Monitorowanie pacjentów z ostrą chorobą serca za pomocą bezprzewodowego, przenośnego, nieinwazyjnego monitora
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Biobeat Technologies Ltd.
Monitorowanie pacjentów z ostrą chorobą serca za pomocą bezprzewodowego, przenośnego, nieinwazyjnego monitora PPG na OIOM-ie kardiologicznym
Prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów przyjętych z ostrą chorobą serca, w którym urządzenie oparte na PPG zostanie im przymocowane przy przyjęciu, w celu częstego monitorowania ich funkcji życiowych podczas hospitalizacji i zabiegów interwencyjnych. równolegle z obecnie używanymi i zatwierdzonymi urządzeniami.
Dane zostaną skrzyżowane z zebranymi danymi klinicznymi i laboratoryjnymi, aby zbadać zdolność urządzenia do wykrywania ostrych zmian hemodynamicznych i oddechowych podczas hospitalizacji oraz zebrać informacje o przebiegu pracy od personelu pielęgniarskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
200 kobiet i mężczyzn przyjętych na OIT z ostrym incydentem sercowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i więcej przyjmowani na OIOM Kardiologiczny z powodu ostrego incydentu sercowego.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, osoby w wieku poniżej 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie zmian krążeniowo-oddechowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Wykrywanie ostrych zmian krążeniowo-oddechowych/hemodynamicznych podczas hospitalizacji i zabiegów interwencyjnych prowadzonych na OIT kardiologicznym.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przepływu pracy.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Personel pielęgniarski zostanie poproszony - za pomocą kwestionariuszy - o ocenę, czy korzystanie z tych urządzeń pomaga w zmniejszeniu obciążenia pracą i zwiększeniu innych interakcji z pacjentami.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPGCICUWOMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .