Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervaka patienter med akut hjärtsjukdom med hjälp av en trådlös, bärbar, icke-invasiv monitor

4 juli 2021 uppdaterad av: Biobeat Technologies Ltd.

Övervakning av patienter med akut hjärtsjukdom med hjälp av en trådlös, bärbar, icke-invasiv PPG-baserad monitor på hjärt-ICU

En prospektiv observationsstudie på patienter inlagda med en akut hjärtsjukdom, där den PPG-baserade enheten kommer att fästas på dem vid inläggningen, för frekvent övervakning av deras vitals under sjukhusvistelse och interventionsprocedurer. parallellt med för närvarande använda och godkända enheter. Data kommer att korsas med insamlad klinisk data och laboratoriedata, för att studera enhetens förmåga att upptäcka akuta hemodynamiska och respiratoriska förändringar under sjukhusvistelse, och för att samla in arbetsflödesinformation från vårdpersonalen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • The Edith Wolfson Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 män och kvinnor inlagda på hjärt-ICU med akut hjärthändelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor i åldern 18 år och uppåt inlagda på hjärt-ICU på grund av en akut hjärthändelse.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, försökspersoner under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av kardio-respiratoriska förändringar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Detektering av akuta kardio-respiratoriska/hemodynamiska förändringar under sjukhusvistelse och under interventionsprocedurer utförda på hjärt-ICU.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsflödesbedömning.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Omvårdnadspersonal kommer att ombes - med hjälp av frågeformulär - att bedöma om användningen av dessa apparater hjälper till att minska arbetsbördan och öka andra interaktioner med patienterna.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PPGCICUWOMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärthändelse

Kliniska prövningar på Icke-invasiv övervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera