Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování pacientů s akutním srdečním onemocněním pomocí bezdrátového, nositelného, ​​neinvazivního monitoru

4. července 2021 aktualizováno: Biobeat Technologies Ltd.

Monitorování pacientů s akutním srdečním onemocněním pomocí bezdrátového, nositelného, ​​neinvazivního monitoru na bázi PPG na srdeční JIP

Prospektivní observační studie u pacientů přijatých s akutním srdečním onemocněním, kdy jim bude při příjmu připojen přístroj na bázi PPG pro časté monitorování jejich vitálních funkcí během hospitalizace a intervenčních výkonů. souběžně s aktuálně používanými a schválenými zařízeními. Data budou křížena se shromážděnými klinickými a laboratorními daty, aby se mohla studovat schopnost zařízení detekovat akutní hemodynamické a respirační změny během hospitalizace a shromažďování informací o pracovních postupech od ošetřujícího personálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 58100
        • The Edith Wolfson Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na JIP bylo přijato 200 mužů a žen s akutní karidackou příhodou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 let a více byli přijati na srdeční JIP pro akutní srdeční příhodu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, osoby mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce kardiorespiračních změn
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Detekce akutních kardiorespiračních/hemodynamických změn během hospitalizace a při intervenčních výkonech prováděných na kardiologické JIP.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pracovního postupu.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Ošetřující personál bude pomocí dotazníků požádán, aby posoudil, zda používání těchto zařízení pomáhá snižovat zátěž práce a zvyšovat další interakce s pacienty.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Biobeat Technologies Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPGCICUWOMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neinvazivní monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit