Nouvelle évaluation de la densité synaptique dans la SEP progressive

I. Sélection des sujets Les sujets seront recrutés au Partners MS Center, 60 Fenwood Road, Boston, MA lors de rendez-vous cliniques de routine par leur médecin ou l'un des autres co-investigateurs répertoriés dans le protocole.

II. Procédures d'étude Les sujets devront venir pour 3 visites pour cette étude.

Première visite :

Lors de la première visite, les sujets se verront administrer le questionnaire de dépistage (si cela n'a pas déjà été fait par téléphone). Les sujets examineront et signeront éventuellement le formulaire de consentement. Ils recevront des questionnaires standardisés pour les tests cognitifs et/ou d'autres comorbidités.

Visite PET :

Tous les sujets subiront au moins une visite pour PET scan. Lors des visites de TEP, toutes les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse hCG sérique quantitatif statistique et seules les femmes ayant un test négatif subiront l'injection radiopharmaceutique.

Procédures d'imagerie TEP

La session de numérisation TEP aura lieu dans les installations de numérisation TEP du MGH Gordon Center, 55 Fruit Street, Boston, MA. Pour la TEP, un cathéter intra-artériel sera inséré dans le [F-18] SynVest-1 pour un prélèvement sanguin de métabolite par un anesthésiste qualifié. Le test d'Allen sera effectué avant l'insertion du cathéter intra-artériel. Dans le cas où une ligne artérielle ne peut être établie pour obtenir des échantillons de métabolites, une ligne veineuse sera placée.

De plus, un cathéter intraveineux (IV) sera inséré dans la veine antécubitale radiale ou dans une autre veine du bras ou de la main pour l'injection du traceur. Le radiopharmaceutique sera injecté sous forme de bolus (environ 5 mCi pour [F-18]SynVest-1 suivi de 5 mL de solution saline).

L'ensemble de la session PET durera jusqu'à 120 min. Au moment de l'imagerie, les sujets seront positionnés dans le portique d'une caméra TEP. L'alignement de la tête sera effectué, par rapport à la ligne canthoméatique, à l'aide de lignes laser projetées dont les positions sont connues par rapport aux positions des tranches du scanner. Un appareil de soutien de la tête sera utilisé pour minimiser les mouvements de la tête. L'acquisition des données TEP cérébrale commencera au moment de l'injection du radiotraceur. Les images seront acquises à l'aide d'un scanner PET/CT haute résolution.

Visite IRM :

Tous les sujets subiront une IRM cérébrale 3T lors d'une visite IRM qui peut précéder ou suivre la visite TEP.

Dépistage de grossesse avant IRM :

Toutes les femmes seront interrogées sur leur statut de grossesse, l'utilisation de la contraception et la dernière période menstruelle. Si elles utilisent de manière fiable une contraception, peuvent indiquer le moment de leur dernière période menstruelle et ne pensent pas qu'elles pourraient être enceintes, les enquêteurs procéderont à l'examen IRM sans test de grossesse. Si elles ne peuvent pas le faire, elles subiront un test de grossesse urinaire. Si une femme cherche à tomber enceinte et n'utilise pas de contraception, elle subira un test de grossesse urinaire.

Procédures d'imagerie IRM La séance d'examen IRM sera effectuée dans les installations d'IRM BWH au 60 Fenwood Road, Boston, MA.

Plusieurs séquences d'impulsions seront réalisées pour imager le cerveau. Aucun produit de contraste intraveineux ne sera utilisé pour aucune des IRM.

La séance d'IRM durera environ 1 heure.

Données d'imagerie

Les données suivantes seront collectées sur tous les sujets lors des sessions de numérisation :

Pendant la TEP, les images cérébrales seront acquises en mode 3D et les acquisitions dynamiques se poursuivront jusqu'à 120 minutes. Une tomodensitométrie non diagnostique sera effectuée pour la correction de l'atténuation des données de transmission PET au moment du lancement de la numérisation. Des échantillons de sang seront prélevés via une ligne artérielle pour analyse de radiotraceur via la canule autre que celle utilisée pour l'injection de radiotraceur.

Données non d'imagerie

Sujets atteints de SEP Échelle élargie de gravité de l'incapacité (EDSS) Marche chronométrée de 25 pieds (T25W) Échelle d'impact de la fatigue modifiée Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton Rappel de paragraphes de la mémoire logique de Wechsler

Contrôles sains Folstein Mini Mental Status Examination Hamilton Depression Rating Scale Wechsler Logical Memory rappel de paragraphes