Monitoreo de pacientes con enfermedad cardíaca aguda mediante un monitor inalámbrico, portátil y no invasivo
4 de julio de 2021 actualizado por: Biobeat Technologies Ltd.
Monitoreo de pacientes con enfermedad cardíaca aguda mediante un monitor inalámbrico, portátil y no invasivo basado en PPG en la UCI cardíaca
Estudio observacional prospectivo en pacientes ingresados con una enfermedad cardíaca aguda, en los que se les colocará el dispositivo basado en PPG en el momento del ingreso, para el control frecuente de sus signos vitales durante la hospitalización y los procedimientos intervencionistas. en paralelo a los dispositivos actualmente utilizados y aprobados.
Los datos se cruzarán con los datos clínicos y de laboratorio recopilados para estudiar la capacidad del dispositivo para detectar cambios hemodinámicos y respiratorios agudos durante la hospitalización y recopilar información del flujo de trabajo del personal de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
200 hombres y mujeres ingresados en la UCI cardiaca con evento cardiaco agudo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años ingresados en la UCI cardíaca debido a un evento cardíaco agudo.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, sujetos menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de cambios cardio-respiratorios
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Detección de cambios cardiorrespiratorios/hemodinámicos agudos durante la hospitalización y durante los procedimientos intervencionistas realizados en la UCI cardiaca.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del flujo de trabajo.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Se le pedirá al personal de enfermería, mediante cuestionarios, que evalúe si el uso de estos dispositivos ayuda a reducir la carga de trabajo y aumenta otras interacciones con los pacientes.
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPGCICUWOMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .