健康な男性被験者におけるKBP-5074のマスバランス研究

包含基準:

1. 人種を問わず、スクリーニング時点で 18 歳から 55 歳までの男性。
2. スクリーニング時の BMI が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 である。
3. 健康状態は、病歴、身体検査（チェックイン時にのみ評価）、12誘導ECG、バイタルサイン測定、および臨床検査室の評価（先天性非溶血性高ビリルビン血症[例、ギルバート症候群の疑いに基づく）]からの臨床的に重要な所見がないことによって判断されます。総ビリルビンおよび直接ビリルビン] は受け入れられません）スクリーニング時およびチェックイン時に治験責任医師（または被指名人）によって評価されます。
4. 1日あたり少なくとも1回の排便の履歴。

除外基準:

1. -治験責任医師（または被指名者）によって判断された、代謝、アレルギー、皮膚、肝臓、腎臓、血液、肺、心血管、胃腸、神経、呼吸器、内分泌、精神疾患、またはその他の疾患の重大な病歴または臨床症状。
2. -経口投与された薬物の吸収および/または排泄を変える可能性のある胃または腸の手術または切除の病歴（合併症のない虫垂切除術およびヘルニア修復術は許可されますが、胆嚢摘出術は許可されません）。
3. スクリーニング時にコチニンを含む尿薬物スクリーニング陽性。チェックイン時のアルコール検査結果が陽性、またはコチニンを含む尿中薬物スクリーニング検査が陽性。
4. -治験薬投与前の30日以内のシトクロムP450（CYP）3A4またはP-糖タンパク質基質の強力または中程度の阻害剤または誘導剤であることが知られている薬剤または物質の使用。 医薬品は医療モニターによって審査され、研究が受け入れられるかどうかが判断されます。