestra de varones que buscan tratamiento espontáneamente en el Instituto de Psiquiatría del Hospital das Clínicas de la Universidad de São Paulo.
Los voluntarios con CSBD serán aleatorizados por software estadístico en dos grupos, intervención mente-cuerpo e intervención Shan, para participar en un programa de doce semanas de prácticas diarias del protocolo de prácticas mente-cuerpo.
Los participantes serán evaluados mediante instrumentos de medición en el tiempo 1 (4ª semana), tiempo 2 (8ª semana) y tiempo 3 (12ª semana).
El objetivo principal del estudio es investigar la efectividad de la intervención mente-cuerpo para disminuir los síntomas (compulsión sexual) de la CSBD.
Los objetivos secundarios del estudio son investigar la eficacia de la intervención mente-cuerpo en la reducción de la severidad de la impulsividad, hipersexualidad, ansiedad, depresión, mejorar el nivel de calidad de vida, aumentar la adherencia al tratamiento total, regular la inhibición sexual, la excitación sexual y disminuir la severidad de la disfunción sexual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo[University of Sao Paulo General Hospital]
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deben tener una puntuación mínima de 28 en la Escala de Compulsividad Sexual (rango 10 - 40) o una puntuación mínima de 20 en el Inventario de Detección de Trastorno Hipersexual (rango 0 - 28) y una puntuación mínima de 14 en el Inventario de Ansiedad de Beck ( rango de 0 - 63);
- Masculino;
- Ser brasileño;
- Alfabetizado en portugués brasileño;
- Tener un nivel cognitivo satisfactorio para comprender y responder a los inventarios de autorrespuesta;
- Tener disponibilidad para participar en un programa diario de Intervención mente-cuerpo durante 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Individuos que cumplen con los criterios de Trastorno relacionado con sustancias y Trastornos adictivos (DSM-5, 483);
- Individuos que cumplen con los criterios de Trastornos Parafílicos (DSM-5, 685);
- Individuos que cumplen con los criterios de disforia de género (DSM-5, 451);
- Individuos que cumplen con los criterios del espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos (DSM-5, 87);
- Individuos que cumplan con los criterios para el episodio hipomaníaco o maníaco del trastorno del estado de ánimo (DSM-5, 123);
- Individuos que cumplen con los criterios de Trastornos Neurocognitivos (DSM-5, 591);
- Individuos que cumplen con los criterios de Otros Trastornos Mentales (DSM-5, 707);
- Individuos que ya han practicado kundalini yoga;
- Individuos que usan medicación psiquiátrica y no pueden mantener la estabilidad y regularidad de la dosificación tres meses antes y durante el programa de intervención;
- Individuos que hayan asistido a psicoterapia en los últimos seis meses en sesiones semanales y con al menos un 75% de asistencia;
- Individuos que tengan problemas significativos en la columna y/o limitaciones físicas que puedan interferir con la práctica del yoga, por ejemplo, sobrepeso, enfermedades pulmonares y/o cardiovasculares graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de yoga
El grupo de yoga practicará la intervención de yoga.
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La intervención de yoga está compuesta por técnicas de yoga Kundalini.
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Comparador activo: Grupo simulado
El grupo simulado practicará la intervención de estiramiento muscular.
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La intervención simulada se compone de técnicas de estiramiento y flexión muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de compulsividad sexual (SCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Cambios en el puntaje total de la Escala de Compulsividad Sexual, los puntajes varían entre 10 y 40, siendo los más altos los que indican mayor compulsividad sexual.
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Impulsividad de Barrat (BIS 11)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Cambios en la puntuación total de la Escala de Impulsividad de Barrat, las puntuaciones varían entre 1 y 30, siendo las más altas las que indican mayor impulsividad.
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Inventario de detección de trastornos hipersexuales (HDSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Cambios en la puntuación total del Hypersexual Disorder Screening Inventory, las puntuaciones varían entre 0 y 28, siendo las más altas indicativas de mayor hipersexualidad.
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Cambios en la puntuación total del Inventario de Ansiedad de Beck, las puntuaciones varían entre 0 y 63, siendo las más altas las que indican mayor ansiedad.
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Cambios en la puntuación total del Inventario de Depresión de Beck, las puntuaciones varían entre 0 y 63, siendo las más altas mayor depresión.
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-bref)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12
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Cambios en la puntuación total de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud-bref, las puntuaciones varían de 26 a 130, siendo las más altas una mayor calidad de vida.
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Línea de base y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Scanavino, PHD, University of Sao Paulo General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30117919.5.0000.0068
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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