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Intervenção mente-corpo para transtorno de comportamento sexual compulsivo (CSBD)

20 de agosto de 2025 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Prática de intervenção mente-corpo como tratamento complementar e integrativo para transtorno de comportamento sexual compulsivo: estudo controlado randomizado

Intervenção mente-corpo como tratamento complementar e integrativo para transtorno de comportamento sexual compulsivo.

A hipótese é que os participantes com CSBD, após serem submetidos ao protocolo do grupo de intervenção mente-corpo em relação aos submetidos ao protocolo de intervenção Shan do grupo controle, apresentam compulsividade sexual menos severa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Prática de intervenção mente-corpo como tratamento complementar e integrativo para transtorno do comportamento sexual compulsivo, um ensaio clínico randomizado, em uma amostra de indivíduos do sexo masculino que procuram tratamento espontaneamente no Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo.

Os voluntários com CSBD serão randomizados por software estatístico em dois grupos, intervenção mente-corpo e intervenção Shan, para participar de um programa de doze semanas de práticas diárias do protocolo de práticas mente-corpo.

Os participantes serão avaliados por instrumentos de medida no tempo 1 (4ª semana), tempo 2 (8ª semana) e tempo 3 (12ª semana).

O objetivo principal do estudo é investigar a eficácia da intervenção mente-corpo na diminuição dos sintomas (compulsividade sexual) da CSBD.

Os objetivos secundários do estudo são investigar a eficácia da intervenção mente-corpo na redução da gravidade da impulsividade, hipersexualidade, ansiedade, depressão, melhoria do nível de qualidade de vida, aumento da adesão ao tratamento total, regulação da inibição sexual, excitação sexual e diminuir a gravidade da disfunção sexual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-010
        • Instituto de Psiquiatria do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo[University of Sao Paulo General Hospital]

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Eles devem ter uma pontuação mínima de 28 na Escala de Compulsividade Sexual (intervalo de 10 a 40) ou uma pontuação mínima de 20 no Inventário de Triagem de Transtorno Hipersexual (intervalo de 0 a 28) e uma pontuação mínima de 14 no Inventário de Ansiedade de Beck ( intervalo de 0 - 63);
  2. Macho;
  3. Ser brasileiro;
  4. Alfabetizado em Português Brasileiro;
  5. Ter um nível cognitivo satisfatório para compreender e responder a inventários autorresponsivos;
  6. Ter disponibilidade para participar num programa diário de Intervenção Mente-Corpo durante 12 semanas.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que preenchem os critérios para Transtorno Relacionado a Substâncias e Transtornos Aditivos (DSM-5, 483);
  2. Indivíduos que preenchem os critérios para Transtornos Parafílicos (DSM-5, 685);
  3. Indivíduos que atendem aos critérios para Disforia de Gênero (DSM-5, 451);
  4. Indivíduos que atendem aos critérios para Espectro da Esquizofrenia e outros Transtornos Psicóticos (DSM-5, 87);
  5. Indivíduos que preenchem os critérios para Episódios Hipomaníacos ou Maníacos de Transtorno do Humor (DSM-5, 123);
  6. Indivíduos que atendem aos critérios para Transtornos Neurocognitivos (DSM-5, 591);
  7. Indivíduos que atendem aos critérios para Outros Transtornos Mentais (DSM-5, 707);
  8. Indivíduos que já praticaram kundalini yoga;
  9. Indivíduos que fazem uso de medicação psiquiátrica e não conseguem manter a estabilidade e regularidade da dosagem três meses antes e durante o programa de intervenção;
  10. Indivíduos que tenham frequentado psicoterapia nos últimos seis meses em sessões semanais e com pelo menos 75% de assiduidade;
  11. Indivíduos que apresentam problemas significativos de coluna e/ou limitações físicas que possam interferir na prática de yoga, por exemplo, sobrepeso, doenças pulmonares e/ou cardiovasculares graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Yoga
O grupo de ioga praticará a intervenção de ioga.
A intervenção do yoga é composta por técnicas de Yoga Kundalini.
Comparador Ativo: Grupo sham
O grupo sham praticará a intervenção de alongamento muscular.
A intervenção simulada é composta por técnicas de alongamento e flexão muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Compulsividade Sexual (SCS)
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
Alterações na pontuação total da Escala de Compulsividade Sexual, as pontuações variam entre 10 e 40, sendo que as mais altas indicam maior compulsividade sexual.
Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impulsividade de Barrat (BIS 11)
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
Alterações na pontuação total da Barrat Impulsivity Scale, as pontuações variam entre 1 e 30, sendo que as mais altas indicam maior impulsividade.
Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
Inventário de Triagem de Transtorno Hipersexual (HDSI)
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
Alterações na pontuação total da pontuação do Hypersexual Disorder Screening Inventory, as pontuações variam entre 0 e 28, sendo que as mais altas indicam maior hipersexualidade.
Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
Alterações na pontuação total do Inventário de Ansiedade de Beck, as pontuações variam entre 0 e 63, sendo que as mais altas indicam maior ansiedade.
Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
Mudanças no escore total do Inventário de Depressão de Beck, os escores variam entre 0 e 63, sendo que os mais altos significam maior depressão.
Linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-bref)
Prazo: Linha de base e 12ª semana
Mudanças no escore total da World Health Organization Quality of Life-bref, os escores variam de 26 a 130, sendo que os mais altos significam maior qualidade de vida.
Linha de base e 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Scanavino, PHD, University of Sao Paulo General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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