プログレッシブ MS におけるシナプス密度の新規評価

I. 被験者の選択 被験者は、パートナーズ MS センター、マサチューセッツ州ボストン、フェンウッド ロード 60 番地で、医師またはプロトコルに記載されている他の共同研究者の 1 人による定期的な臨床予約中に募集されます。

Ⅱ．研究手順 被験者は、この研究のために 3 回来院する必要があります。

最初の訪問:

最初の訪問中に、被験者はスクリーニングアンケートを実施されます（電話でまだ行われていない場合）。 被験者は同意書を確認し、最終的に署名します。 彼らは、認知テストおよび/または他の併存疾患について標準化されたアンケートを実施します。

ペット訪問:

すべての被験者は、PETスキャンのために少なくとも1回の訪問を受けます。 PETスキャンの訪問中に、出産年齢のすべての女性被験者は統計量的血清hCG妊娠検査を受け、検査が陰性の女性のみが放射性医薬品注射を受けます。

PETイメージング手順

PET スキャン セッションは、55 Fruit Street, Boston, MA の MGH Gordon Center PET スキャン施設で実施されます。 PET スキャンでは、訓練を受けた麻酔科医が代謝物採血のために [F-18] SynVest-1 に動脈内カテーテルを挿入します。 アレンのテストは、動脈内カテーテルの挿入前に実行されます。 代謝物サンプルを取得するための動脈ラインを確立できない場合は、静脈ラインが配置されます。

さらに、トレーサーを注入するために、静脈内（IV）カテーテルを橈骨前肘または他の腕または手の静脈に挿入します。 放射性医薬品はボーラスとして注入されます ([F-18]SynVest-1 の場合は約 5mCi、続いて 5 mL の生理食塩水)。

全体の PET セッションは 120 分まで続きます。 撮影時には、被験者は PET カメラのガントリーに配置されます。 スキャナーのスライス位置に対して位置がわかっている投影されたレーザー線を使用して、頭角線に対してヘッドの位置合わせが行われます。 頭部の動きを最小限に抑えるために、頭部支持装置が使用されます。 脳 PET データの取得は、放射性トレーサー注入の瞬間に開始されます。 画像は、高解像度の PET/CT スキャナーを使用して取得されます。

MRI 訪問:

すべての被験者は、PETスキャン訪問の前または後に行われる可能性のあるMRI訪問中に3T Brain MRIを受けます。

MRI前の妊娠スクリーニング：

すべての女性は、妊娠状況、避妊の使用、最終月経について質問されます。 彼らが確実に避妊を行っており、最後の月経のタイミングを述べることができ、妊娠の可能性を信じていない場合、研究者は妊娠検査なしでMRIスキャンを続行します. これができない場合は、尿妊娠検査を受けます。 女性が妊娠を望んでいて避妊をしていない場合は、尿妊娠検査を受けます。

MRI イメージング手順 MRI スキャン セッションは、マサチューセッツ州ボストンのフェンウッド ロード 60 番地にある BWH MRI 施設で実施されます。

脳を画像化するために、いくつかのパルスシーケンスが実行されます。 いずれの MRI でも静脈内造影剤は使用されません。

MRI スキャン セッションには約 1 時間かかります。

画像データ

次のデータは、スキャン セッション中にすべての被験者について収集されます。

PET スキャン中、脳画像は 3D モードで取得され、動的取得スキャンは最大 120 分間継続されます。 非診断 CT スキャンは、スキャン開始時に PET 透過データの減衰補正のために実行されます。 血液サンプルは、放射性トレーサー注射に使用されるカニューレ以外のカニューレを介して、放射性トレーサー分析のために動脈ラインを介して収集されます。

非画像データ

MS 被験者 拡張障害重症度尺度 (EDSS) 時限 25 フィート歩行 (T25W) 修正疲労影響尺度 ハミルトンうつ病評価尺度 Wechsler 論理記憶段落想起

ヘルシー コントロール フォルスタイン ミニ精神状態検査 ハミルトン うつ病評価尺度 ウェクスラー 論理記憶 パラグラフ リコール