Überwachung von Patienten mit akuter Herzerkrankung mit einem drahtlosen, tragbaren, nicht-invasiven Monitor
4. Juli 2021 aktualisiert von: Biobeat Technologies Ltd.
Überwachung von Patienten mit akuter Herzerkrankung mit einem drahtlosen, tragbaren, nicht-invasiven PPG-basierten Monitor auf der Herz-Intensivstation
Eine prospektive Beobachtungsstudie bei Patienten, die mit einer akuten Herzerkrankung aufgenommen werden, in der das PPG-basierte Gerät ihnen bei der Aufnahme zur häufigen Überwachung ihrer Vitalwerte während des Krankenhausaufenthalts und bei interventionellen Verfahren angebracht wird. parallel zu aktuell genutzten und zugelassenen Geräten.
Die Daten werden mit gesammelten klinischen und Labordaten abgeglichen, um die Fähigkeit des Geräts zu untersuchen, akute hämodynamische und respiratorische Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts zu erkennen und Arbeitsablaufinformationen vom Pflegepersonal zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Holon, Israel, 58100
- The Edith Wolfson Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
200 Männer und Frauen, die mit einem akuten Herzinfarktereignis auf die kardiale Intensivstation eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren, die aufgrund eines akuten kardialen Ereignisses auf der kardiologischen Intensivstation aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, Personen unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erkennung von kardiorespiratorischen Veränderungen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Erkennung akuter kardiorespiratorischer/hämodynamischer Veränderungen während des Krankenhausaufenthalts und während interventioneller Eingriffe auf der kardiologischen Intensivstation.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Workflow-Bewertung.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Das Pflegepersonal wird anhand von Fragebögen gebeten, zu beurteilen, ob die Verwendung dieser Geräte dazu beiträgt, die Arbeitsbelastung zu verringern und andere Interaktionen mit den Patienten zu verbessern.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ronen Rubinshtein, MD, The Edith Wolfson Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPGCICUWOMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .