Nueva evaluación de la densidad sináptica en la EM progresiva

I. Selección de sujetos Los sujetos serán reclutados en el Partners MS Center, 60 Fenwood Road, Boston, MA durante las citas clínicas de rutina por su médico o uno de los otros coinvestigadores enumerados en el protocolo.

II. Procedimientos del estudio Se requerirá que los sujetos asistan a 3 visitas para este estudio.

Visita inicial:

Durante la primera visita, a los sujetos se les administrará el cuestionario de selección (si aún no se ha hecho por teléfono). Los sujetos revisarán y finalmente firmarán el formulario de consentimiento. Se les administrarán cuestionarios estandarizados para pruebas cognitivas y/u otras comorbilidades.

Visita de mascotas:

Todos los sujetos se someterán al menos a una visita para la exploración PET. Durante las visitas de exploración PET, todas las mujeres en edad fértil se someterán a una prueba de embarazo de hCG sérica cuantitativa estadística y solo las mujeres con una prueba negativa se someterán a la inyección radiofarmacéutica.

Procedimientos de imagen PET

La sesión de exploración PET se llevará a cabo en las instalaciones de exploración PET del MGH Gordon Center, 55 Fruit Street, Boston, MA. Para la exploración PET, un anestesiólogo capacitado insertará un catéter intraarterial en el [F-18] SynVest-1 para obtener muestras de sangre de metabolitos. La prueba de Allen se realizará antes de la inserción del catéter intraarterial. En el caso de que no se pueda establecer una vía arterial para la obtención de muestras de metabolitos, se colocará una vía venosa.

Además, se insertará un catéter intravenoso (IV) en la vena antecubital radial u otra vena del brazo o de la mano para inyectar el marcador. El radiofármaco se inyectará en bolo (aproximadamente 5 mCi de [F-18]SynVest-1 seguido de 5 ml de solución salina).

Toda la sesión de PET tendrá una duración de hasta 120 min. En el momento de la toma de imágenes, los sujetos se colocarán en el pórtico de una cámara PET. La alineación de la cabeza se realizará, en relación con la línea cantomatal, utilizando líneas láser proyectadas cuyas posiciones se conocen con respecto a las posiciones de corte del escáner. Se utilizará un aparato de apoyo para la cabeza para minimizar el movimiento de la cabeza. La adquisición de datos de PET cerebral comenzará en el momento de la inyección de la radiosonda. Las imágenes se adquirirán utilizando un escáner PET/CT de alta resolución.

Visita de resonancia magnética:

Todos los sujetos se someterán a una resonancia magnética cerebral 3T durante una visita de resonancia magnética que puede preceder o seguir a la visita de exploración PET.

Detección de embarazo antes de la resonancia magnética:

A todas las mujeres se les preguntará sobre su estado de embarazo, uso de anticonceptivos y último período menstrual. Si están usando anticonceptivos de manera confiable, pueden indicar el momento de su último período menstrual y no creen que puedan estar embarazadas, los investigadores procederán con la resonancia magnética sin prueba de embarazo. Si no pueden hacer esto, se someterán a una prueba de embarazo en orina. Si una mujer está buscando un embarazo y no usa anticonceptivos, se someterá a una prueba de embarazo en orina.

Procedimientos de imágenes por resonancia magnética La sesión de exploración por resonancia magnética se realizará en las instalaciones de resonancia magnética de BWH en 60 Fenwood Road, Boston, MA.

Se realizarán varias secuencias de pulsos para obtener imágenes del cerebro. No se utilizará contraste intravenoso para ninguna de las resonancias magnéticas.

La sesión de resonancia magnética durará aproximadamente 1 hora.

Datos de imágenes

Se recopilarán los siguientes datos sobre todos los sujetos durante las sesiones de escaneo:

Durante la exploración PET, las imágenes del cerebro se adquirirán en modo 3-D y las exploraciones de adquisición dinámica continuarán hasta 120 minutos. Se realizará una tomografía computarizada no diagnóstica para corregir la atenuación de los datos de transmisión de PET en el momento del inicio de la exploración. Las muestras de sangre se recolectarán a través de una línea arterial para el análisis de radiotrazadores a través de una cánula distinta a la utilizada para la inyección de radiotrazadores.

Datos sin imágenes

Sujetos con EM Escala ampliada de gravedad de la discapacidad (EDSS) Caminata cronometrada de 25 pies (T25W) Escala de impacto de fatiga modificada Escala de calificación de depresión de Hamilton Recuperación de párrafos de memoria lógica de Wechsler

Healthy Controls Mini examen de estado mental de Folstein Escala de calificación de depresión de Hamilton Memoria lógica de Wechsler recuperación de párrafos