ワイヤレス、ウェアラブル、非侵襲的モニターを使用した急性心疾患患者のモニタリング
2021年7月4日 更新者：Biobeat Technologies Ltd.
心臓 ICU でのワイヤレス、ウェアラブル、非侵襲的 PPG ベースのモニターを使用した急性心疾患患者のモニタリング
急性心疾患で入院した患者を対象とした前向き観察研究。入院中およびインターベンション処置中にバイタルを頻繁にモニタリングするために、PPG ベースのデバイスを入院時に装着します。現在使用されている承認済みのデバイスと並行して。
データは、収集された臨床および実験データと交差し、入院中の急性の血行動態および呼吸の変化を検出するデバイスの能力を研究し、看護スタッフからワークフロー情報を収集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Holon、イスラエル、58100
- The Edith Wolfson Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
200 人の男性と女性が急性カリダック イベントで心臓 ICU に入院しました。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性と女性は、急性心臓イベントのために心臓 ICU に入院しました。
除外基準:
- 妊婦、18歳未満の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺変化の検出
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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入院中および心臓 ICU で実施される介入処置中の急性心肺/血行動態変化の検出。
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研究完了まで、平均1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワークフロー評価。
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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看護スタッフは、アンケートを使用して、これらのデバイスの使用が仕事の負担を軽減し、患者との他の相互作用を増やすのに役立つかどうかを評価するよう求められます。
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研究完了まで、平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronen Rubinshtein, MD、The Edith Wolfson Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月12日
最初の投稿 (実際)
2020年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月4日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。