Nieuwe beoordeling van synaptische dichtheid bij progressieve MS

I. Proefpersoonselectie Proefpersonen worden gerekruteerd in het Partners MS Center, 60 Fenwood Road, Boston, MA tijdens routinematige klinische afspraken door hun arts of een van de andere mede-onderzoekers die in het protocol staan ​​vermeld.

II. Studieprocedures Proefpersonen moeten voor deze studie 3 bezoeken afleggen.

Eerste bezoek:

Tijdens het eerste bezoek krijgen proefpersonen de screeningsvragenlijst (als dat nog niet telefonisch is gebeurd). Onderwerpen zullen het toestemmingsformulier bekijken en uiteindelijk ondertekenen. Ze krijgen gestandaardiseerde vragenlijsten voor cognitieve testen en/of andere comorbiditeiten.

HUISDIER Bezoek:

Alle proefpersonen ondergaan ten minste één bezoek voor een PET-scan. Tijdens de PET-scanbezoeken ondergaan alle vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd een statische kwantitatieve serum hCG-zwangerschapstest en ondergaan alleen vrouwen met een negatieve test de radiofarmaceutische injectie.

PET-beeldvormingsprocedures

De PET-scansessie zal worden uitgevoerd in de PET-scanfaciliteit van het MGH Gordon Center, 55 Fruit Street, Boston, MA. Voor PET-scanning wordt een intra-arteriële katheter in de [F-18] SynVest-1 ingebracht voor bloedafname van metabolieten door een getrainde anesthesioloog. Allen's test zal worden uitgevoerd voorafgaand aan het inbrengen van de intra-arteriële katheter. In het geval dat er geen arteriële lijn kan worden aangelegd om metabolietmonsters te verkrijgen, wordt een veneuze lijn geplaatst.

Bovendien zal een intraveneuze (IV) katheter worden ingebracht in de radiale antecubitale of andere arm- of handader voor injectie van tracer. Radiofarmaca wordt als bolus geïnjecteerd (ongeveer 5 mCi voor [F-18]SynVest-1 gevolgd door 5 ml zoutoplossing).

De hele PET-sessie duurt maximaal 120 minuten. Op het moment van beeldvorming worden de onderwerpen in het portaal van een PET-camera geplaatst. De kop wordt uitgelijnd ten opzichte van de canthomeatale lijn met behulp van geprojecteerde laserlijnen waarvan de posities bekend zijn ten opzichte van de plakposities van de scanner. Er wordt een hoofdsteunapparaat gebruikt om hoofdbewegingen te minimaliseren. Brain PET-gegevensverzameling begint op het moment van injectie met radiotracer. Afbeeldingen worden verkregen met behulp van een PET/CT-scanner met hoge resolutie.

MRI-bezoek:

Alle proefpersonen ondergaan een 3T Brain MRI tijdens een MRI-bezoek dat kan voorafgaan aan of volgen op het PET-scanbezoek.

Zwangerschapsscreening voorafgaand aan MRI:

Alle vrouwen worden ondervraagd over hun zwangerschapsstatus, gebruik van anticonceptie en laatste menstruatie. Als ze betrouwbaar anticonceptie gebruiken, de timing van hun laatste menstruatie kunnen aangeven en niet denken dat ze zwanger kunnen zijn, gaan de onderzoekers door met de MRI-scan zonder zwangerschapstest. Als ze dit niet kunnen, ondergaan ze een urine-zwangerschapstest. Als een vrouw zwanger wil worden en geen anticonceptie gebruikt, zal ze een zwangerschapstest in de urine ondergaan.

MRI-beeldvormingsprocedures Een MRI-scansessie zal worden uitgevoerd in de BWH MRI-faciliteit op 60 Fenwood Road, Boston, MA.

Er zullen verschillende pulssequenties worden uitgevoerd om de hersenen in beeld te brengen. Er zal geen intraveneus contrast worden gebruikt voor een van de MRI's.

De MRI-scansessie duurt ongeveer 1 uur.

Beeldgegevens

Tijdens scansessies worden over alle onderwerpen de volgende gegevens verzameld:

Tijdens PET-scanning worden hersenbeelden verkregen in 3D-modus en dynamische acquisitiescans duren maximaal 120 minuten. Er wordt een niet-diagnostische CT-scan uitgevoerd voor verzwakkingscorrectie van PET-transmissiegegevens op het moment dat de scan wordt gestart. Bloedmonsters worden verzameld via een arteriële lijn voor radiotracer-analyse via een andere canule dan degene die wordt gebruikt voor radiotracer-injectie.

Niet-beeldvormende gegevens

MS-proefpersonen Expanded Disability Severity Scale (EDSS) Getimede wandeling van 25 voet (T25W) Modified Fatigue Impact Scale Hamilton Depression Rating Scale Wechsler Logical Memory paragraaf recall

Gezonde Controles Folstein Mini Mental Status Onderzoek Hamilton Depressie Beoordelingsschaal Wechsler Logical Memory paragraaf recall