Étude du bilan massique de KBP-5074 chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Hommes, de toute race, âgés de 18 à 55 ans inclus, lors de la sélection.
2. Indice de masse corporelle entre 18,0 et 32,0 kg/m2, inclus, au dépistage.
3. En bonne santé, déterminée par l'absence de résultats cliniquement significatifs d'antécédents médicaux, d'un examen physique (évalué uniquement lors de l'enregistrement), d'un ECG à 12 dérivations, de mesures des signes vitaux et d'évaluations de laboratoire clinique (hyperbilirubinémie congénitale non hémolytique [p. ex., suspicion de syndrome de Gilbert basée sur sur la bilirubine totale et directe] n'est pas acceptable) lors du dépistage et de l'enregistrement, tel qu'évalué par l'investigateur (ou la personne désignée).
4. Antécédents d'au moins 1 selle par jour.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents significatifs ou manifestation clinique de tout trouble métabolique, allergique, dermatologique, hépatique, rénal, hématologique, pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinal, neurologique, respiratoire, endocrinien, psychiatrique ou autre, tel que déterminé par l'investigateur (ou la personne désignée).
2. Antécédents de chirurgie ou de résection de l'estomac ou de l'intestin pouvant altérer l'absorption et/ou l'excrétion de médicaments administrés par voie orale (une appendicectomie et une réparation de hernie sans complication seront autorisées ; la cholécystectomie ne sera pas autorisée).
3. Dépistage positif des drogues dans l'urine, y compris la cotinine, lors du dépistage ; résultat positif au test d'alcoolémie ou dépistage positif de drogues dans l'urine, y compris la cotinine, lors de l'enregistrement.
4. Utilisation de tout médicament ou substance connue pour être un inhibiteur ou un inducteur puissant ou modéré du cytochrome P450 (CYP) 3A4 ou des substrats de la glycoprotéine P dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude. Les médicaments seront examinés par le moniteur médical pour déterminer l'acceptabilité de l'étude.