Estudio de balance de masa de KBP-5074 en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombres, de cualquier raza, entre 18 y 55 años de edad, inclusive, en el momento de la selección.
2. Índice de masa corporal entre 18,0 y 32,0 kg/m2, inclusive, en la selección.
3. Buen estado de salud, determinado por la ausencia de hallazgos clínicamente significativos en el historial médico, examen físico (evaluado solo en el momento del registro), ECG de 12 derivaciones, mediciones de signos vitales y evaluaciones de laboratorio clínico (hiperbilirrubinemia congénita no hemolítica [p. ej., sospecha de síndrome de Gilbert basada en sobre la bilirrubina total y directa] no es aceptable) en la selección y el registro según lo evaluado por el investigador (o la persona designada).
4. Antecedentes de un mínimo de 1 evacuación intestinal por día.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes significativos o manifestación clínica de cualquier trastorno metabólico, alérgico, dermatológico, hepático, renal, hematológico, pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, neurológico, respiratorio, endocrino, psiquiátrico u otro, según lo determine el investigador (o su designado).
2. Antecedentes de cirugía o resección estomacal o intestinal que podría alterar potencialmente la absorción y/o excreción de medicamentos administrados por vía oral (se permitirá la reparación de hernias y apendicectomía sin complicaciones; no se permitirá la colecistectomía).
3. Examen de detección de drogas en orina positivo, incluida la cotinina, en el examen; resultado positivo de la prueba de alcohol o prueba positiva de drogas en la orina, incluida la cotinina, en el momento del check-in.
4. Uso de cualquier fármaco o sustancia conocida por ser un inhibidor o inductor potente o moderado del citocromo P450 (CYP)3A4 o sustratos de la glicoproteína P en los 30 días anteriores a la administración del fármaco del estudio. Los medicamentos serán revisados ​​por el monitor médico para determinar la aceptabilidad para el estudio.